Školenie

Nariadenia liekopisov pre farmaceutické vody

Riadenie rizika kontaminácie vo farmaceutických vodách v reálnom čase

Tento webový seminár ponúka odborné informácie o hlavných témach súvisiacich so všeobecnými nariadeniami liekopisov pre farmaceutické vody. Webový seminár vedie Jim Cannon, odborník spoločnosti METTLER TOLEDO na farmaceutické vody. Je to hodinové podujatie, ktoré sa venuje témam súvisiacim s revíziou a aktualizáciou nariadení liekopisov pre vodu. Webový seminár sa venuje aj tomu, ako optimalizovať analytické merania tak, aby sa splnili tieto všeobecné nariadenia.

V tomto webovom seminári sa odborník s vami podelí o svoje poznatky a skúsenosti v súvislosti s požiadavkami medzinárodných liekopisov na kvalitu vody.

Webový seminár sa bude venovať týmto témam:

  • Všeobecné nariadenia liekopisov pre farmaceutické vody
    • Čistená voda
    • Voda na injekciu
    • Vplyv zmeny výrobnej metódy na vodu na injekciu (WFI)
  • Požiadavky na vodivosť a celkový obsah organického uhlíka (TOC) a aplikácie
    • Kalibračné požiadavky a postupy pre vodivosť
    • Technológia a aplikácia TOC na začiatku
  • Rýchla mikrobiálna technológia pre kontrolu procesu farmaceutických vôd
  • Aplikácia a požiadavky na ozón vo farmaceutických vodách
  • Nariadenia pre čistú paru

Cieľom tohto webového seminára je informovať farmaceutické spoločnosti o aktualizovaných požiadavkách a nariadeniach medzinárodných liekopisov týkajúcich sa kvality vody tak, aby mohli farmaceutické spoločnosti tieto požiadavky spĺňať.

Ďalšie informácie o požiadavkách liekopisov pre čistú paru a záverečné overenie prepláchnutia CIP nájdete v Bielej knihe, ktorú vypracovala spoločnosť METTLER TOLEDO a v ktorej nájdete hlavné informácie.