Analyzátory TOC a detekcia mikrobiálnej kontaminácie v reálnom čase
Analyzátory TOC a detekcia mikrobiálnej kontaminácie

Analyzátory TOC a detekcia mikrobiálnej kontaminácie v reálnom čase

Detekcia mikrobiálnej kontaminácie a celkového obsahu organického uhlíka (TOC) v linke v reálnom čase

 

Často kladené otázky ohľadom analyzátora TOC a analyzátora mikrobiálnej detekcie

Zabezpečuje, že voda používaná vo vašej produkcii a procesoch spĺňa normy pre vašu produkciu a právne predpisy a je kritická pre vaše operácie. ...

Zabezpečuje, že voda používaná vo vašej produkcii a procesoch spĺňa normy pre vašu produkciu a právne predpisy a je kritická pre vaše operácie. Správne online zariadenia a zariadenia v linke môžu nahradiť časovo náročné a nákladné odoberanie vzoriek náchylné na spôsobenie chyby. Dve kritické merania v súvislosti s organickou kontamináciou sú biologická záťaž a celkový obsah organického uhlíka. Spoločnosť METTLER TOLEDO ponúka široký sortiment online senzorov na priebežnú analýzu celkového obsahu organického uhlíka a analyzátorov na zabudovanie do linky na mikrobiálnu detekciu súvisiacu s meraniami biologickej záťaže.

Čo je celkový obsah organického uhlíka?

Celkový obsah organického uhlíka alebo TOC je meranie všetkých organických kontaminantov vo vodnom systéme. Je to jeden z indikátorov kvality vody vo farmaceutickej výrobe, výrobe polovodičov a pri výrobe energie.

Prečo je potrebné merať celkový obsah organického uhlíka vo vode?

Meranie TOC vo vode je dôležité, pretože vysoká miera TOC vo vode môže poškodiť systémy na čistenie vody, spôsobiť kontamináciu dávok, znížiť výnosy produkcie a poškodiť zariadenia.

Meranie vodivosti už vykonávam; prečo potrebujem merať TOC?

Merania vodivosti sú významné pre identifikáciu kontaminácie iónmi, organické kontaminanty však vo všeobecnosti nie sú iónové. Nie je preto možné zistiť ich prítomnosť pomocou štandardných meraní vodivosti.

Ako pracuje analyzátor celkového obsahu organického uhlíka (TOC)?

Bežne sa TOC meria off-line v laboratóriu pri vysokých koncentráciách (>1 ppm) a online pri koncentráciách nižších ako 1 ppm. Online detekcia je rýchlejšia ako laboratórne metódy; preto môžete rýchlejšie zmeniť váš proces v prípade neočakávaného zvýšenia TOC.

Analyzátory TOC od spoločnosti METTLER TOLEDO používajú UV oxidáciu a meranie diferenciálnej vodivosti. Vysoko výkonné digitálne senzory vodivosti vykonávajú merania vodivosti predtým a potom, ako sa vzorka vody vystaví UV žiareniu s hodnotou 185 nanometrov. Vystavením UV žiareniu sa rozložia väzby v neiónových, organických zlúčeninách (oxidácia), čím sa vytvorí oxid uhličitý a voda. Ďalej sa tvorí kyselina uhličitá, ktorá sa odlúči do vodivých druhov iónov. Zvýšenie vodivosti po oxidácii je priamo úmerné meraniu TOC.

Kde by som mal merať TOC?

Analyzátory TOC sa bežne využívajú na meranie počas procesu čistenia vody a v konkrétnych miestach procesu používania vody. Kľúčové aplikácie zahŕňajú:

  • Monitorovanie efektivity membrány po reverznej osmóze
  • Monitorovanie životnosti živice po deionizácii
  • Zabezpečenie udržiavania nízkych úrovní organickej kontaminácie po skladovaní v zásobníkoch s čistou vodou po záverečnej úprave
  • Zabezpečenie nízkych úrovní organickej kontaminácie pred návratom vody počas procesov recyklácie a obnovovania
  • Monitorovanie efektivity UV žiarenia po zničení TOC pri čistení vody
  • Zabezpečenie konečnej kvality vody pred vypustením do distribučných potrubí

Čo je to biologická záťaž?

Biologická záťaž je množstvo baktérií, ktoré žijú na nesterilnom povrchu. Keď hovoríme o vode, vo všeobecnosti hovoríme o mikrobiálnej kontaminácii, čo je meranie baktérií vo vode. Predpisy pre mikrobiálnu kontamináciu sa podstatne líšia podľa použitia vody, ktorá sa analyzuje, napríklad odpadové vody a farmaceutické vody majú veľmi rozdielne požiadavky na odstránenie mikrobiálnej kontaminácie.

Ako sa meria mikrobiálna kontaminácia vody?

Existuje množstvo spôsobov merania mikrobiálnej kontaminácie vody a v norme USP sa odporúčajú konkrétne spôsoby meraní pre farmaceutické vody. Tradične sa často využívajú metódy merania počtu mikroorganizmov; sú však náchylné na vznik chýb a získanie výsledkov môže trvať 5 - 7 dní. Pre metódu počtu mikroorganizmov je tiež potrebné vytvorenie jednotky formujúcej kolóniu (CFU), ktorá je odhadom celkového množstva baktérií prítomných vo vzorke. Ďalší spôsob merania mikrobiálnej kontaminácie vo vode je prostredníctvom laserom indukovanej fluorescencie pomocou analyzátora mikrobiálnej detekcie. Tým sa meria celkové množstvo buniek, ktoré sú prítomné vo vzorke. Systémy, ktoré používajú tento typ technológie, umožňujú monitorovanie mikrobiálnej kontaminácie v linke v reálnom čase vo farmaceutických vodách prostredníctvom identifikácie auto fluorescenčných jednotiek (AFU).

Čo sú to auto fluorescenčné jednotky?

Auto fluorescenčné jednotky sú jednotlivé mikroorganizmy a vykazujú sa v bunkách/mL. Analyzátor 7000RMS osvetľuje vzorku laserom, čo vedie k fluorescencii metabolitov (NADH a riboflavínu), ktoré sú prítomné vo všetkých baktériách. Zároveň sa prostredníctvom meraní založených na Mieho rozptyle určuje veľkosť častíc, ktoré sú osvetlené laserom. Pomocou algoritmov a spracovávania vzoriek analyzátor 7000RMS analyzuje fluorescenčné spektrum a veľkosť častice na zistenie prítomnosti alebo neprítomnosti mikroorganizmov. Ak sú mikroorganizmy prítomné, uvádzajú sa ako AFU.

Ktoré rôzne typy vody sa používajú vo farmaceutickej výrobe?

Existuje niekoľko rôznych typov vody, ktorá sa používa vo farmaceutickej výrobe. Každá sa používa v rôznych krokoch procesu a má rôzne špecifikácie týkajúce sa čistoty. Medzi niektoré najbežnejšie patria:

  • Čistená voda (PW): voda, ktorá sa spracováva s cieľom odstrániť znečistenie a dosiahnuť jeho nízku úroveň
  • Voda na injekcie (WFI): voda používaná ako pomocná látka v produkcii parenterálnych liečiv
  • Ultračistá voda (UPW): voda, ktorá bola čistená na dosiahnutie veľmi nízkych úrovní znečistenia, ktorá musí spĺňať veľmi prísne špecifikácie. Vodivosť UPW je 0,055 µS/cm pri teplote 25 ºC (18,2 MOhmov)

 
7000RMS Bioburden Analyzer
Online analyzátor TOC
Prenosné analyzátory TOC

Analyzátor biologickej záťaže 7000RMS

Online analyzátory TOC

Prenosné analyzátory TOC

Technológia laserom indukovanej fluorescencie (LIF) umožňuje okamžitú detekciu a kvantifikáciu mikroorganizmov a inertných teliesok. Redukuje množstvo laboratórnych meraní a zvyšuje bezpečnosť produkt...
Online analyzátory TOC zabezpečujú priebežné, rýchle a spoľahlivé monitorovanie úrovní TOC a zaistia, že sa neprehliadnu žiadne odchýlky TOC.
Osvedčená technológia priebežného merania poskytuje najrýchlejší čas odozvy v prenosnom analyzátore TOC. Ideálny a pohodlný nástroj pre diagnostiku vodného systému.
Vysoká citlivosť
Detekcia limitu jednej jednotky formujúcej kolóniu (CFU).
Jednoduché použitie
Nie je potrebná žiadna príprava vzorky, farbenie alebo reagencie. Ovládanie pomocou dotykovej obrazovky.
Konfigurovateľný podľa požiadaviek
Používateľom definované hraničné hodnoty pre alarm a upozornenia.
Nízke požiadavky na údržbu
Žiadne pohyblivé časti. Funkcia automatickej dezinfekcie.
Neprehliadnite odchýlku vďaka meraniu v reálnom čase
Zabezpečte zhodu s globálnymi liekopismi
Monitorujte a zaznamenávajte úrovne TOC pre zabezpečenie zhody s požiadavkami auditu
Univerzálna detekcia od úrovní ppm až po úrovne pod ppb
Jednoduché udržiavanie bez pohyblivých dielcov alebo riešení
Skráťte čas potrebný na prácu so vzorkami o 75 %
Jednoduchý záznam údajov a analýza prostredníctvom USB
Zhodný s globálnymi liekopismi
Modul čerpadla na meranie celkového obsahu organického uhlíka

Modul čerpadla na meranie celkového obsahu organického uhlíka

Zabezpečuje veľmi stabilný a regulovaný tok vody využívanej v procese do snímača TOC, čím sa zabezpečí spoľahlivý a konzistentný výkon merania celkového obsahu organického uhlíka.
Na využitie pri príliš nízkom tlaku systému na zabezpečenie
správny prietok cez senzor TOC
Pre nízkotlakové využitie, kde sa môže tlak systému počas prevádzky bežne meniť
7000RMS Bioburden Analyzer

Technológia laserom indukovanej fluorescencie (LIF) umožňuje okamžitú detekciu a kvantifikáciu mikroorganizmov a inertných teliesok. Redukuje množstvo laboratórnych meraní a zvyšuje bezpečnosť produkt...

Vysoká citlivosť
Detekcia limitu jednej jednotky formujúcej kolóniu (CFU).
Jednoduché použitie
Nie je potrebná žiadna príprava vzorky, farbenie alebo reagencie. Ovládanie pomocou dotykovej obrazovky.
Konfigurovateľný podľa požiadaviek
Používateľom definované hraničné hodnoty pre alarm a upozornenia.
Nízke požiadavky na údržbu
Žiadne pohyblivé časti. Funkcia automatickej dezinfekcie.
Online analyzátor TOC

Online analyzátory TOC zabezpečujú priebežné, rýchle a spoľahlivé monitorovanie úrovní TOC a zaistia, že sa neprehliadnu žiadne odchýlky TOC.

Neprehliadnite odchýlku vďaka meraniu v reálnom čase
Zabezpečte zhodu s globálnymi liekopismi
Monitorujte a zaznamenávajte úrovne TOC pre zabezpečenie zhody s požiadavkami auditu
Univerzálna detekcia od úrovní ppm až po úrovne pod ppb
Jednoduché udržiavanie bez pohyblivých dielcov alebo riešení
Prenosné analyzátory TOC

Osvedčená technológia priebežného merania poskytuje najrýchlejší čas odozvy v prenosnom analyzátore TOC. Ideálny a pohodlný nástroj pre diagnostiku vodného systému.

Skráťte čas potrebný na prácu so vzorkami o 75 %
Jednoduchý záznam údajov a analýza prostredníctvom USB
Zhodný s globálnymi liekopismi
Modul čerpadla na meranie celkového obsahu organického uhlíka

Zabezpečuje veľmi stabilný a regulovaný tok vody využívanej v procese do snímača TOC, čím sa zabezpečí spoľahlivý a konzistentný výkon merania celkového obsahu organického uhlíka.

Na využitie pri príliš nízkom tlaku systému na zabezpečenie
správny prietok cez senzor TOC
Pre nízkotlakové využitie, kde sa môže tlak systému počas prevádzky bežne meniť

Publikácie na stiahnutie

Maximalizujte presnosť, produktivitu a návratnosť

Nenechajte bez povšimnutia chybu vďaka mikrobiálnemu monitorovaniu v reálnom čase
Príručka k farmaceutickým vodám
Katalóg produktov procesnej analytiky

Služby

Maximalizujte presnosť, produktivitu a návratnosť

+421 2 4444 1220 - 2
Kontaktovať servis

Videá

TOC Analyzer - Monitoring Total Organic Carbon White Paper
Pharmaceutical Water guide
TOC Analyzer - Measuring Bioburden Online
Thank you for visiting www.mt.com. We have tried to optimize your experience while on the site, but we noticed that you are using an older version of a web browser. We would like to let you know that some features on the site may not be available or may not work as nicely as they would on a newer browser version. If you would like to take full advantage of the site, please update your web browser to help improve your experience while browsing www.mt.com.