Trebate li ispitati čistoću vaših proizvoda? Želite provjeriti kvalitetu vaših materijala? Svestranim sustavom za točku tališta MP80 iz linije Excellence moguće je samo jednim klikom točno i automatski odrediti sljedeća fizička svojstva:
Određivanje točke tališta nikada nije bilo jednostavnije! Jednostavni radni postupci i intuitivan dodirni zaslon u boji omogućavaju vam brzo izvođenje mjerenja. Za početak rada dovoljan je samo jedan klik, a sav preostali posao instrument obavlja umjesto vas. Tijekom izvođenja mjerenja možete se posvetiti drugim važnim zadacima.
Za postizanje učinkovitog tijeka rada ključno je na raspolaganju imati odgovarajuće alate. Dizajn sustava za točku tališta iz linije Excellence tvrtke METTLER TOLEDO omogućava izvođenje vaših rutinskih postupaka bez poteškoća. Možete pohranjivati metode i rezultate izravno na instrumentu, mjeriti više uzoraka istovremeno te automatski izvoziti ili ispisivati rezultate nakon eksperimenta – sve to u skladu s dobrom laboratorijskom praksom (GLP) / dobrom proizvođačkom praksom (GMP).
Više nikada nećete propustiti mjerenje uz sustave za točku tališta iz linije Excellence tvrtke METTLER TOLEDO. Možete pratiti vaša mjerenja u stvarnom vremenu putem videozapisa ili ih ponovno reproducirati radi provjere rezultata. Možete pregledavati krivulje intenziteta i rezultate izravno na dodirnom zaslonu u boji tijekom ili nakon eksperimenta. Moguća je provjera radnog učinka i preciznosti kalibracijom s pomoću certificiranih referentnih tvari.
Kvalifikacija instrumenata te validacija metoda i postupaka nisu ograničeni na farmaceutsku industriju. Sve tvrtke certificirane u skladu s normom ISO podložne su standardima kvalitete i sigurnosti i trebaju odgovarajuće postupke i dokumentaciju kako bi dokazale da ispunjavaju te standarde. Pobrinite se da se vaš sustav za točku tališta iz linije Excellence ugradi, kvalificira i održava u skladu sa standardima kvalitete potrebnima za vašu tvrtku.
Softver LabX omogućuje sigurnu kontrolu kvalitete točke tališta pružajući sveobuhvatan pregled rezultata, videopohranu i automatsku procjenu rezultata. Ponovno analizirajte krivulje točke tališta, organizirajte opsežne popise uzoraka, izradite prilagođena izvješća te istovremeno potpuno zadovoljite primjenjive zakonodavne uvjete.
Digitalni instrument za točku tališta uz pomoć pećnice i videokamere mjeri promjenu u propuštanju svjetlosti u odnosu na izmjerenu temperaturu peći kako bi odredio točku tališta.
Mjerenje točke tališta provodi se digitalno, čime se značajno smanjuje utjecaj rukovatelja. Istovremeno je moguće mjeriti do 6 uzoraka uz točnost do 0,2 °C te kratko vrijeme zagrijavanja i hlađenja.
Zahvaljujući kompaktnoj veličini, uređaj za određivanje točke tališta tvrtke METTLER TOLEDO bez problema stane na svaki laboratorijski stol.
 |
Sustav za točku tališta tvrtke METTLER TOLEDO shematski je prikazan u nastavku.
 |
Sustav se sastoji od kombinacije pećnice i videokamere.
Točka tališta određuje se zagrijavanjem uzorka. Pećnica se upotrebljava za kontrolu temperature tijekom analize.Kontrolu temperature i bilježenje temperature jamči digitalni platinski senzor temperature.
Uzorak se nalazi unutar staklene kapilare te se umeće u pećnicu.Tijekom zagrijavanja, kada dođe do taljenja, mijenja se razina propuštanja svjetlosti kroz uzorak: kada je materijal krut i neproziran, tvar propušta manje svjetlosti. Kada je materijal tekuć i prozirniji, propušta više svjetlosti. Ta se promjena u propuštanju svjetlosti može lako odrediti uz pomoć videokamere te je stoga pouzdan način određivanja točke tališta tvari.
To je, ukratko, sve što je potrebno za potpuno automatsko određivanje točke tališta.
Svi rezultati, podaci o mjerenju i video datoteke pohranjuju se na talištometru, a laboratorijski izvještaj može se izraditi potpuno automatski.
Točka tališta može se odrediti za praškaste kristalne uzorke.
Za pripremu uzoraka, suha praškasta tvar usitnjava se u tarioniku te se njome pune kapilare, koje se zatim umeću u pećnicu. Kutija dodatnog pribora za određivanje točke tališta tvrtke METTLER TOLEDO sadrži sve što je potrebno za točnu i ponovljivu pripremu uzoraka.
Kutija dodatnog pribora za određivanje točke tališta dio je standardne isporuke sustava MP90 te se preporuča kao opcionalni dodatak za instrumente MP55, MP70 i MP80.
Kutije dodatnog pribora za određivanje točke tališta dostupne su sa standardnim ili USP referentnim tvarima. Kutija dodatnog pribora za određivanje točke tališta sadrži dva kompleta od po 150 kapilara za određivanje točke tališta, tri referentne tvari za određivanje točke tališta tvrtke METTLER TOLEDO ili USP referentna standarda za određivanje točke tališta, ahatni tučak i tarionik, hvataljke, špatulu i 5 alata za punjenje kapilara (Slika 1.):
 |
Slika 1.: kutija dodatnog pribora za određivanje točke tališta koja uključuje svu opremu za određivanje točke tališta potrebnu za pripremu uzoraka i standarde za talištometar za kalibraciju uređaja za ispitivanje točke tališta. |
Ako želimo biti sigurni da analizator za određivanje točke tališta pruža točne rezultate, trebamo provjeriti točnost njegova mjerenja. Budući da temperaturu uzorka nije moguće izravno izmjeriti certificiranim termometrom, točnost temperature provjerava se uz pomoć referentnih tvari, po mogućnosti s certificiranim vrijednostima temperature. Na taj način možemo usporediti nominalne vrijednosti, uključujući tolerancije, sa stvarnim izmjerenim vrijednostima.
Ako kalibracija ne uspije, odnosno, ako izmjerene vrijednosti temperature ne odgovaraju rasponu certificiranih nominalnih vrijednosti određene referentne tvari, instrument je potrebno podesiti.
Instrument je potrebno podesiti s najmanje dvije referentne tvari koje obuhvaćaju cijeli potrebni raspon taljenja. Kalibraciju je potrebno provesti s najmanje jednom točkom tališta referentne tvari unutar potrebnog raspona temperature. Novo podešavanje potrebno je provjeriti s različitom referentnom tvari od one koja je upotrijebljena za podešavanje.
Preporučujemo upotrebu standarda za talištometar tvrtke METTLER TOLEDO za kalibraciju i podešavanje instrumenata za određivanje točke tališta iz linije Excellence. Svaka referentna tvar za određivanje točke tališta isporučuje se s certifikatom i s nominalnim farmakopejskim i termodinamičkim točkama tališta ispisanima na etiketi. Tvari se na siguran način identificiraju uz pomoć dva linijska koda koji prikazuju kod punjenja i broj serije.
Tablica u nastavku pruža pregled referentnih tvari tvrtke METTLER TOLEDO:
 |
Uz to, tvrtka METTLER TOLEDO nudi paket za provjeru učinkovitosti određivanja točke tališta, koji se naziva MP VPac™, a sadrži prethodno napunjene i zatvorene kapilare za upotrebu pri provjeri instrumenta.
Za dobre rezultate ključna je pažljiva i precizna priprema uzoraka. Pripremite svoje uzorke tako da količina tvari bude jednaka u svim kapilarama. Male razlike u količini mogu uzrokovati odstupanja u izmjerenoj temperaturi točke tališta.
Provjerite razinu punjenja u kapilarama uz pomoć linija označenih na alatu za pripremu uzoraka za određivanje točke tališta. Za točne rezultate mjerenja potrebna je optimalna razina punjenja od 3 mm.
Alat za pripremu uzoraka nudi brojne mogućnosti za provjeru razine punjenja vaše tvari. Za procjenu različitih razina punjenja pogledajte Sliku 1.
Za najbolje rezultate važno je da rastaljena tvar pokriva rupe za detekciju propuštanja svjetlosti.
 |
Slika 1.: Alat za pripremu uzoraka – oznake razine punjenja |
Instrumenti za određivanje točke tališta tvrtke METTLER TOLEDO potpuno su usklađeni sa sljedećim standardima za određivanje točke tališta:
Za više informacija o međunarodnim normama i standardima posjetite
Laboratorijski računalni softver LabX tvrtke METTLER TOLEDO za analitičke instrumente i vage povećava produktivnost sustava za točku tališta tvrtke METTLER TOLEDO automatskom obradom podataka, visokom razinom sigurnosti postupka i cjelovitim navođenjem korisnika kroz standardne radne postupke.
LabX vrhunsko je rješenje za potpunu integraciju protoka podataka u druge laboratorijske sustave kao što su LIMS i ERP te omogućuje da vaš laboratorij bude u skladu s propisima i spreman za reviziju. LabX pruža vam podršku pri validaciji softvera i usklađenosti s propisima među kojima su 21CFR dio 11., EU GMP prilog 11. i ISO 17025.
 |
Pregled zahtjeva farmakopeje za određivanje točke tališta:
Upotrebljavajte kapilare vanjskog promjera od 1,3 do 1,8 mm i debljine stijenke od 0,1 do 0,2 mm. Primjenjujte stalnu brzinu zagrijavanja od 1 °C/min. Ako nije drugačije navedeno, u većini farmakopeja temperatura na kraju taljenja bilježi se u točki C kada više nema krutih čestica (označava konačnu fazu taljenja). Farmakopeje kao što je američka farmakopeja (USP) zahtijevaju određivanje raspona taljenja, gdje se točke A (označava početnu fazu taljenja) i C upotrebljavaju za određivanje temperature. Zabilježena temperatura predstavlja temperaturu postolja za zagrijavanje, što može biti uljna kupelj ili metalni blok, gdje je postavljen termočlanak.
Svi instrumenti za određivanje točke tališta mogu mjeriti i raspon taljenja. Modeli MP55 i MP80 instrumenta mogu se upotrebljavati za razne primjene. S pomoću modela MP55 moguće je odrediti točke tališta i klizanja.Modelom MP80, osim točke tališta moguće je odrediti i točku vrelišta, točku zamućenja i točku klizanja.
Preciznije, sustavi za određivanje točke tališta MP55 i MP80 tvrtke METTLER TOLEDO nude mogućnost sljedećih primjena:
Model MP80 djeluje kao automatski aparat za određivanje točke vrelišta prema sljedećem načelu mjerenja: za određivanje točke vrelišta, što je temperatura na kojoj dolazi do prelaska iz tekuće u plinovitu fazu, otprilike 100 µL uzorka pipetira se u staklenu epruvetu. Zatim se manja kapilara za određivanje točke vrelišta umetne u napunjenu epruvetu kako bi se spriječilo pregrijavanje tekućine, što bi izazvalo usporavanje vrenja i netočno očitanje. Uzorak se potom umetne u instrument za određivanje točke vrelišta, čime započinje postupak. Temperatura raste, a mjehurići plina stvaraju se u tekućini i izlaze na površinu. Uzlazni mjehurići odražavaju svjetlost ugrađenog izvora svjetlosti i pojedinačno se detektiraju. Frekvencija mjehurića mjeri se i upotrebljava kao osnova za određivanje točke vrelišta. Ugrađeni kalibrirani barometar mjeri tlak okoline, a kompenzacija tlaka nadmorske visine automatski se izračunava i primjenjuje na rezultate.
Model MP80 djeluje kao automatski aparat za određivanje točke zamućenja prema sljedećem načelu mjerenja: točka zamućenja otopine odgovara temperaturi iznad koje uzorak postaje mutan. Određivanje točke zamućenja obično se provodi razrjeđivanjem prema 1 % mase ispitne tvari u vodi. Otprilike 100 µL uzorka pipetira se u staklenu epruvetu i umetne u uređaj za ispitivanje točke zamućenja. Otopina koja se ispituje prozirna je na početku eksperimenta, a kada dosegne točku zamućenja, otopina postaje mutna. Ta se mutnoća prati detekcijom propuštene svjetlosti – što je temperatura više iznad točke zamućenja, otopina je mutnija i stoga propušta manje svjetlosti. Automatska detekcija smanjenja jačine propuštene svjetlosti videokamerom ključna je za dobivanje ponovljivih i pouzdanih rezultata određivanja točke zamućenja.
Modeli MP55 i MP80 djeluju kao automatski instrument za određivanje točke klizanja prema sljedećem načelu mjerenja: za određivanje točke klizanja, npr. masti, ulja i voskova, unutarnja kapilarna epruveta za određivanje točke klizanja koja sadrži stupac uzorka uranja se u vodu, koja se zatim zagrijava određenom brzinom. Temperatura na kojoj se stupac masti u unutarnjoj kapilarnoj epruveti počne uzdizati, zbog kombinacije uzgona i rastaljene vanjske površine stupca, bilježi se kao točka klizanja. Točka klizanja tvari procjenjuje se digitalnom analizom snimke. Kada se stupac tvari počne kretati prema gore, algoritam za obradu snimke potpuno automatski određuje točku klizanja.
