Návrhy k hledání
  • antistatic
  • kalibrace
  • konduktometr
  • závaží
  • ph metr
Všechny kategorie
  • Všechny kategorie
  • Produkty
  • Podpora
  • Expertíza
  • Akce a webové semináře
  • Další
Filter

Kontrola kvality pro farmaceutický průmysl

Pokročilá řešení pro kontrolu kvality podporují výrobce léčiv, biofarmacie a zdravotnických prostředků při detekci fyzické kontaminace, kontrole úrovně naplnění, kontrole celistvosti balení, kontrole úplnosti a při sledování a sledování.

Řešte výzvy v oblasti kontroly výrobků a kvality, kterým čelí výrobci léčiv - včetně rostoucích nákladů, zvýšené složitosti výroby a požadavků na rychlejší uvádění na trh - bez kompromisů v oblasti bezpečnosti, kvality a dodržování předpisů.

Farmaceutická kontrola kvality

Jaké pracovní postupy sledování a dohledávání jsou k dispozici pro serializaci a dohledatelnost léčiv?

Řešení Track & Trace od METTLER TOLEDO mohou poskytnout:

  • Hardware pro instalaci na dopravníky, baličky beden nebo paletizátory beze změny toku produktů

  • Integrovaný software pro sledování a dohledávání léčiv
  • Označování a ověřování informací na kontrolních štítcích balení
  • Serializaci - zpracování a tisk jedinečných sériových čísel a 2D kódů
  • Agregace - sériová čísla na kartonech jsou spojena s přepravním kufříkem a kufříky naložené na palety mají své kódy spojené s agregovaným 2D kódem na paletě.

Zjistěte více a stáhněte si naši bezplatnou infografiku o pracovním postupu pro sledování a dohledávání zboží

Na jakých úrovních citlivosti mohou farmaceutické detektory kovů spolehlivě pracovat?

Chcete-li získat co nejpřesnější odpověď na otázku, jakou úroveň citlivosti můžete od detektoru kovů ve farmaceutických a biofarmaceutických výrobcích očekávat, musíte nejprve zvážit:

  • typ kontrolovaného výrobku
  • velikost používaného detektoru kovů

Naše farmaceutické detektory kovů mohou detekovat kalibrované a validované kulovité vzorky nerezové oceli o průměru až 0,3 milimetru a ještě menší vzorky železných a neželezných kovů.

Více informací o citlivosti detektorů kovů naleznete v našem souboru PDF ke stažení:

Citlivost detektorů kovů v PDF souboru

Jaká validační dokumentace je k dispozici k vašim detektorům kovů, aby pomohla s farmaceutickou due diligence?

Před odesláním vašeho zařízení vám můžeme dodat balíček DQ pro systém. Po odeslání vašeho zařízení vám můžeme dodat balíček EQ, který obsahuje protokoly pro:

  • IQ .
  • OQ
  • PQ

Naše roční služba Validace výkonu může podpořit vaše validační procesy prostřednictvím nezávislého testování a následné certifikace.

Mohou farmaceutické detektory kovů odhalit obtížně viditelné znečištění, jako jsou velmi malé a tenké dráty?

Ano, farmaceutické detektory kovů jsou schopny detekovat malé, tenké kousky kovových drátků. Skutečná velikost detekovatelného drátu (co do délky a průměru) závisí na sférické provozní citlivosti detektoru kovů a na orientaci drátu při průchodu detektorem kovů.

Abyste dosáhli nejlepší úrovně detekce znečištění drátu, musíte detektor kovů provozovat při nejlepší možné úrovni sférické citlivosti.

Více informací o výběru správného detektoru kovů naleznete v našem průvodci ve formátu PDF:

Praktické tipy pro výběr detektoru kovů

detekce malých drátků ve farmaceutických přípravcích

Jak může kontrolní váha pomoci zabránit stahování výrobků z trhu ve farmaceutickém průmyslu?

Díky vysoké přesnosti našichkontrolních vah jsou schopny rozpoznat rozdíl mezi balením, které obsahuje požadovanou dokumentaci (např. příbalový leták s podrobnými informacemi o správném použití a zdravotními varováními), a balením, na kterém tento důležitý příbalový leták chybí.

Tato jednoduchá kontrola due dilligence zabraňuje nákladnému stahování z trhu nebo problémům s bezpečností zákazníků v důsledku toho, že se farmaceutické výrobky dostanou na trh bez těchto důležitých součástí.

Jak může kontrolní váha pro farmaceutický průmysl optimalizovat efektivitu farmaceutických výrobních linek?

Farmaceutické kontrolní váhy METTLER TOLEDO pomáhají předcházet následným problémům na výrobní lince - k nimž může dojít v důsledku nesprávného rozmístění výrobků - tím, že pomocí manipulace s výrobky podporují plynulou přepravu a udržují správnou vzdálenost mezi výrobky na lince.

Farmaceutické kontrolní váhy navíc pomáhají předcházet ztrátám času způsobeným šikmými baleními, které způsobí zastavení dopravníkové linky, tím, že automaticky odmítnou balení z linky dříve, než se z nich může stát problém.

Ovlivňuje rentgenové záření kvalitu a účinnost léku při kontrole výrobku?

farmaceutická rentgenová kontrola

Rentgenové záření používané při kontrole farmaceutických výrobků není generováno z přirozeně se vyskytujících radioaktivních materiálů. Tyto rentgenové paprsky jsou uměle vytvořené, vznikají v samotném kontrolním zařízení a podobně jako elektrickou žárovku je lze libovolně zapínat a vypínat. Jsou stejně bezpečné jako jakékoli jiné zařízení, pokud jsou dodržovány správné postupy údržby procesu.

Úroveň expozice rentgenovému záření je při farmaceutické kontrole obecně mnohem nižší ve srovnání s jinými zdroji záření, jako je lékařské rentgenové záření, bezpečnostní skenování, ozařování potravin nebo přirozené radiační pozadí. Důvodem je nízká energie rentgenového záření, minimální množství použitého rentgenového záření a velmi krátká doba expozice.

Další informace naleznete v naší bílé knize ke stažení ve formátu pdf: Vliv rentgenové kontroly na farmaceutické výrobky

Jsou vaše výrobky v souladu s GMP, zejména v případě aplikace 21 CFR Part 11?

Ano, naše výrobky jsou plně v souladu se správnou výrobní praxí (GMP) pro správné postupy kontroly kvality ve farmaceutickém průmyslu.

Jak podporujete farmaceutické směrnice pro integritu dat?

Spolehlivost a integrita farmaceutických dat je základem pro dodržování předpisů a bezpečnost pacientů. Řešení METTLER TOLEDO mohou pomoci zajistit, aby dokumentace byla úplná, přesná a dohledatelná.

Prozkoumejte, jak lze implementovat řešení od METTLER TOLEDO pro zlepšení procesů od laboratoře až po výrobu. Více informací získáte z našeho interaktivního pracovního postupu:

Řešení pro rentgenovou kontrolu ve farmaceutickém průmyslu

Řešení pro rentgenovou kontrolu ve farmaceutickém průmyslu

Jak zajistit dobrou pověst značky, ochránit zdraví spotřebitelů a pracovat v souladu s předpisy

Vyspělá technologie společnosti Rottendorf Pharma

Vyspělá technologie společnosti Rottendorf Pharma

Záruka vysoké kvality