Kontrola kvality pre farmaceutický priemysel

Najpresnejšiu odpoveď na otázku, akú úroveň citlivosti môžeme očakávať od detektora kovov vo farmaceutických a biofarmaceutických výrobkoch, získame zvážením týchto faktorov:

• Typ kontrolovaného výrobku
• Veľkosť otvoru použitého detektora kovov

Naše detektory kovov pre farmáciu dokážu detegovať kalibrované a overené guľovité vzorky nehrdzavejúcej ocele s priemerom už od 0,3 mm a dokonca aj menšie vzorky železných a neželezných kovov.

Pred odoslaním zariadení METTLER TOLEDO Safeline na detekciu kovov vám môžeme dodať balík kvalifikácie návrhu (Design Qualification – DQ) pre daný systém.Po odoslaní zariadenia vám môžeme poskytnúť balík kvalifikácie zariadenia (Equipment Qualification – EQ), ktorý obsahuje protokoly na:

• inštalačnú kvalifikáciu (Installation Qualification – IQ),
• prevádzkovú kvalifikáciu (Operational Qualification – OQ),
• výkonovú kvalifikáciu (Performance Qualification – PQ),

Investovaním do každoročnej služby overenia výkonnosti môžete podoprieť svoje procesy overovania nezávislým skúšaním a následnou certifikáciou. 

Aby boli farmaceutické výrobky v súlade s predpismi, musia obsahovať návod na použitie a všetky príslušné zdravotné varovania. Ak by táto príbalová informácia v balení chýbala, môže to znamenať nákladné sťahovanie výrobkov z predaja a pokuty. Naše vysokopresné farmaceutické kontrolné váhy dokážu rozpoznať aj malý rozdiel v hmotnosti medzi balením, ktoré obsahuje požadovanú dokumentáciu (napríklad príbalový leták s podrobnými informáciami o správnom používaní, účinných látkach a zdravotných upozorneniach), a balením, kde tieto dôležité informácie chýbajú.

Táto jednoduchá kontrola v rámci náležitej starostlivosti pomáha predchádzať ohrozeniu bezpečnosti zákazníkov a nákladnému sťahovaniu výrobkov z predaja, ku ktorému dochádza v dôsledku uvedenia farmaceutických výrobkov na trh bez týchto kritických komponentov.

Farmaceutické kontrolné váhy METTLER TOLEDO dokážu zabrániť vzniku problémov ďalej na výrobnej linke v dôsledku nesprávneho rozmiestnenia výrobkov, a to pomocou manipulačných nástrojov na podporu ich plynulého presunu po linke so zachovaním správnych rozstupov.

Okrem toho môžu farmaceutické kontrolné váhy pomôcť predchádzať strate času v dôsledku zastavení linky vplyvom šikmo umiestnených balení, a to tak, že nesprávne zarovnané balenia automaticky vyradia z toku skôr, než by mohli spôsobiť problém.

Áno, systémy METTLER TOLEDO na kontrolu kvality výrobkov plne vyhovujú požiadavkám správnej výrobnej praxe (GMP), čo sa týka správnych postupov kontroly kvality vo farmaceutickom priemysle. 

Spoľahlivosť a integrita farmaceutických údajov je základom zhody s právnymi predpismi a bezpečnosti pacientov. Riešenia od spoločnosti METTLER TOLEDO vám pomôžu zabezpečiť úplnosť, presnosť a nadväznosť dokumentácie. Napríklad naše farmaceutické kontrolné váhy ponúkajú používateľské profily chránené heslom a lokálne možnosti revíznych záznamov na zaznamenávanie všetkých vykonaných zmien v systéme, čím sa zjednodušuje kontrola výrobných procesov. 

Pozrite si ďalšie riešenia od spoločnosti METTLER TOLEDO a zistite, ako ich možno využiť na zlepšenie procesov – od laboratória až po výrobu.