Návrhy k hľadaniu
  • bubble level
  • online analyzátor
  • konduktometer
  • vlhkomer
  • stojan
Všetky kategórie
  • Všetky kategórie
  • Produkty
  • Podpora
  • Odborné znalosti
  • Podujatia a Webináre
  • Iné
Filter

Kontrola kvality pre farmaceutický priemysel

Pokročilé riešenia kontroly kvality podporujú výrobcov farmaceutických, biofarmaceutických a zdravotníckych pomôcok pri zisťovaní fyzickej kontaminácie, kontrole úrovne naplnenia, kontrole celistvosti balenia, kontrole úplnosti a sledovaní.

Riešte výzvy v oblasti kontroly výrobkov a kvality, ktorým čelia výrobcovia liekov - vrátane rastúcich nákladov, zvýšenej zložitosti výroby a požiadaviek na rýchlejšie uvedenie na trh - bez toho, aby ste museli robiť kompromisy v oblasti bezpečnosti, kvality a dodržiavania predpisov.

Farmaceutická kontrola kvality

Aké pracovné postupy sledovania a vysledovania sú k dispozícii pre serializáciu a vysledovateľnosť liekov?

Riešenia Track & Trace od spoločnosti METTLER TOLEDO môžu poskytnúť:

  • Hardvér na inštaláciu na dopravníky, baličky obalov alebo paletizátory bez zmeny toku produktov

  • Integrovaný softvér na sledovanie farmaceutických výrobkov
  • Označovanie a overovanie kontrolných informácií na obaloch
  • Serializáciu - spracovanie a tlač jedinečných sériových čísel a 2D kódov
  • Agregácia - sériové čísla na kartónoch sú prepojené s prepravným obalom a obaly naložené na palety majú svoje kódy prepojené so súhrnným 2D kódom na palete

Zistite viac a stiahnite si našu bezplatnú infografiku o pracovnom postupe sledovania a vyhľadávania

Na akých úrovniach citlivosti môžu farmaceutické detektory kovov spoľahlivo pracovať?

Aby ste získali čo najpresnejšiu odpoveď na otázku, akú úroveň citlivosti môžete od detektora kovov vo farmaceutických a biofarmaceutických výrobkoch očakávať, musíte najprv zvážiť:

  • Typ kontrolovaného výrobku
  • veľkosť používaného detektora kovov

Naše farmaceutické detektory kovov dokážu detekovať kalibrované a validované sférické vzorky nehrdzavejúcej ocele s priemerom do 0,3 milimetra a ešte menšie vzorky železných a neželezných kovov.

Viac informácií o citlivosti detektorov kovov nájdete v našom súbore PDF na stiahnutie:

Pochopenie citlivosti detektorov kovov

Aká validačná dokumentácia je k dispozícii k vašim detektorom kovov, aby pomohla pri farmaceutickej kontrole?

Pred odoslaním vášho zariadenia vám môžeme dodať balík DQ pre systém. Po odoslaní vášho zariadenia vám môžeme dodať balík EQ, ktorý obsahuje protokoly pre:

  • IQ .
  • OQ
  • PQ

Naša ročná služba validácie výkonu môže podporiť vaše validačné procesy prostredníctvom nezávislého testovania a následnej certifikácie.

Dokážu farmaceutické detektory kovov odhaliť ťažko viditeľné znečistenie, napríklad veľmi malé a tenké drôty?

Áno, farmaceutické detektory kovov sú schopné detekovať malé, tenké kúsky kovových drôtov. Skutočná veľkosť drôtu (v dĺžke a priemere), ktorý je možné detegovať, závisí od sférickej pracovnej citlivosti detektora kovov a od orientácie drôtu pri prechode detektorom kovov.

Aby ste dosiahli najlepšie úrovne detekcie znečistenia drôtu, musíte detektor kovov prevádzkovať na najlepšej možnej úrovni sférickej citlivosti.

Viac informácií o výbere správneho detektora kovov nájdete v našej príručke PDF:

Praktické tipy pre výber detektora kovov

detekcia malých drôtikov vo farmaceutických výrobkoch

Ako môže kontrolná váha pomôcť zabrániť stiahnutiu z trhu vo farmaceutickom priemysle?

Vďaka vysokej presnosti našich kontrolných váh dokážu odhaliť rozdiel medzi balením, ktoré obsahuje požadovanú dokumentáciu (napríklad príbalový leták s podrobnými informáciami o správnom používaní a zdravotnými upozorneniami), a balením, na ktorom chýba dôležitý príbalový leták.

Táto jednoduchá kontrola due dilligence zabraňuje nákladným stiahnutiam z trhu alebo problémom s bezpečnosťou zákazníkov v dôsledku farmaceutických výrobkov, ktoré sa dostanú na trh bez týchto dôležitých zložiek.

Ako môže farmaceutická kontrolná váha optimalizovať účinnosť farmaceutických výrobných liniek?

Farmaceutické kontrolné váhy METTLER TOLEDO pomáhajú predchádzať následným problémom vo výrobnej linke, ku ktorým môže dôjsť v dôsledku nesprávneho rozmiestnenia výrobkov, a to pomocou manipulácie s výrobkami, ktorá podporuje plynulú prepravu a udržiava správnu vzdialenosť medzi výrobkami na linke.

Okrem toho farmaceutické kontrolné váhy pomáhajú predchádzať stratám času spôsobeným šikmými baleniami, ktoré spôsobujú zastavenie dopravnej linky, tým, že automaticky odmietnu balenie z linky skôr, ako sa z neho stane problém.

Ovplyvňuje röntgenové žiarenie kvalitu a účinnosť lieku počas kontroly výrobku?

farmaceutická röntgenová kontrola

Röntgenové žiarenie používané pri kontrole farmaceutických výrobkov nevzniká z prirodzene sa vyskytujúcich rádioaktívnych materiálov. Tieto röntgenové lúče sú vytvorené človekom, vznikajú v samotnom kontrolnom zariadení a podobne ako elektrickú žiarovku ich možno ľubovoľne zapínať a vypínať. Pri dodržiavaní správnych postupov údržby procesu sú rovnako bezpečné ako akékoľvek iné zariadenie.

Úroveň vystavenia röntgenovému žiareniu je pri farmaceutickej kontrole vo všeobecnosti oveľa nižšia v porovnaní s inými zdrojmi žiarenia, ako je lekárske röntgenové žiarenie, bezpečnostné skenovanie, ožarovanie potravín alebo prirodzené žiarenie pozadia. Dôvodom je nízka energia röntgenového žiarenia, minimálne množstvo použitých röntgenových lúčov a veľmi krátky čas expozície.

Viac informácií nájdete v našej bielej knihe na stiahnutie vo formáte pdf: Účinky röntgenovej kontroly na farmaceutické výrobky

Sú vaše výrobky v súlade s GMP, najmä v prípade aplikácie 21 CFR časť 11?

Áno, naše výrobky sú plne v súlade so správnou výrobnou praxou (GMP) pre správne postupy kontroly kvality vo farmaceutickom priemysle.

Ako podporujete farmaceutické smernice o integrite údajov?

Spoľahlivosť a integrita farmaceutických údajov je základom dodržiavania predpisov a bezpečnosti pacientov. Riešenia od spoločnosti METTLER TOLEDO môžu pomôcť zabezpečiť, aby bola dokumentácia úplná, presná a vysledovateľná.

Preskúmajte, ako možno implementovať riešenia od spoločnosti METTLER TOLEDO na zlepšenie procesov od laboratória až po výrobu. Viac informácií získate z nášho interaktívneho pracovného postupu:

X-ray Inspection Solutions for the Pharmaceutical Industry

X-ray Inspection Solutions for the Pharmaceutical Industry

How to ensure brand reputation, protect consumers' welfare and comply with regulatory standards

Rottendorf Pharma Advanced Technology

Rottendorf Pharma Advanced Technology

Delivers High Quality