Validace v termické analýze

V analytických laboratořích se dnes většina analýz provádí pomocí počítačem řízených měřicích systémů. Proces validace může být použit pro prokázání vhodnosti systému pro daný účel před počátkem experimentu. Seminář představuje základní koncepci krok za krokem. Zaměřuje se na interní validaci metod. Pomocí vhodných příkladů je podrobně popsáno devět validačních kroků.

V tomto webovém semináři budou diskutovány základní principy validace, od kvalifikace zařízení a počítačem řízených systémů až po validaci analytické metody.

Na validaci by nemělo být pohlíženo jako na jednorázovou aktivitu, ale jako na pokračující proces. Díky kvalifikaci zařízení musí být správná funkce zařízení prokazována pravidelně.

Mezinárodně uznávaná nařízení tvrdí, že validace metody by měla být natolik komplexní, aby splnila požadavky dané aplikace. To znamená, že proces validace musí být přizpůsoben dané proceduře. Není nutné specifikovat všechny parametry výkonu, pouze musí být vylisovány parametry relevantní proceduře.
Odpovědností analytika je identifikovat specifické parametry metody a výkonu a navrhnout odpovídající postup pro validaci metody.
Některých případech může být ušetřen čas použitím