Poradnik walidacji metod miareczkowania |
Jakość produktu zależy od analiz wykonywanych w ramach kontroli jakości. W celu uzyskania prawidłowych wyników konstruuje się i stosuje szczegółowe metody. Walidacja metod analitycznych to ważny krok w drodze do tego celu.
Niniejszy poradnik jest przeznaczony dla analityków pracujących w podlegających regulacjom laboratoriach wielu branż. Można w nim znaleźć objaśnienia dotyczące ważnych parametrów walidacji, a także szczegółowe informacje o strategiach oraz zalecenia odnoszące się do określonych metod miareczkowania. W dokumencie opisano również uniwersalne protokoły opracowywania metod, wyjaśnione na przykładach typowych zastosowań miareczkowania. W przykładach przedstawiono walidację sześciu różnych metod miareczkowania:
- Oznaczanie zawartości kwasu siarkowego przez miareczkowanie kwas/zasada
- Oznaczanie zawartości chloru przez miareczkowanie strąceniowe
- Oznaczanie zawartości wody przez miareczkowanie Karla Fischera
- Oznaczanie pozostałości chloru przez miareczkowanie potencjometryczne
- Oznaczanie zasadowości przez miareczkowanie potencjometryczne
- Oznaczanie całkowitej twardości przez miareczkowanie fotometryczne
Oprócz walidacji metody innym ważnym podejściem o charakterze uzupełniającym w dążeniu do otrzymywania wiarygodnych i rzetelnych danych analitycznych jest uzyskanie wyników wraz z przedziałem ufności. W tym dokumencie omówiono cztery kroki obliczania niepewności pomiaru wyników.