Dodržiavanie farmaceutických predpisov si vyžaduje podrobnú dokumentáciu všetkých výrobných a kontrolných činností. Táto dokumentácia zahŕňa záznamy o validácii a revalidácii zariadení, výrobné údaje a záznamy o zmenách procesu. Auditóri musia vedieť identifikovať, kto zmenu vykonal, kedy k nej došlo a prečo bola vykonaná.

Výrobcovia musia tiež zabezpečiť integritu údajov tým, že elektronické záznamy budú úplné, presné, zabezpečené a spätne dohľadateľné k ich zdroju. Ovládacie prvky správy používateľov, ako napríklad prihlasovanie tag-in/tag-out a zaznamenávanie relácií, pomáhajú podporovať tieto požiadavky.

Pokročilé systémy na kontrolu výrobkov generujú rozsiahle výrobné údaje vrátane výsledkov kontroly a záznamov o validačných a verifikačných činnostiach. Po prepojení so systémami MES, ERP a SCADA tieto riešenia pomáhajú výrobcom riadiť prístup používateľov, zachytávať kritické udalosti a viesť elektronické záznamy, ktoré podporujú sledovateľnosť a kontrolu auditnej stopy. Tieto záznamy možno bezpečne ukladať a používať na vytváranie denných správ, ktoré poskytujú úplnú auditnú stopu kontrolných činností. Zahrnutie generovania správ do každodennej prevádzky pomáha výrobcom byť pripraveným na audit kedykoľvek.

Pacienti očakávajú, že lieky budú bezpečné, kompletné a budú obsahovať pokyny a súčasti potrebné na správne použitie. Jediný kontaminovaný alebo neúplný výrobok môže viesť k nákladným vyšetrovania, stiahnutiu výrobkov z trhu, regulačným sankciám a narušeniu dodávok pre pacientov. Z tohto dôvodu je overovanie integrity výrobkov počas celého výrobného procesu kritickou zodpovednosťou výrobných a tímov kontroly kvality.

Detekcia cudzích telies a kontrola integrity balenia pomáhajú výrobcom túto zodpovednosť plniť. Aj vo vysoko kontrolovanom prostredí sa riziká kontaminácie zvyšujú s opotrebovaním zariadení, manipuláciou so surovinami, údržbou, baliacimi operáciami alebo ľudskou chybou. Detektory kovov určené pre farmaceutické aplikácie poskytujú citlivosť potrebnú na zachytenie a odstránenie kovovej kontaminácie z aktívnych farmaceutických látok (API), vrátane práškov, pred formovaním a na následnú kontrolu tabliet a kapsúl — a to všetko pri vysokých výrobných rýchlostiach.

RTG kontrolné systémy sú ideálne na kontroly integrity balenia. Po zabalení môže jeden RTG systém vykonať viacero kontrol kvality súčasne. Tieto systémy dokážu overiť obsah balenia, potvrdiť prítomnosť a integritu uzáverov a identifikovať cudzie telesá, ktoré sa mohli do balenia dostať počas výroby. RTG kontrola môže tiež overiť polohu súčastí v balení a identifikovať zlomené ihly alebo iné poškodené súčasti.

Používanie detekcie kovov a RTG systémov na výrobnej linke podporuje bezpečnosť pacientov. Kontrola každého výrobku znižuje riziko, že sa ku pacientom dostanú kontaminované alebo neúplné výrobky. Moderné systémy detekcie kovov a RTG systémy tiež generujú dôležité výrobné údaje, ktoré môžu výrobcovia využiť na ďalšiu optimalizáciu farmaceutického výrobného procesu.

Systémy na kontrolu výrobkov zohrávajú dôležitú úlohu pri zlepšovaní kvality výrobkov a efektívnosti, ale zároveň si vyžadujú významnú investíciu. Znižovanie celkových nákladov na vlastníctvo zahŕňa viac než len dosiahnutie nízkej obstarávacej ceny. Vyžaduje maximalizáciu výkonu, spoľahlivosti a hodnoty systému počas celého životného cyklu zariadenia.

Jednou z hlavných výhod kontroly výrobkov je znižovanie odpadu spôsobeného chybami, kontamináciou a prepracovaním. Trvalá výroba produktov vysokej kvality pomáha chrániť reputáciu značky a posilňovať dôveru zákazníkov. Systémy na kontrolu výrobkov zároveň podporujú súlad s predpismi a pripravenosť na audit. To pomáha výrobcom vyhnúť sa vysokým pokutám, prerušeniam výroby a ďalším nákladom súvisiacim s dodržiavaním predpisov.

Výrobca môže maximalizovať výkon systému prostredníctvom programu preventívnej údržby. Udržiavanie náhradných dielov priamo na mieste môže skrátiť meškania servisu a servisná zmluva na celý životný cyklus môže poskytovať priebežnú podporu počas celej životnosti zariadenia. Táto zmluva môže zahŕňať aj plánovanie výmeny zariadenia na konci jeho životnosti.

Spoluprácou so skúseným dodávateľom riešení na kontrolu výrobkov môžu výrobcovia znížiť celkové náklady na vlastníctvo vypracovaním plánu údržby založeného na rizikách, ktorý znižuje pravdepodobnosť neočakávaných prestojov.