Know-how

Biologická záťaž a mikrobiálna kontaminácia – otázky a odpovede

Know-how

Prečo by ste mali merať mikrobiálnu kontamináciu v linke?

Meranie biologickej záťaže v linke umožňuje okamžitú detekciu mikroorganizmov a redukuje množstvo laboratórnych meraní.
Meranie biologickej záťaže v linke umožňuje okamžitú detekciu mikroorganizmov a redukuje množstvo laboratórnych meraní.

Monitorovanie vodivosti a celkového obsahu organického uhlíka v reálnom čase pri výrobe purifikovanej vody a vody pre injekcie je osvedčeným a bežne používaným procesom. Avšak pri ostatných dôležitých meraniach farmaceutických vôd, mikrobiálnych sčítaniach prevláda tradičné laboratórne meranie rastu bunkových kultúr v agarových médiách. Táto metóda nie je len časovo náročná a retrospektívna, pravidelne vedie tiež k nákladnému zisťovaniu falošne pozitívnych výsledkov.

Farmaceutický priemysel preto vyžaduje monitorovanie v reálnom čase, ktoré poskytuje okamžitú notifikáciu mikrobiálnych exkurzií. Prichádzame s novou metódou analýzy mikrobiálnej kontaminácie. Poskytuje priebežné a presné údaje o mikrobiálnej kontaminácii v celej vodnej sústave.

Zaistenie úrovní v súlade so špecifikáciami a identifikácia exkurzií v reálnom čase vedie k zvýšeniu kvality produktov, lepšiemu porozumeniu procesov, zníženiu rizík a nižším prevádzkovým nákladom.

Viac informácií získate v dokumente Otázky a odpovede.

Kľúčové témy:

  • Prečo by ste mali merať biologickú záťaž v linke
  • Zvýšenie presnosti a zníženie rizika kontaminácie
  • Nová laserová technológia poskytuje mikrobiálnu detekciu v reálnom čase