สัมมนาออนไลน์: เภสัชตำรับของยุโรป "เครื่องชั่งเพื่อการวิเคราะห์"

สรุปข้อมูลการสัมมนาออนไลน์

การสัมมนาออนไลน์นี้จะอธิบายทุกสิ่งที่คุณต้องทราบเกี่ยวกับ Ph. Eur. ในบททั่วไปที่ 2.1.7 "เครื่องชั่งเพื่อการวิเคราะห์" ฉบับใหม่ เภสัชตำรับของยุโรปเป็นเอกสารอ้างอิงที่มีผลผูกพันทางกฎหมายต่อการควบคุมคุณภาพของยาและเวชภัณฑ์ในประเทศที่เป็นสมาชิกของสหภาพยุโรป หรือบริษัทยาและเวชภัณฑ์ที่ส่งออกผลิตภัณฑ์สู่ตลาดยุโรป

ซึ่งเป็นหนังสือที่มีสถานะทางกฎหมายใกล้เคียงกับตำรา USP ในสหรัฐอเมริกา ข้อกำหนดของ Ph. Eur. ประกอบด้วยการทดสอบและเกณฑ์ชี้วัดที่เหมือนกันกับ USP ในบททั่วไปที่ 41 แต่ Ph. Eur. จะระบุอย่างชัดเจนว่าการสอบเทียบจะต้องมีข้อมูลความไม่แน่นอนในการตรวจวัดด้วยและเน้นย้ำถึงแนวคิดของการสอบเทียบแบบ As-Found และ As-Left

สิ่งที่คุณจะได้เรียนรู้จากการสัมมนาออนไลน์ครั้งนี้มีดังนี้

• สถานะทางกฎหมายและขอบเขตของเภสัชตำรับของยุโรป

• องค์ประกอบหลักบททั่วไปที่ 2.1.7 "เครื่องชั่งเพื่อการวิเคราะห์"

• ความคล้ายคลึงและความแตกต่างระหว่าง Ph. Eur. และข้อกำหนด USP

• หลักการและข้อพิจารณาสำคัญในการชั่งน้ำหนักเพื่อลดอิทธิพลแวดล้อมที่อาจส่งผลกระทบต่อประสิทธิภาพของเครื่องชั่ง

• เหตุผลที่การสอบเทียบเป็นงานที่จำเป็นในระบบการควบคุมคุณภาพ และเหตุผลที่ต้องมีการระบุถึงความไม่แน่นอนในการตรวจวัด

• การตรวจสอบประสิทธิภาพที่เฉพาะเจาะจงเป็นขั้นตอนที่จำเป็นต้องทำเพื่อประเมินความถูกต้องและแม่นยำของเครื่องมือ

• วิธีที่มาตรฐานทางวิทยาศาสตร์อย่าง GWP ช่วยสนับสนุนการปฏิบัติตามบททั่วไปที่ 2.17

• แหล่งข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการจัดการเครื่องชั่งตลอดอายุการใช้งานในสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุม