Analizatory TOC i wykrywanie zanieczyszczeń mikrobiologicznych w czasie rzeczywistym
Analizatory TOC i wykrywanie zanieczyszczeń mikrobiologicznych

Analizatory TOC i wykrywanie zanieczyszczeń mikrobiologicznych w czasie rzeczywistym

Wykrywanie zanieczyszczeń mikrobiologicznych i pomiar całkowitej zawartości węgla organicznego (TOC) at-line w czasie rzeczywistym

 

Często zadawane pytania dotyczące analizatorów TOC i analizatorów do wykrywania drobnoustrojów

Dbałość o to, aby woda używana w produkcji i procesach przemysłowych spełniała zarówno normy produkcyjne, jak i wymogi prawn...

Dbałość o to, aby woda używana w produkcji i procesach przemysłowych spełniała zarówno normy produkcyjne, jak i wymogi prawne, ma kluczowe znaczenie dla prowadzonej działalności.. Odpowiednie rozwiązania on-line i at-line mogą zastąpić czasochłonne, kosztowne i narażone na błędy ręczne pobieranie próbek. Dwa krytyczne parametry związane z zanieczyszczeniem organicznym to obciążenie biologiczne i całkowita zawartość węgla organicznego. METTLER TOLEDO oferuje bogatą gamę działających w trybie pracy ciągłej czujników on-line do analizy całkowitej zawartości węgla organicznego oraz analizatorów typu at-line do wykrywania zanieczyszczeń mikrobiologicznych związanych z pomiarami obciążenia biologicznego.

Czym jest całkowita zawartość węgla organicznego?

Całkowita zawartość węgla organicznego (TOC) jest miarą ogółu zanieczyszczeń organicznych w instalacji wodnej. Jest to jeden ze wskaźników jakości wody w produkcji farmaceutycznej oraz w branży produkcji półprzewodników i energii.

Dlaczego należy mierzyć całkowitą zawartość węgla organicznego w wodzie?

Pomiar TOC w wodzie jest ważny, ponieważ wysoka całkowita zawartość węgla organicznego może powodować degradację systemów oczyszczania wody, zanieczyszczać partie, zmniejszać wydajność produkcji i niszczyć sprzęt.

Już mierzę przewodność; dlaczego powinienem mierzyć TOC?

Pomiary przewodności doskonale nadają się do identyfikacji zanieczyszczeń jonowych, ale zanieczyszczenia organiczne są zazwyczaj niejonowe. Dlatego też nie można ich wykryć, przeprowadzając standardowe pomiary przewodności.

Jak działa analizator całkowitej zawartości węgla organicznego (analizator TOC)?

Zazwyczaj pomiary TOC wykonywane są off-line w laboratorium w przypadku wysokich stężeń (>1 ppm), natomiast on-line dla stężeń niższych niż 1 ppm. Wykrywanie on-line jest szybsze niż metody laboratoryjne; dzięki temu w przypadku nieoczekiwanego wzrostu TOC można szybciej wprowadzić zmiany w obrębie procesu.

Analizatory TOC METTLER TOLEDO wykorzystują technologię utleniania UV i pomiar przewodności różnicowej. Wysokowydajne cyfrowe czujniki przewodności wykonują pomiar przewodności przed i po naświetleniu próbki wody światłem UV o długości fali wynoszącej 185 nanometrów. Promieniowanie UV rozbija wiązania w niejonowych związkach organicznych (utlenianie), prowadząc do powstania dwutlenku węgla i wody. Wskutek kolejnych reakcji powstaje kwas węglowy, który dysocjuje na jony przewodzące. Wzrost przewodności po utlenieniu jest wprost proporcjonalny do pomiaru TOC.

Gdzie należy mierzyć TOC?

Analizatory TOC są zazwyczaj używane do wykonywania pomiarów w obrębie całego procesu oczyszczania wody oraz w określonych punktach jej użycia Do najważniejszych zastosowań należą między innymi:

  • Monitorowanie wydajności membran po procesie odwróconej osmozy
  • Monitorowanie żywotności i wydajności żywicy po dejonizacji
  • Zapewnienie niskiego stężenia substancji organicznych po przechowywaniu w zbiornikach czystej wody po ostatecznej obróbce
  • Zapewnienie niskiego stężenia substancji organicznych przed powrotem wody, w obrębie procesów zawracania do obiegu i odzysku
  • Monitorowanie skuteczności promieniowania UV po procesie destrukcji TOC podczas oczyszczania wody
  • Zapewnianie należytej ostatecznej jakości wody przed liniami dystrybucji wody do punktów jej użycia

Czym jest obciążenie biologiczne?

Obciążenie biologiczne to liczba bakterii żyjących na powierzchni niesterylnej. W kontekście wody mówimy zazwyczaj o zanieczyszczeniu mikrobiologicznym, które jest miarą bakterii obecnych w wodzie. Przepisy dotyczące zanieczyszczenia mikrobiologicznego różnią się znacznie w zależności od sposobu wykorzystywania analizowanej wody – na przykład wobec ścieków i wody farmaceutycznej stawiane są skrajnie różne wymagania w zakresie eliminacji wspomnianego zanieczyszczenia.

Jak mierzyć zanieczyszczenie mikrobiologiczne wody?

Obecnie istnieje wiele sposobów mierzenia zanieczyszczenia mikrobiologicznego wody, jednak w przypadku wody farmaceutycznej USP zaleca konkretne metody jego pomiaru. Tradycyjnie powszechnie stosowana jest metoda płytkowa; wiąże się ona jednak z ryzykiem popełnienia błędu, a na wyniki trzeba czekać nawet 5–7 dni. Metoda płytkowa wymaga również utworzenia jednostki tworzącej kolonię (CFU) w celu oszacowania całkowitej liczby bakterii obecnych w próbce. Innym sposobem pomiaru zanieczyszczenia mikrobiologicznego wody jest fluorescencja wzbudzana laserowo z wykorzystaniem analizatora do wykrywania drobnoustrojów. Metoda ta umożliwia pomiar całkowitej liczby komórek obecnych w próbce. Systemy wykorzystujące ten typ technologii pozwalają na monitorowanie at-line zanieczyszczenia mikrobiologicznego wody farmaceutycznej w czasie rzeczywistym poprzez identyfikację jednostek autofluorescencji (AFU).

Czym są jednostki autofluorescencji?

Jednostki autofluorescencji są pojedynczymi drobnoustrojami oznaczanymi jako liczba komórek na mililitr. Analizator 7000RMS oświetla próbkę laserem, powodując fluorescencję metabolitów (NADH i ryboflawiny) obecnych we wszystkich bakteriach. Jednocześnie pomiary wykorzystujące rozwiązania Mie określają wielkość cząsteczki, która jest oświetlana przez laser. Za pośrednictwem algorytmów oraz metod przetwarzania próbek 7000RMS analizuje widmo fluorescencji i wielkość cząsteczek w celu potwierdzenia lub wykluczenia obecności drobnoustrojów. Cząsteczki uznane za drobnoustroje oznaczane są jako AFU.

Jakie są różne rodzaje wody używanej w produkcji farmaceutycznej?

Istnieje kilka różnych rodzajów wody wykorzystywanej w produkcji farmaceutycznej. Każdy z nich jest używany na różnych etapach procesu przemysłowego i ma inne specyfikacje czystości. Do najczęściej używanych należą

  • Woda oczyszczona: woda, która została przetworzona w celu obniżenia poziomu zanieczyszczeń
  • Woda do iniekcji: woda używana jako substancja pomocnicza w produkcji leków pozajelitowych
  • Woda ultraczysta: woda oczyszczona w celu zapewnienia wyjątkowo niskiego poziomu zanieczyszczeń, która musi spełniać wymogi bardzo rygorystycznych specyfikacji. Przewodność wody ultraczystej wynosi w temperaturze 25ºC 0,055 µS/cm (18,2 megaoma)

 
7000RMS Bioburden Analyzer
Analizator TOC on-line
Przenośne analizatory TOC

Analizator obciążenia biologicznego 7000RMS

Analizatory TOC on-line

Przenośne analizatory TOC

Technologia wzbudzania fluorescencji laserem (LIF) umożliwia natychmiastowe wykrywanie i kwantyfikację mikroorganizmów i cząstek obojętnych. To zmniejsza liczbę pomiarów laboratoryjnych i zwiększa bez...
Analizatory TOC on-line zapewniają ciągłe, szybkie i niezawodne monitorowanie poziomu TOC oraz pomagają zagwarantować, że każdy jego wzrost zostanie zarejestrowany.
Sprawdzona technika pomiaru ciągłego zapewnia najszybszy czas reakcji wśród przenośnych analizatorów TOC. Cenne i wygodne narzędzie do diagnostyki instalacji wodnych.
Wysoka czułość
Limit wykrywania: 1 jednostka tworząca kolonię (CFU).
Łatwość użycia
Bez konieczności przygotowania i barwienia próbek ani stosowania odczynników. Obsługa przez ekran dotykowy.
Możliwość konfiguracji zgodnie z wymaganiami
Progi alarmów i ostrzeżeń definiowane przez użytkownika.
Niewielkie nakłady na konserwację
Brak części ruchomych. Funkcja automatycznej sanityzacji.
Precyzyjna kontrola stanu dzięki pomiarom w czasie rzeczywistym
Zapewnianie zgodności z przepisami światowych farmakopei
Monitorowanie i zapisywanie poziomów TOC w celu zapewnienia zgodności z przepisami, która sprawdzana jest podczas audytów
Wszechstronna funkcja kontroli na poziomie pojedynczych ppb i jeszcze niższym
Łatwa konserwacja dzięki konstrukcji bez ruchomych części i roztworów
Skrócenie czasu próbkowania o 75%
Łatwe rejestrowanie i analiza danych przez USB
Zgodność z przepisami światowych farmakopei
1500RV Rinse Verification System
Moduł pompy TOC

System weryfikacji płukania 1500RV

Moduł pompy TOC

System weryfikacji płukania 1500RV to całkowicie zintegrowane rozwiązanie przeznaczone do weryfikacji całkowitej zawartości węgla organicznego i przewodności wody do płukania w procesach Clean-In-Plac...
Zapewnia bardzo stabilny, mierzony przepływ wody przemysłowej do czujnika zawartości węgla organicznego (TOC) w celu zapewnienia niezawodnego i spójnego pomiaru zawartości węgla organicznego (TOC).
Zmniejsz koszty procesów CIP
do natychmiastowej weryfikacji zakończenia płukania końcowego pomiarami TOC i przewodności w czasie rzeczywistym oraz zmniejszenia zużycia wody i energii w procesie płukania
Zoptymalizuj gotowość operacyjną
korzystając z natychmiastowych wyników przedstawiających skuteczność procesu płukania, aby bezzwłocznie przywracać system produkcyjny przy minimalnym ryzyku
Szybka instalacja i uruchomienie
korzystając z gotowego do użycia i całkowicie zintegrowanego rozwiązania do łączonego pomiaru TOC i przewodności bez skomplikowanych prac inżynierskich
Do zastosowań, w których ciśnienie w systemie jest zbyt niskie, co uniemożliwia zapewnienie
odpowiedniego przepływu przez czujnik zawartości węgla organicznego (TOC)
Do zastosowań niskociśnieniowych, w których ciśnienie w systemie może ulegać regularnym zmianom podczas działania
7000RMS Bioburden Analyzer

Technologia wzbudzania fluorescencji laserem (LIF) umożliwia natychmiastowe wykrywanie i kwantyfikację mikroorganizmów i cząstek obojętnych. To zmniejsza liczbę pomiarów laboratoryjnych i zwiększa bez...

Wysoka czułość
Limit wykrywania: 1 jednostka tworząca kolonię (CFU).
Łatwość użycia
Bez konieczności przygotowania i barwienia próbek ani stosowania odczynników. Obsługa przez ekran dotykowy.
Możliwość konfiguracji zgodnie z wymaganiami
Progi alarmów i ostrzeżeń definiowane przez użytkownika.
Niewielkie nakłady na konserwację
Brak części ruchomych. Funkcja automatycznej sanityzacji.
Analizator TOC on-line

Analizatory TOC on-line zapewniają ciągłe, szybkie i niezawodne monitorowanie poziomu TOC oraz pomagają zagwarantować, że każdy jego wzrost zostanie zarejestrowany.

Precyzyjna kontrola stanu dzięki pomiarom w czasie rzeczywistym
Zapewnianie zgodności z przepisami światowych farmakopei
Monitorowanie i zapisywanie poziomów TOC w celu zapewnienia zgodności z przepisami, która sprawdzana jest podczas audytów
Wszechstronna funkcja kontroli na poziomie pojedynczych ppb i jeszcze niższym
Łatwa konserwacja dzięki konstrukcji bez ruchomych części i roztworów
Przenośne analizatory TOC

Sprawdzona technika pomiaru ciągłego zapewnia najszybszy czas reakcji wśród przenośnych analizatorów TOC. Cenne i wygodne narzędzie do diagnostyki instalacji wodnych.

Skrócenie czasu próbkowania o 75%
Łatwe rejestrowanie i analiza danych przez USB
Zgodność z przepisami światowych farmakopei
1500RV Rinse Verification System

System weryfikacji płukania 1500RV to całkowicie zintegrowane rozwiązanie przeznaczone do weryfikacji całkowitej zawartości węgla organicznego i przewodności wody do płukania w procesach Clean-In-Plac...

Zmniejsz koszty procesów CIP
do natychmiastowej weryfikacji zakończenia płukania końcowego pomiarami TOC i przewodności w czasie rzeczywistym oraz zmniejszenia zużycia wody i energii w procesie płukania
Zoptymalizuj gotowość operacyjną
korzystając z natychmiastowych wyników przedstawiających skuteczność procesu płukania, aby bezzwłocznie przywracać system produkcyjny przy minimalnym ryzyku
Szybka instalacja i uruchomienie
korzystając z gotowego do użycia i całkowicie zintegrowanego rozwiązania do łączonego pomiaru TOC i przewodności bez skomplikowanych prac inżynierskich
Moduł pompy TOC

Zapewnia bardzo stabilny, mierzony przepływ wody przemysłowej do czujnika zawartości węgla organicznego (TOC) w celu zapewnienia niezawodnego i spójnego pomiaru zawartości węgla organicznego (TOC).

Do zastosowań, w których ciśnienie w systemie jest zbyt niskie, co uniemożliwia zapewnienie
odpowiedniego przepływu przez czujnik zawartości węgla organicznego (TOC)
Do zastosowań niskociśnieniowych, w których ciśnienie w systemie może ulegać regularnym zmianom podczas działania

Biblioteka

Zwiększ dokładność, produktywność i zwrot z inwestycji

Nie przegapisz bakterii dzięki kontroli mikrobiologicznej w czasie rzeczywistym
Woda farmaceutyczna – poradnik
Kontrola procesów przemysłowych – katalog produktów

Usługi serwisowe

Zwiększ dokładność, produktywność i zwrot z inwestycji

+48 22 440 67 66
Zadzwoń do serwisu

Filmy

 
 
 
 
 
 
 
Thank you for visiting www.mt.com. We have tried to optimize your experience while on the site, but we noticed that you are using an older version of a web browser. We would like to let you know that some features on the site may not be available or may not work as nicely as they would on a newer browser version. If you would like to take full advantage of the site, please update your web browser to help improve your experience while browsing www.mt.com.