 |
Walidacja pary czystej i weryfikacja płukania końcowego w procesie Clean-in-Place (CIP) są określone w przepisach. Ponieważ przepisy te zmieniają się okresowo, projektanci i właściciele systemów muszą znać najnowsze wymagania.
Niniejsze opracowanie techniczne zawiera informacje na temat aktualnych przepisów i zaleceń dotyczących walidacji pary czystej oraz weryfikacji końcowego płukania wodnego w procesie.
Dokument zawiera przegląd wymagań farmakopei, które pomogą w projektowaniu i monitorowaniu systemów do produkcji pary czystej.
Pierwsza część artykułu dotyczy wymagań dla pary czystej. Druga część dotyczy wymagań w zakresie walidacji końcowego płukania w procesie czyszczenia na miejscu, w którym zastosowano parę czystą, wodę farmaceutyczną lub czyszczenie chemiczne.
Niezależnie od metody, wszystkie wymagają wodnego płukania końcowego i weryfikacji. Weryfikacja końcowego płukania potwierdza, że poprzednie etapy procesu osiągnęły pożądane cele i umożliwia przywrócenie sprzętu do eksploatacji.
Ciągłe monitorowanie całkowitego węgla organicznego (TOC) i przewodności dostarcza niezbędnych informacji do potwierdzenia jakości czystej pary i weryfikacji procedur CIP.
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.1280.1280.png "Sonda pH in-line / sonda ORP (Redoks)")
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.1280.1280.png "Czujnik przewodności")
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.1280.1280.png "Przetwornik")