Search suggestions
  • konduktometr
  • elektroda
  • ph metr
  • smartcheck
  • densito
Wszystkie kategorie
  • Wszystkie kategorie
  • Produkty
  • Wsparcie
  • Wiedza fachowa
  • Wydarzenia i webinary
  • Inne
Filter

Inspekcja jakości dla przemysłu farmaceutycznego

Zaawansowane rozwiązania w zakresie kontroli jakości wspierają producentów farmaceutyków, biofarmaceutyków i urządzeń medycznych w zakresie wykrywania zanieczyszczeń fizycznych, kontroli poziomu napełnienia, integralności opakowań, kontroli kompletności oraz wdrażania systemu "track and trace".

Poradzenie sobie z wyzwaniami związanymi z kontrolą produktów i jakości, przed którymi stoją producenci farmaceutyczni - w tym z rosnącą presją kosztów, większą złożonością produkcji i szybszymi wymaganiami dotyczącymi czasu wprowadzenia na rynek - bez uszczerbku dla bezpieczeństwa, jakości i zgodności z przepisami.

Farmaceutyczna inspekcja jakości

Aplikacje farmaceutycznej kontroli jakości

Inspekcja jakości dla przemysłu farmaceutycznego

Wykrywanie zanieczyszczeń fizycznych

W przemyśle farmaceutycznym zanieczyszczenie fizyczne może prowadzić do katastrofalnych skutków, które zagrażają bezpieczeństwu pacjentów i personelu, a także niszczą markę. Zanieczyszczenia obce na farmaceutycznych liniach produkcyjnych mogą wystąpić, gdy kawałki metalu, plastiku, szkła lub innych przedmiotów zostaną wprowadzone do linii przez zanieczyszczone surowce, uszkodzony sprzęt lub przypadkowo przez pracowników. Dowiedz się, jak unikać zanieczyszczeń fizycznych i wspierać należytą staranność oraz kontrolę jakości w przemyśle farmaceutycznym.

Inspekcja jakości dla przemysłu farmaceutycznego

Kontrola poziomu napełnienia opakowania

Nieprawidłowe poziomy napełnienia mogą narazić firmę na ryzyko wycofania produktu z rynku lub postępowania sądowego. Elastyczne systemy kontroli jakości mogą monitorować poziomy napełnienia i automatycznie regulować głowice napełniające w celu spełnienia wymogów zgodności z przepisami, bez marnowania cennego produktu w wyniku rezygnacji lub konieczności ponownej obróbki. Dowiedz się, jak mogą pomóc rozwiązania kontroli jakości, takie jak maszyny do wizualnej kontroli farmaceutyków, wagi kontrolne i kontrola rentgenowska.

Inspekcja jakości dla przemysłu farmaceutycznego

Jakość i integralność opakowań

Końcowa kontrola jakości zapakowanego produktu jest niezbędna nie tylko do spełnienia istotnych przepisów dotyczących pakowania produktów farmaceutycznych, ale także do uzyskania pewności, że konsument końcowy otrzymuje bezpieczny i kompletny produkt, którego oczekuje. Istnieje szereg maszyn kontrolnych dostępnych dla przemysłu farmaceutycznego. Wybór odpowiedniej technologii zależy od rodzaju przeprowadzanej kontroli farmaceutycznej, zastosowania procesu, norm jakościowych, które muszą być spełnione oraz zdefiniowanych parametrów kontroli. Dowiedz się, która technologia najlepiej pasuje do Twoich potrzeb.

Inspekcja jakości dla przemysłu farmaceutycznego

Kontrola etykiet

Wady i błędy związane z etykietami są jedną z najczęstszych przyczyn wycofywania produktów. Wycofaniu produktu z rynku można zapobiec poprzez wdrożenie procedur farmaceutycznej kontroli jakości, takich jak instalacja automatycznych maszyn do inspekcji wizyjnej produktów farmaceutycznych, które wykorzystują technologię kamer opartych na obrazie. Aby zapewnić niezmiennie wysoką jakość produktów farmaceutycznych, oferujemy szeroki zakres rozwiązań, które wykrywają błędy w etykietowaniu poprzez wizualną inspekcję fiolek, butelek, opakowań, urządzeń medycznych i innych.

Rozwiązania w zakresie śledzenia i wyszukiwania

Track & Trace i serializacja

Nasze rozwiązania track and trace dla łańcucha dostaw farmaceutycznych zapewniają możliwość śledzenia w całym procesie pakowania produkcji farmaceutycznej i biotechnologicznej. Jako sprawdzony dostawca kompleksowych rozwiązań do serializacji produktów farmaceutycznych, dostarczamy sprzęt, oprogramowanie, rozwiązania OEM i zestawy integracyjne, aby wspierać zgodność z przepisami dotyczącymi serializacji i agregacji w produktach farmaceutycznych. Więcej

Jakie przepływy pracy Track & Trace są dostępne w przypadku serializacji i śledzenia produktów farmaceutycznych?

Rozwiązania Track & Trace firmy METTLER TOLEDO mogą zapewnić:

  • Sprzęt do zainstalowania na przenośnikach, maszynach pakujących kartony lub paletyzatorach bez zmiany przepływu produktów

  • Zintegrowane oprogramowanie do śledzenia ruchu i pochodzenia produktów farmaceutycznych
  • Znakowanie i weryfikację informacji z etykiet na opakowaniach
  • Serializacja - obsługa i drukowanie unikalnych numerów seryjnych i kodów 2D
  • Agregację - numery seryjne na kartonach są powiązane z kartonem wysyłkowym, a kartony załadowane na palety mają swoje kody powiązane z zagregowanym kodem 2D na palecie.

Dowiedz się więcej i pobierz naszą darmową infografikę na temat przepływu pracy w systemie śledzenia.

Do jakich poziomów czułości mogą niezawodnie pracować farmaceutyczne wykrywacze metali?

Po pierwsze, aby uzyskać najdokładniejszą odpowiedź na temat poziomu czułości, jakiego można oczekiwać od wykrywacza metali w produktach farmaceutycznych i biofarmaceutycznych, należy rozważyć:

  • Rodzaj kontrolowanego produktu
  • Rozmiar używanego wykrywacza metali.

Nasze farmaceutyczne dete ktory metali mogą wykrywać skalibrowane i zwalidowane kuliste próbki stali nierdzewnej o średnicy do 0,3 milimetra, a także jeszcze mniejsze próbki metali żelaznych i nieżelaznych.

Dowiedz się więcej o czułości detektorów metali w naszym pliku PDF do pobrania:

Zrozumienie czułości w detektorach metali

Jaka dokumentacja walidacyjna jest dostępna wraz z wykrywaczami metali, aby pomóc w przeprowadzeniu farmaceutycznej analizy due diligence?

Przed wysyłką sprzętu możemy dostarczyć pakiet DQ dla systemu. Po wysyłce sprzętu możemy dostarczyć pakiet EQ, który zawiera protokoły dla:

  • IQ
  • OQ
  • PQ

Nasza roczna usługa walidacji działania może wspierać procesy walidacji poprzez niezależne testy i późniejszą certyfikację.

Czy farmaceutyczne wykrywacze metali mogą wykryć trudne do zauważenia zanieczyszczenia, takie jak bardzo małe i cienkie druty?

Tak, farmaceutyczne wykrywacze metali mają możliwość wykrywania małych, cienkich kawałków drutu metalowego. Rzeczywisty rozmiar drutu (w długości i średnicy), który jest wykrywalny, zależy od sferycznej czułości roboczej detektora metalu i orientacji drutu podczas jego przechodzenia przez detektor metalu.

Aby osiągnąć najlepsze poziomy wykrywania zanieczyszczeń drutem, należy obsługiwać wykrywacz metali na najlepszym możliwym poziomie czułości sferycznej.

Dowiedz się więcej o wyborze właściwego wykrywacza metali w naszym przewodniku PDF:

Praktyczne wskazówki dotyczące wyboru wykrywacza metali

wykrywanie małych przewodów w produktach farmaceutycznych

Jak waga kontrolna może pomóc w uniknięciu wycofywania produktów z rynku w przemyśle farmaceutycznym?

Dzięki wysokiej dokładności naszychfarmaceutycznych wag kontrolnych są one w stanie wykryć różnicę między opakowaniem zawierającym wymaganą dokumentację (taką jak ulotka zawierająca informacje o prawidłowym stosowaniu i ostrzeżenia zdrowotne) a opakowaniem, w którym brakuje ulotki informacyjnej.

Ta prosta kontrola due dilligence zapobiega kosztownemu wycofywaniu produktów z rynku lub problemom związanym z bezpieczeństwem klientów, spowodowanym wprowadzeniem na rynek produktów farmaceutycznych bez tych krytycznych elementów.

Jak waga kontrolna dla farmacji może zoptymalizować efektywność na liniach produkcyjnych w przemyśle farmaceutycznym?

Farmaceutyczne wagi kontrol ne METTLER TOLEDO pomagają zapobiegać problemom w dalszej części linii produkcyjnej, które mogą wystąpić z powodu niewłaściwego rozmieszczenia produktów, poprzez wykorzystanie obsługi produktów do wspierania płynnego transportu i utrzymywania prawidłowej odległości między produktami na linii.

Ponadto, farmaceutyczne wagi kontrolne mogą pomóc w zapobieganiu stratom czasu spowodowanym przez przekrzywione opakowania powodujące zatrzymanie linii transportowej poprzez automatyczne odrzucenie opakowania z linii, zanim będzie ono miało szansę stać się problemem.

Czy promieniowanie rentgenowskie wpływa na jakość i skuteczność leku podczas kontroli produktu?

farmaceutyczna kontrola rentgenowska

Promienie rentgenowskie wykorzystywane podczas kontroli produktów farmaceutycznych nie są generowane z naturalnie występujących materiałów radioaktywnych. Promienie rentgenowskie są wytwarzane przez człowieka, generowane w samym urządzeniu kontrolnym i podobnie jak żarówka elektryczna, mogą być włączane i wyłączane według uznania. Są one tak samo bezpieczne jak każdy inny sprzęt, o ile przestrzegane są odpowiednie procedury konserwacji procesu.

Poziom narażenia na promieniowanie rentgenowskie jest generalnie znacznie niższy w inspekcji farmaceutycznej w porównaniu z innymi źródłami promieniowania, takimi jak medyczne promieniowanie rentgenowskie, skanowanie bezpieczeństwa, napromieniowanie żywności lub naturalnie występujące promieniowanie tła. Dzieje się tak dlatego, że energie promieniowania rentgenowskiego są niskie, ilość stosowanych promieni rentgenowskich jest minimalna, a czas ekspozycji bardzo krótki.

Dowiedz się więcej w naszej białej księdze do pobrania w formacie pdf: Wpływ kontroli rentgenowskiej na produkty farmaceutyczne

Czy Twoje produkty są zgodne z GMP, zwłaszcza w przypadku zastosowania 21 CFR Part 11?

Tak, nasze produkty są w pełni zgodne z Dobrymi Praktykami Produkcyjnymi (GMP) dla właściwych procedur kontroli jakości w przemyśle farmaceutycznym.

Jak wspierasz farmaceutyczne wytyczne dotyczące integralności danych?

Wiarygodność i integralność danych farmaceutycznych ma fundamentalne znaczenie dla zgodności z przepisami i bezpieczeństwa pacjentów. Rozwiązania METTLER TOLEDO mogą pomóc w zapewnieniu kompletności, dokładności i identyfikowalności dokumentacji.

Sprawdź, jak można wdrożyć rozwiązania METTLER TOLEDO, aby usprawnić procesy od laboratorium do produkcji. Dowiedz się więcej z naszego interaktywnego przepływu pracy:

Broszura na temat kontroli farmaceutycznej

Dodatkowe korzyści dla producentów w branży farmaceutycznej

Zaawansowane i precyzyjne technologie kontroli produktów

Technologia Track & Trace - przewodnik

Technologia Track & Trace - przewodnik

Tworzenie skutecznego programu

Rozwiązania do kontroli rentgenowskiej dla przemysłu farmaceutycznego

Rozwiązania do kontroli rentgenowskiej dla przemysłu farmaceutycznego

Jak zapewnić reputację marki, ochronę dobra konsumentów i zgodność z przepisami

Zaawansowana technika w firmie Rottendorf Pharma

Zaawansowana technika w firmie Rottendorf Pharma

zapewnia wysoką jakość