Analizatory TOC i wykrywanie zanieczyszczeń mikrobiologicznych w czasie rzeczywistym

Dbałość o to, aby woda używana w produkcji i procesach przemysłowych spełniała zarówno normy produkcyjne, jak i wymogi prawne, ma kluczowe znaczenie dla prowadzonej działalności.. Odpowiednie rozwiązania on-line i at-line mogą zastąpić czasochłonne, kosztowne i narażone na błędy ręczne pobieranie próbek. Dwa krytyczne parametry związane z zanieczyszczeniem organicznym to obciążenie biologiczne i całkowita zawartość węgla organicznego. METTLER TOLEDO oferuje bogatą gamę działających w trybie pracy ciągłej czujników on-line do analizy całkowitej zawartości węgla organicznego oraz analizatorów typu at-line do wykrywania zanieczyszczeń mikrobiologicznych związanych z pomiarami obciążenia biologicznego.

Czym jest całkowita zawartość węgla organicznego?

Całkowita zawartość węgla organicznego (TOC) jest miarą ogółu zanieczyszczeń organicznych w instalacji wodnej. Jest to jeden ze wskaźników jakości wody w produkcji farmaceutycznej oraz w branży produkcji półprzewodników i energii.

Dlaczego należy mierzyć całkowitą zawartość węgla organicznego w wodzie?

Pomiar TOC w wodzie jest ważny, ponieważ wysoka całkowita zawartość węgla organicznego może powodować degradację systemów oczyszczania wody, zanieczyszczać partie, zmniejszać wydajność produkcji i niszczyć sprzęt.

Już mierzę przewodność; dlaczego powinienem mierzyć TOC?

Pomiary przewodności doskonale nadają się do identyfikacji zanieczyszczeń jonowych, ale zanieczyszczenia organiczne są zazwyczaj niejonowe. Dlatego też nie można ich wykryć, przeprowadzając standardowe pomiary przewodności.

Jak działa analizator całkowitej zawartości węgla organicznego (analizator TOC)?

Zazwyczaj pomiary TOC wykonywane są off-line w laboratorium w przypadku wysokich stężeń (>1 ppm), natomiast on-line dla stężeń niższych niż 1 ppm. Wykrywanie on-line jest szybsze niż metody laboratoryjne; dzięki temu w przypadku nieoczekiwanego wzrostu TOC można szybciej wprowadzić zmiany w obrębie procesu.

Analizatory TOC METTLER TOLEDO wykorzystują technologię utleniania UV i pomiar przewodności różnicowej. Wysokowydajne cyfrowe czujniki przewodności wykonują pomiar przewodności przed i po naświetleniu próbki wody światłem UV o długości fali wynoszącej 185 nanometrów. Promieniowanie UV rozbija wiązania w niejonowych związkach organicznych (utlenianie), prowadząc do powstania dwutlenku węgla i wody. Wskutek kolejnych reakcji powstaje kwas węglowy, który dysocjuje na jony przewodzące. Wzrost przewodności po utlenieniu jest wprost proporcjonalny do pomiaru TOC.

Gdzie należy mierzyć TOC?

Analizatory TOC są zazwyczaj używane do wykonywania pomiarów w obrębie całego procesu oczyszczania wody oraz w określonych punktach jej użycia Do najważniejszych zastosowań należą między innymi:

Monitorowanie wydajności membran po procesie odwróconej osmozy
Monitorowanie żywotności i wydajności żywicy po dejonizacji
Zapewnienie niskiego stężenia substancji organicznych po przechowywaniu w zbiornikach czystej wody po ostatecznej obróbce
Zapewnienie niskiego stężenia substancji organicznych przed powrotem wody, w obrębie procesów zawracania do obiegu i odzysku
Monitorowanie skuteczności promieniowania UV po procesie destrukcji TOC podczas oczyszczania wody
Zapewnianie należytej ostatecznej jakości wody przed liniami dystrybucji wody do punktów jej użycia

Czym jest obciążenie biologiczne?

Obciążenie biologiczne to liczba bakterii żyjących na powierzchni niesterylnej. W kontekście wody mówimy zazwyczaj o zanieczyszczeniu mikrobiologicznym, które jest miarą bakterii obecnych w wodzie. Przepisy dotyczące zanieczyszczenia mikrobiologicznego różnią się znacznie w zależności od sposobu wykorzystywania analizowanej wody – na przykład wobec ścieków i wody farmaceutycznej stawiane są skrajnie różne wymagania w zakresie eliminacji wspomnianego zanieczyszczenia.

Jak mierzyć zanieczyszczenie mikrobiologiczne wody?

Obecnie istnieje wiele sposobów mierzenia zanieczyszczenia mikrobiologicznego wody, jednak w przypadku wody farmaceutycznej USP zaleca konkretne metody jego pomiaru. Tradycyjnie powszechnie stosowana jest metoda płytkowa; wiąże się ona jednak z ryzykiem popełnienia błędu, a na wyniki trzeba czekać nawet 5–7 dni. Metoda płytkowa wymaga również utworzenia jednostki tworzącej kolonię (CFU) w celu oszacowania całkowitej liczby bakterii obecnych w próbce. Innym sposobem pomiaru zanieczyszczenia mikrobiologicznego wody jest fluorescencja wzbudzana laserowo z wykorzystaniem analizatora do wykrywania drobnoustrojów. Metoda ta umożliwia pomiar całkowitej liczby komórek obecnych w próbce. Systemy wykorzystujące ten typ technologii pozwalają na monitorowanie at-line zanieczyszczenia mikrobiologicznego wody farmaceutycznej w czasie rzeczywistym poprzez identyfikację jednostek autofluorescencji (AFU).

Czym są jednostki autofluorescencji?

Jednostki autofluorescencji są pojedynczymi drobnoustrojami oznaczanymi jako liczba komórek na mililitr. Analizator 7000RMS oświetla próbkę laserem, powodując fluorescencję metabolitów (NADH i ryboflawiny) obecnych we wszystkich bakteriach. Jednocześnie pomiary wykorzystujące rozwiązania Mie określają wielkość cząsteczki, która jest oświetlana przez laser. Za pośrednictwem algorytmów oraz metod przetwarzania próbek 7000RMS analizuje widmo fluorescencji i wielkość cząsteczek w celu potwierdzenia lub wykluczenia obecności drobnoustrojów. Cząsteczki uznane za drobnoustroje oznaczane są jako AFU.

Jakie są różne rodzaje wody używanej w produkcji farmaceutycznej?

Istnieje kilka różnych rodzajów wody wykorzystywanej w produkcji farmaceutycznej. Każdy z nich jest używany na różnych etapach procesu przemysłowego i ma inne specyfikacje czystości. Do najczęściej używanych należą

Woda oczyszczona: woda, która została przetworzona w celu obniżenia poziomu zanieczyszczeń
Woda do iniekcji: woda używana jako substancja pomocnicza w produkcji leków pozajelitowych
Woda ultraczysta: woda oczyszczona w celu zapewnienia wyjątkowo niskiego poziomu zanieczyszczeń, która musi spełniać wymogi bardzo rygorystycznych specyfikacji. Przewodność wody ultraczystej wynosi w temperaturze 25ºC 0,055 µS/cm (18,2 megaoma)

Nie przegapisz bakterii dzięki kontroli mikrobiologicznej w czasie rzeczywistym

Pobieranie kultur komórek obecnych w wodzie farmaceutycznej jest od dawna najbardziej powszechną i akceptowaną praktyką w kontekście pomiarów zanieczyszczenia mikrobiologicznego. Mimo że prawidłowo przeprowadzony proces laboratoryjnego badania wody farmaceutycznej zapewnia precyzyjne wyniki, uzyskiwane są one ze znacznym opóźnieniem czasowym. To, wraz z możliwością nieprawidłowego poboru próbek, zwiększa ryzyko popełnienia błędu lub wzrostu stężenia zanieczyszczeń w wodzie. W niniejszym opracowaniu technicznym przedstawiono alternatywną akceptowaną technologię monitorowania zanieczyszczeń mikrobiologicznych at-line w czasie rzeczywistym.

Woda farmaceutyczna – poradnik

Ten bezpłatny, 40-stronicowy poradnik dotyczący zgodności z przepisami oraz analizy i uwalniania wody farmaceutycznej w czasie rzeczywistym obejmuje szeroki zakres tematów istotnych dla osób zaangażowanych w zarządzanie wspomnianymi systemami. Poradnik opisuje technologie analizy procesów (PAT) i zarządzania inteligentnymi czujnikami pomiarowymi (ISM) oraz skupia się na dostarczaniu wiedzy i studiów przypadków związanych z całkowitą zawartością węgla organicznego (TOC), przewodnością i oporem właściwym oraz pomiarami ozonu.

Kontrola procesów przemysłowych – katalog produktów

Katalog zawiera specyfikacje produktów, informacje o ich funkcjach, zaletach i zalecanych zastosowaniach w kontekście pomiaru szerokiego wachlarza parametrów za pomocą rozwiązań METTLER TOLEDO, włączając w to: pH/redoks, przewodność, zmętnienie, tlen rozpuszczony, rozpuszczony dwutlenek węgla, analizę gazów, całkowitą zawartość węgla organicznego, sód, krzemionkę i zanieczyszczenie mikrobiologiczne. Prezentuje również przetworniki i obudowy, które są niezbędne do stworzenia kompletnego systemu pomiarowego.

Gwarantowana zgodność z przepisami dot. TOC

Ciągłe monitorowanie on-line całkowitej zawartości węgla organicznego w systemach wody farmaceutycznej pomaga ich operatorom utrzymać integralność instalacji wodnych z myślą o osiąganiu celów jakościowych i zgodności z przepisami światowych farmakopei. Ten film prezentuje korzyści, jakie można osiągnąć dzięki integracji czujnika TOC on-line Thornton 5000TOCi z technologią ISM. Diagnostyka zapobiegawcza, wysoka zdolność reagowania i usprawnienia w zakresie prowadzenia dokumentacji sprawiają, że to rozwiązanie stanowi część kompleksowego systemu pomiarowego wody czystej.


Analizator obciążenia biologicznego 7000RMS	Analizatory TOC on-line	Przenośne analizatory TOC
Technologia wzbudzania fluorescencji laserem (LIF) umożliwia natychmiastowe wykrywanie i kwantyfikację mikroorganizmów i cząstek obojętnych. To zmniejsza liczbę pomiarów laboratoryjnych i zwiększa bez...	Analizatory TOC on-line zapewniają ciągłe, szybkie i niezawodne monitorowanie poziomu TOC oraz pomagają zagwarantować, że każdy jego wzrost zostanie zarejestrowany.	Sprawdzona technika pomiaru ciągłego zapewnia najszybszy czas reakcji wśród przenośnych analizatorów TOC. Cenne i wygodne narzędzie do diagnostyki instalacji wodnych.
Wysoka czułość Limit wykrywania: 1 jednostka tworząca kolonię (CFU). Łatwość użycia Bez konieczności przygotowania i barwienia próbek ani stosowania odczynników. Obsługa przez ekran dotykowy. Możliwość konfiguracji zgodnie z wymaganiami Progi alarmów i ostrzeżeń definiowane przez użytkownika. Niewielkie nakłady na konserwację Brak części ruchomych. Funkcja automatycznej sanityzacji.	Precyzyjna kontrola stanu dzięki pomiarom w czasie rzeczywistym Zapewnianie zgodności z przepisami światowych farmakopei Monitorowanie i zapisywanie poziomów TOC w celu zapewnienia zgodności z przepisami, która sprawdzana jest podczas audytów Wszechstronna funkcja kontroli na poziomie pojedynczych ppb i jeszcze niższym Łatwa konserwacja dzięki konstrukcji bez ruchomych części i roztworów	Skrócenie czasu próbkowania o 75% Łatwe rejestrowanie i analiza danych przez USB Zgodność z przepisami światowych farmakopei


System weryfikacji płukania 1500RV	Moduł pompy TOC
System weryfikacji płukania 1500RV to całkowicie zintegrowane rozwiązanie przeznaczone do weryfikacji całkowitej zawartości węgla organicznego i przewodności wody do płukania w procesach Clean-In-Plac...	Zapewnia bardzo stabilny, mierzony przepływ wody przemysłowej do czujnika zawartości węgla organicznego (TOC) w celu zapewnienia niezawodnego i spójnego pomiaru zawartości węgla organicznego (TOC).
Zmniejsz koszty procesów CIP do natychmiastowej weryfikacji zakończenia płukania końcowego pomiarami TOC i przewodności w czasie rzeczywistym oraz zmniejszenia zużycia wody i energii w procesie płukania Zoptymalizuj gotowość operacyjną korzystając z natychmiastowych wyników przedstawiających skuteczność procesu płukania, aby bezzwłocznie przywracać system produkcyjny przy minimalnym ryzyku Szybka instalacja i uruchomienie korzystając z gotowego do użycia i całkowicie zintegrowanego rozwiązania do łączonego pomiaru TOC i przewodności bez skomplikowanych prac inżynierskich	Do zastosowań, w których ciśnienie w systemie jest zbyt niskie, co uniemożliwia zapewnienie odpowiedniego przepływu przez czujnik zawartości węgla organicznego (TOC) Do zastosowań niskociśnieniowych, w których ciśnienie w systemie może ulegać regularnym zmianom podczas działania

Analizatory TOC i wykrywanie zanieczyszczeń mikrobiologicznych w czasie rzeczywistym

Wykrywanie zanieczyszczeń mikrobiologicznych i pomiar całkowitej zawartości węgla organicznego (TOC) at-line w czasie rzeczywistym

Często zadawane pytania dotyczące analizatorów TOC i analizatorów do wykrywania drobnoustrojów

Analizator obciążenia biologicznego 7000RMS

Analizatory TOC on-line

Przenośne analizatory TOC

System weryfikacji płukania 1500RV

Moduł pompy TOC

Biblioteka

Zwiększ dokładność, produktywność i zwrot z inwestycji

Nie przegapisz bakterii dzięki kontroli mikrobiologicznej w czasie rzeczywistym

Woda farmaceutyczna – poradnik

Kontrola procesów przemysłowych – katalog produktów

Usługi serwisowe

Zwiększ dokładność, produktywność i zwrot z inwestycji

Dowiedz się więcej o naszych usługach dostosowanych do konkretnych urządzeń

Filmy

Gwarantowana zgodność z przepisami dot. TOC