Techniky zpracování biokonjugací s využitím metodiky DoE

Biofarmaceutika jsou velké komplikované molekuly, které vyžadují, aby výzkumníci aplikovali sofistikované metody Design of Experiment (DoE) k optimalizaci víceatributových reakčních podmínek pro protilátky nebo jiné proteinové konjugované meziprodukty léčivých látek. Metodika Design of Experiment (DoE) urychluje pochopení vlivu procesních podmínek na reakci a často vede ke zlepšení výtěžku, nižší spotřebě drahých surovin a kratším vývojovým cyklům. Aplikace Design of Experiment (DoE) při vývoji procesů může sloužit jako základ přístupu Quality-by-Design, který má stále větší význam.

Výhody experimentů (DoE) jsou umocněny přesným a automatizovaným řízením kritických parametrů během aktivace, redukce a konjugace proteinů. Prokázáním, že kontrola nad reakčními podmínkami je vysoce opakovatelná, získávají vědci důvěru. Jakmile je stanovena spolehlivost procesu, nejsou nutné žádné další opakované experimenty k potvrzení centrální kompozitní sady procesních parametrů DoE.  V závislosti na reakci může být jako kritická identifikována řada faktorů, včetně pH, teploty, rychlosti míchání a rychlosti přidávání, stejně jako koncentrace, molárních poměrů, redukčního činidla, pufru a doby trvání reakce.

Experimenty bohaté na data poskytují komplexní porozumění procesům, které pomáhají výzkumníkům činit rychlejší rozhodnutí o zlepšení ekonomické životaschopnosti, snížení spotřeby redukčních, aktivačních nebo konjugovaných činidel, aby se eliminovaly zbytečné fáze procesu a zlepšila stabilita procesu a čistota produktu. 

Nasazení automatizované biochemické pracovní stanice umožňuje výzkumným pracovníkům provádět metody DoE za reprodukovatelných podmínek, automaticky zaznamenávat výsledky a řídit protokoly studií pro stanovení kritických parametrů procesu.

1. In-Situ Ramanův spektrometr — in-situ analýza vícefázových reakcí, polymorfů
2. In-situ FTIR spektrometr – kinetika, mechanismy a dráhy reakcí in-situ
3. PVM® analyzátor velikosti částic — inline zobrazování a analýza tvorby a růstu částic
4. Analyzátor velikosti částic FBRM® — inline analýza velikosti částic pomocí technologie FBRM®
5. Automatizovaný reaktor pro chemickou syntézu – užijte si bezobslužné biokonjugační experimenty vhodné pro studie DoE pro rychlé objevování nových cest
6. Systém odběru vzorků reakcí — automatizovaný odběr vzorků reakcí ze suspenzí a vícefázových reakcí
7. Software pro vývoj procesů, modelování a simulace – podpora biokonjugačních studií s výkonnou schopností škálování