공정 분석 기술(PAT)

공정 분석 기술(PAT)

PAT는 화학 공정 개발, 스케일업, 생산을 바꾸고 있습니다

공정 분석 기술(PAT)
R&D에서의 공정 분석 기술
R&D에서의 공정 분석 기술
공정 분석 기술(PAT)
현장 반응 분석 도구
인라인 입자 특성화
PAT에서의 열 흐름 열량계

어플리케이션

Measure Crystal Size Distribution
인라인 입자 크기, 모양 및 개수 측정을 통한 결정화 개선

전체 농도에서 희석이나 추출을 하지 않고 입자 크기 및 모양 변화를 추적하기 위해 공정 내 프로브 기반 기술을 적용합니다. 입자 및 결정의 변화 속도 및 정도를 실시간으로 추적하여 결정화 성능을 위해 올바른 공정 파라미터를 최적화할 수 있습니다.

화학 공정 개발 및 확장
시제품 공장 및 생산으로 빠르게 전환하기 위한 견고하고 지속 가능한 화학 공정 설계

시제품 공장 및 생산으로 빠르게 전환하기 위한 견고하고 지속 가능한 화학 공정 설계

화학 반응의 불순물 프로파일링
연속적인 자동 반응 샘플링으로 생산성 및 화학자에 대한 이해도를 개선합니다

불순물 반응 속도 및 형성 메커니즘에 대한 지식은 화학 및 공정 개발 연구 마지막 지점에서 반응 판단 시 중요하게 작용합니다. 정확하고 재현 가능한 샘플(대표샘플)은 이러한 연구에 필요합니다.

화학 반응 역학 연구
화학 역학 연구 및 역학 인라인 측정

현장 화학 반응 역학 연구는 반응 성분에 대한 농도 의존성을 실시간으로 제공함으로써 반응 메커니즘 및 경로에 대한 이해도를 높여줍니다. 반응 과정 전반에 걸친 연속 데이터는 포괄적인 데이터 속성으로 인해 적은 횟수의 실험으로도 속도 법칙에 대한 계산을 가능하게 합니다.  반응 과정 역학 분석(RPKA)은 합성 연관된 조건하에서 현장 데이터를 사용하고 전체 실험 전반에 걸쳐 정보를 캡처하여 전체 반응 거동을 정확하게 설명할 수 있도록 보장합니다.

연속 유동 화학
안전성 개선, 주기 시간 감소, 품질 및 수율 향상

연속 유동 화학은 배치 반응기에서 불가능한 발열 합성 단계에 옵션을 제공하며, 새로운 유동 반응기 개발은 혼합에 제한이 있던 배치 반응기의 새로운 대안을 제공합니다. 이를 통해 종종 제품 품질이 향상되고 수율이 높아집니다.  공정 분석 기술(PAT)과 연계될 경우, 유동 화학을 통해 신속한 분석, 최적화 및 화학 반응 스케일 업이 가능합니다.

발열성 반응에 대한 공정 제어
공정 분석 기술을 활용한 그리나드 반응 개발 및 확장 이해 및 제어

발열 화학 반응은 특히 확장 중에 내재된 위험을 일으킬 수 있습니다. 위험에는 과도한 압력, 내용물 방출 또는 폭발뿐만 아니라 제품 수율 및 급격한 온도 상승과 관련된 순도 저하 등의 안전 위험이 포함됩니다.  예를 들어 그리나드 반응을 부적절하게 제어함으로써 유기 할로겐 누적과 관련된 안전 문제가 발생할 수 있으며 이를 감지하지 못할 경우 폭주 반응을 유발하는 대형 사고가 발생할 수 있습니다.

포뮬레이션 및 제품 개발에 영향을 미치는 입자 크기
고체 및 액체 포뮬레이션 내 입자 및 액적을 측정하여 공정 개발 최적화하기

고체 및 액체 포뮬레이션은 입자 및 액적 크기에 영향을 받습니다. 입자 및 액적은 에멀젼, 마이크로 캡슐화, 현탁액 및 정제를 포함한 포뮬레이션의 생체 이용률, 안정성 및 제조 가능성에 영향을 미칩니다. 인라인 입자 특성화를 이용하는 공정 분석 기술을 통해 연구원들이 개발 도중 입자 크기 분포를 측정, 이해 및 최적화할 수 있게 하고 확장 및 제조에 대한 일관성을 보장할 수 있도록 지속적인 측정을 제공합니다.

A Strategic Approach to Defining Critical Process Parameters

Quality by Design (QbD) is an important means to produce high value products, including pharmaceuticals, with consistent quality. Fundamentally, QbD embraces the concept that quality cannot be achieved by simply testing, it must be designed into the process from the beginning. Science and risk-based methods are used to define process parameters that may impact CQAs.

Measure Crystal Size Distribution

전체 농도에서 희석이나 추출을 하지 않고 입자 크기 및 모양 변화를 추적하기 위해 공정 내 프로브 기반 기술을 적용합니다. 입자 및 결정의 변화 속도 및 정도를 실시간으로 추적하여 결정화 성능을 위해 올바른 공정 파라미터를 최적화할 수 있습니다.

화학 공정 개발 및 확장

시제품 공장 및 생산으로 빠르게 전환하기 위한 견고하고 지속 가능한 화학 공정 설계

화학 반응의 불순물 프로파일링

불순물 반응 속도 및 형성 메커니즘에 대한 지식은 화학 및 공정 개발 연구 마지막 지점에서 반응 판단 시 중요하게 작용합니다. 정확하고 재현 가능한 샘플(대표샘플)은 이러한 연구에 필요합니다.

화학 반응 역학 연구

현장 화학 반응 역학 연구는 반응 성분에 대한 농도 의존성을 실시간으로 제공함으로써 반응 메커니즘 및 경로에 대한 이해도를 높여줍니다. 반응 과정 전반에 걸친 연속 데이터는 포괄적인 데이터 속성으로 인해 적은 횟수의 실험으로도 속도 법칙에 대한 계산을 가능하게 합니다.  반응 과정 역학 분석(RPKA)은 합성 연관된 조건하에서 현장 데이터를 사용하고 전체 실험 전반에 걸쳐 정보를 캡처하여 전체 반응 거동을 정확하게 설명할 수 있도록 보장합니다.

연속 유동 화학

연속 유동 화학은 배치 반응기에서 불가능한 발열 합성 단계에 옵션을 제공하며, 새로운 유동 반응기 개발은 혼합에 제한이 있던 배치 반응기의 새로운 대안을 제공합니다. 이를 통해 종종 제품 품질이 향상되고 수율이 높아집니다.  공정 분석 기술(PAT)과 연계될 경우, 유동 화학을 통해 신속한 분석, 최적화 및 화학 반응 스케일 업이 가능합니다.

발열성 반응에 대한 공정 제어

발열 화학 반응은 특히 확장 중에 내재된 위험을 일으킬 수 있습니다. 위험에는 과도한 압력, 내용물 방출 또는 폭발뿐만 아니라 제품 수율 및 급격한 온도 상승과 관련된 순도 저하 등의 안전 위험이 포함됩니다.  예를 들어 그리나드 반응을 부적절하게 제어함으로써 유기 할로겐 누적과 관련된 안전 문제가 발생할 수 있으며 이를 감지하지 못할 경우 폭주 반응을 유발하는 대형 사고가 발생할 수 있습니다.

포뮬레이션 및 제품 개발에 영향을 미치는 입자 크기

고체 및 액체 포뮬레이션은 입자 및 액적 크기에 영향을 받습니다. 입자 및 액적은 에멀젼, 마이크로 캡슐화, 현탁액 및 정제를 포함한 포뮬레이션의 생체 이용률, 안정성 및 제조 가능성에 영향을 미칩니다. 인라인 입자 특성화를 이용하는 공정 분석 기술을 통해 연구원들이 개발 도중 입자 크기 분포를 측정, 이해 및 최적화할 수 있게 하고 확장 및 제조에 대한 일관성을 보장할 수 있도록 지속적인 측정을 제공합니다.

Quality by Design (QbD) is an important means to produce high value products, including pharmaceuticals, with consistent quality. Fundamentally, QbD embraces the concept that quality cannot be achieved by simply testing, it must be designed into the process from the beginning. Science and risk-based methods are used to define process parameters that may impact CQAs.

출판물

백서

효과적인 결정화 공정 개발
결정화 공정의 결과는 최종 제품의 품질에 막대한 영향을 미칩니다. 새로운 백서는 결정화에 대한 기초를 소개하며 고품질 결정화 공정 설계를 위한 가이드라인을 제시합니다.
간단한 이미지 분석을 사용해 결정화 단계를 최적화하는 방법
불필요한 유지 시간을 신속하게 식별하고 냉각 속도가 결정 성장 및 핵형성에 영향을 미치는 방법을 결정함으로써 중간 결정화 단계에 대한 주기 시간이 60%까지 단축됩니다.
수산화붕소 나트륨 환원의 안전한 작업을 위한 공정 FTIR
Roche Ireland의 John O'Reilly는 수산화붕소 나트륨 환원의 안전한 작업을 위해 공정 FTIR을 사용하는 지속 가능한 공정 분석 기술(PAT)을 논의합니다.
화학 반응 모니터링 시간 단축
연구자가 신속하고 비용 효과적으로 화학 제품을 제공해야 하기 때문에 화학 개발 실험실에서는 어떻게 짧은 시간에 많은 일을 처리하는가 하는 것이 늘 중요한 문제입니다. 당사의 새로운 무료 백서는 우수한 반응 정보를 짧은 시간에 얻는 방법을 설명합니다.
연속 반응 최적화 실험의 신속한 분석
백서, “연속 반응 최적화 실험의 신속한 분석”은 화학 반응을 성공적으로 최적화하는 방법을 보여줍니다. In-situ 기술은 오프라인 샘플링 없이 실시간으로 구조 정보를 빠르게 제공하고 안정 상태 조건의 도달 시기를 즉시 결정합니다. 인라인 감시 기법과 통합 흐름 시스...
온도 상승 위험
화학 공정 확장 시 온도 변화 및 공정 안전에 중요한 반응을 통해 누적되는 관련 열 이해하기.
에멀젼용 PAT
샘플링 또는 샘플 준비가 필요 없는 에멀젼 및 현탁액 특성화용 PAT를 사용하십시오.
정제 및 과립 분해 모니터링
기존 API 용해 연구를 보완하는 공정 내 입자 측정의 역할에 대해 제시하였습니다. 입자 크기 및 계수 측정은 고체형 경구 투약제 개발에 필요한 공정 이해를 개발하고자 하는 과학자의 노력에 대해 잠재적인 지원 가능성을 보여 줍니다.
프로세스 최적화를 위한 입자 크기 분석
본 백서는 가장 일반적인 입자 크기 분석 접근법 일부를 소개하고 고품질 입자 제품의 효과적인 전달을 위해 어떻게 사용될 수 있는지에 대해 소개합니다. 최근 대다수의 연구원들은 공정을 최적화하고 개선하기 위해 오프라인 입자 크기 분석기를 공정 내 입자 특성화 기기와 결합...

사용자 신청 웹 세미나

Breaking Barriers to Manufacturing Innovation
Frederic Buono discusses how Boehringer Ingelheim uses continuous flow technology to break barriers in manufacturing innovation.
Crystallization Image Analysis
Presented by Prof. Zoltan Nagy of Purdue University, this talk provides an overview of recent advances of applications for in situ imaging and image a...
Flow and Batch Chemistry Monitoring
Charles Goss presents examples illustrating how GlaxoSmithKline (GSK) monitors flow and batch chemistry unit operations in both laboratory and pilot p...
Liquid-Liquid Phase Separation
This presentation describes a strategy employed to design and develop robust, scalable crystallization processes that avoids Liquid-Liquid Phase Separ...
New Tools For Continuous Flow Chemistry
Andrea Adamo of MIT and Zaiput Flow Technologies discusses new tools for continuous flow chemistry advancement.
Agglomeration & Crystallization Using Particle Measurement
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Shane Grosser discusses how Merck's Process Development Intensification Laboratory develops new tools and methods to increase the speed and decrease t...

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