ใบรับั รองตาม USP บทที่่􀃎 41 และ Ph. Eur. บทที่่􀃎 2.1.7

ปฏิบัติตามเภสัชตำ�รั บ

เอกสารข้อมูล

ปฏิบัติตามเภสัชตำ�รั บ

USP บททั่่􀄓วไปที่่􀄓 41 และ Ph. Eur. บททั่่􀄓วไปที่่􀄓 2.1.7 เป็็นบทที่่􀄓ว่่า ด้้วยประสิิทธิิภาพของอุุปกรณ์์และกล่่าวถึึงมาตรการ 3 อย่่างที่่􀄓ต้้อง ดำำ�เนิินการเป็็นระยะเพื่่􀄓อเพิ่่ 􀄓มประสิิทธิิภาพการทำำ�งานของเครื่่􀄓องชั่􀄓่ง เชิิงวิิเคราะห์์ ได้้แก่่

  • การสอบเทีี ยบและบัั นทึึกไว้้ในใบรัั บรองการสอบเทีี ยบ (รวมถึึง ความไม่่แน่่นอนของการตรวจวััด )
  • การตรวจสอบประสิิทธิิภาพ (การทดสอบเป็็นประจำำ�) ระหว่ ่าง ช่่วงการสอบเทีี ยบ
  • การปรัั บด้้วยชุุดตุ้้� มน้ำำ􀄔�หนัั กในตัั ว

 

โปรแกรมแนวทางปฏิิบััติ ิที่่􀄓ดีีในการชั่􀄓่งน้ำำ􀄔�หนัั ก (GWP®)ของ เรารองรัั บบทเกี่่􀄓ยวกัั บเครื่่􀄓องชั่􀄓่งของเภสััชตำ ำ�รัั บเหล่ ่านี้้ 􀄔 โดยจะให้้ แผนการที่่􀄓ชััด เจนรวมถึึงละเอีี ยดเกี่่􀄓ยวกัั บวิิธีีการระบุุ ทดสอบ และ สอบเทีี ยบเครื่่􀄓องชั่􀄓่ง

ใบรับั รองตาม USP บทที่่�� 41 และ Ph. Eur. บทที่่�� 2.1.7

ดาวน์โหลดเอกสาร

คลังรายการ