
Kwalifikacja urządzeń i zgodność z przepisami
Kwalifikacja urządzeń to usługa zaprojektowana specjalnie z myślą o spełnieniu potrzeb w zakresie zgodności w dzisiejszych wymagających środowiskach regulacyjnych. Aby pomóc w spełnieniu wymagań jakościowych i osiągnięciu niezawodnej wydajności, usługa ta oferuje w pełni udokumentowaną, profesjonalną instalację rozruchową na miejscu, zgodnie z procesami kwalifikacyjnymi:
Kwalifikacja instalacyjna (IQ) dowodzi, że wszystkie materiały zostały dostarczone zgodnie z przeznaczeniem:
- Warunki środowiskowe są odpowiednie dla urządzenia.
- Dostarczone urządzenia są kompletne.
- Instalacja została przeprowadzona prawidłowo.
Kwalifikacja operacyjna (OQ) potwierdza, że zainstalowane urządzenie działa zgodnie z przeznaczeniem:
- Zdefiniowana funkcjonalność operacyjna zgodna ze specyfikacją systemu.
- Protokoły kwalifikacyjne były przestrzegane prawidłowo.
Kwalifikacja działania (PQ) zapewnia:
- Kompleksową weryfikację poziomów wydajności urządzeń.
- Pomoc w przeprowadzeniu własnych pomiarów.
- Regularne badania wydajności urządzenia.
- Pewność co do dokładności i niezawodności od samego początku.
Maintenance Qualification (MQ) zapewnia:
- Określenie zakresu i interwałów konserwacji zapobiegawczej.
- Określenie interwałów wzorcowania, kalibracji i weryfikacji.
- Schemat serwisowy obejmujący wszystkie niezbędne środki i procedury w celu zapewnienia optymalnej wydajności.