 |
Co to je a jaký to má význam pro praxi?
Norma ISO/IEC 17025 - Všeobecné požadavky na způsobilost zkušebních a kalibračních laboratoří, se stala mezinárodním měřítkem pro zkušební a kalibrační laboratoře a prokazuje jejich schopnost poskytovat spolehlivé výsledky. Shoda s předpisy normy ISO 17025 potvrzuje, že laboratoře první, druhé nebo třetí strany jsou kompetentní v oblasti zkoušek, kalibrace a odběru vzorků. Poskytuje také jistotu potenciálním zákazníkům a finančním podporovatelům. Norma ISO 17025 je navíc jedinou mezinárodně uznávanou normou pro laboratorní systémy kvality, která nabízí celosvětově uznávaný základ pro akreditaci.
Laboratoře, které nepřetržitě poskytují vysoce kvalitní služby, bývají na trhu úspěšné. Používání normy ISO 17025 zajistí zvyšování kvality a konzistentnost v organizaci. Bílá kniha o normě ISO/IEC 17025:2017 – výběr nástrojů pro její zavádění, obsahuje praktické tipy k snadnému zavedení této nové normy do praxe.
První verze (průvodce normou ISO 25) byla zveřejněna v roce 1999 Mezinárodní organizací pro standardizaci (ISO). Druhá verze, která byla vydána v roce 2005, je více v souladu s normou ISO 9001:2000, pokud jde o systémy kvality.
Norma ISO 17025:2005 stanovuje všeobecné požadavky, které musí laboratoř splňovat, má-li být uznána jako kompetentní k provádění zkoušek a/nebo kalibrací, včetně odběru vzorků. Zahrnuje zkoušky a kalibrace prováděné prostřednictvím standardizovaných metod, metod, které standardizované metody nepokrývají, a metod vyvinutých v laboratoři.
Od posledního vydání normy se pracovní prostředí laboratoří výrazně změnilo, což vedlo k rozhodnutí revidovat normu ISO/IEC 17025 a začlenit do ní významné změny.
Norma nyní uznává a začleňuje používání počítačových systémů, elektronických záznamů a vytváření elektronických výsledků a protokolů. Moderní laboratoře stále častěji pracují s informačními a komunikačními technologiemi, a proto jsme připravili kapitolu na toto téma. Nejnovější verze normy navíc obsahuje kapitolu o úvaze na základě analýzy rizik a popisuje podobnosti s normou ISO 9001:2015.
Bílá kniha „Norma ISO/IEC 17025:2017 – výběr nástrojů pro její zavádění“ obsahuje praktické tipy k snadnému zavedení této normy do praxe. Nejdůležitější body:
- podpůrné nástroje a služby pro výběr a instalaci vybavení,
- řešení pro zjišťování způsobilosti vybavení a platnost výsledků,
- odborné informace pro dosažení metrologické návaznosti,
- podpora dodržování shody s předpisy a zavádění procesů pro snadné zdolávání auditů,
- systémy a software pro dosažení integrity dat.
