 |
W poradniku pt. „Najlepsze praktyki laboratoryjne kontroli jakości w produkcji kosmetyków” opisujemy, w jaki sposób innowacyjne rozwiązania pozwalają zoptymalizować konfigurację laboratorium kontroli jakości. |
Zanim kosmetyki trafią do sprzedaży, muszą być przetestowane pod kątem bezpieczeństwa. Mimo że obowiązujące procedury testowe różnią się w poszczególnych krajach, do kluczowych właściwości poddawanych ocenie można zaliczyć stabilność przy przechowywaniu oraz zawartość szkodliwych związków lub mikroorganizmów w partiach produktów. W poradniku przedstawiono zasady skutecznej kontroli jakości oraz sugestie dotyczące urządzeń, oprogramowania i opcji usług wspomagających analizę.
Regulacje dotyczące produkcji kosmetyków są niejednolite i zależą zarówno od rodzaju kosmetyków, jak i kraju pochodzenia i/lub sprzedaży. W szerszym ujęciu w całej branży obserwuje się jednak tendencję do harmonizowania przepisów. Normy i przepisy krajowe oraz międzynarodowe, takie jak Dobra Praktyka Wytwarzania (GMP), mają coraz większe znaczenie na rynku globalnym.
Aktualne ramy GMP dla branży produkcji kosmetyków zostały opracowane przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO). Nieobligatoryjna norma ISO 22716:2007 11 obejmuje proces produkcji od składników do gotowych produktów, a także opisuje zasady dotyczące walidacji procesów, prowadzenia rejestrów, szkoleń operatorów i bezpieczeństwa produktów.
Prawidłowe wyniki analizy chemicznej i procesów ważenia mają kluczowe znaczenie w całym procesie zapewnienia jakości
Podobnie jak produkty farmaceutyczne kosmetyki są złożonymi mieszaninami o ściśle określonym składzie i właściwościach. Mimo że analizy chemiczne lub ważenie to zwykle niewielka część procesu produkcji, mogą one mieć duży wpływ na jakość i integralność produktu końcowego. W wielu krajach przed wprowadzeniem do obrotu kosmetyki muszą być przebadane pod kątem bezpieczeństwa i zgodności z GMP, a pomiar parametrów takich jak pH, lepkość i ciężar właściwy ma kluczowe znaczenie dla spójności, jednorodności partii i bezpieczeństwa produktu.
Po wybraniu i zainstalowaniu nowego instrumentu analitycznego lub wagi należy przeprowadzić kwalifikację sprzętu i w razie potrzeby walidację procesów, aby udowodnić, że zainstalowane rozwiązanie spełnia wymagania klienta oraz jest zgodne z przepisami i specyfikacjami procesów.
Które z obowiązujących norm i przepisów dotyczą jednak aplikacji analitycznych lub ważenia? Jak dokonać wyboru, instalacji i walidacji np. systemów wagowych? Jak ustanawiać procesy konserwacji i serwisu?
W poradniku pt. „Najlepsze praktyki laboratoryjne kontroli jakości w produkcji kosmetyków” opisujemy innowacyjne rozwiązania dla laboratorium kontroli jakości.
Celem tego poradnika jest omówienie przepisów dotyczących procesów analizy i ważenia wykonywanych w laboratoriach, które zajmują się badaniem kosmetyków, a także zaproponowanie rozwiązań spełniających wymagania norm i ułatwiających zapewnienie zgodności z przepisami.
Poradnik zawiera szczegółowe informacje o tym, w jaki sposób producenci kosmetyków mogą wykorzystać najnowocześniejsze produkty ,wyposażone w zaawansowane funkcje i przemyślane rozwiązania konstrukcyjne, aby zapewnić najlepsze praktyki i zgodność z przepisami w całym cyklu eksploatacji produktu.
