 |
Točka taljenja toplinska je vrijednost koja se najčešće upotrebljava za karakterizaciju čvrstih kristalnih tvari koje se upotrebljavaju u pripremi lijekova. Na temelju točke taljenja tvari istovremeno se mogu ispitati čistoća i identitet uzoraka (čime se dobiva osnovni uvid u kvalitetu, dosljednost i sigurnost proizvoda/tvari.)
Prikupili smo najčešće postavljana pitanja o točki taljenja u farmaceutskoj industriji u jednostavan dokument namijenjen lokalnim i međunarodnim farmakopejama koji uključuje savjete za postizanje vrhunske točnosti i usklađenosti.
Pitanja na koja je u knjižici odgovoreno uključuju:
- Što je kapilarna metoda koja se navodi u farmakopejama?
- Što je metoda otvorene kapilare za određivanje točke klizanja?
- Što su točka taljenja i raspon taljenja?
- Kako postići usklađenost s propisom 21 CFR, dijelom 11.?
- I mnoga druga
Uključena je i dodatna stranica o dobroj pripremi uzoraka.
