Výroba peptidů se rychle vyvíjí, poháněná složitějšími chemickými postupy, zkrácenými termíny, přísnějšími regulačními požadavky a rostoucími cíli udržitelnosti. Přesto procesní výzvy přetrvávají; špatná rozpustnost a vedlejší reakce v raném výzkumu a vývoji, mezery v reprodukovatelnosti v škálování a překážky v souladu s kvalitou kvality.
Neefektivita, která vzniká již v rané fázi vývoje, často vede k nákladným úzkým místům později ve výrobě. Abychom tyto výzvy zmírnili, sestavili jsme sbírku zdrojů, průvodců a praktických poznatků; Od pochopení rizik během srážení peptidů a monitorování reakcí v reálném čase až po strategie pro škálování, digitalizaci a připravenost na audit.
Toto centrum zdrojů je navrženo tak, aby podporovalo vědce a inženýry při vytváření peptidových procesů, které jsou robustní, škálovatelné, udržitelné a v souladu s předpisy od prvního experimentu až po komerční připravenost.
Raná rozhodnutí o návrhu procesu, od volby rozpouštědla po strategii čištění, často určují, zda je škálování hladké, nebo vytváří nákladné úzká místa. Kromě efektivity tato rozhodnutí formují environmentální stopu provozu. Tato sekce shromažďuje zdroje, které vám pomohou navrhovat peptidové procesy, které jsou škálovatelné a udržitelnější od začátku.
Emily Guinn a Kyle Blakely, Eli Lily představují "Vývoj robustních a škálovatelných procesů srážení peptidů".
Podrobnosti
Learn how Design of Experiments (DoE) is applied to chemical synthesis at Lonza Peptide.
Podrobnosti
Tato příručka shrnuje výhody a důležitost metod PAT při rozvoji porozumění reakcím a znalostí procesů pro trendové oblasti syntetické chemie.
Podrobnosti
Naléhavá potřeba více využívat naše stávající zdroje a snižovat množství odpadu nyní vyžaduje využití těchto nástrojů k podpoře zeleného a udržitelného výzkumu v celém chemickém průmyslu.
Podrobnosti
Variabilita v rutinních laboratorních postupech, jako je pipetování, vážení či příprava médií, může negativně ovlivnit reprodukovatelnost a zkomplikovat navazující procesy. Standardizované a přesné metody tvoří spolehlivý základ pro efektivní práci s peptidy. V této sekci naleznete praktické návody a nástroje, které zajistí vyšší přesnost, efektivitu a spolehlivost ve fázi výzkumu i v počátečních fázích vývoje procesů.
.jpg/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.1280.1280.jpeg "Vývoj peptidů bez bariér: Od výzkumu přes škálování až po kontrolu kvality")
Bílá kniha „Manipulace s kapalinami pro buněčné kultury“ vysvětluje různé typy buněk, které lze kultivovat, a oblasti výzkumu a nástroje, které jsou pro každý typ nejvhodnější.
Podrobnosti
Používání pipet k přenosu kapalin je každodenní činností ve většině výzkumných laboratoří v oblasti přírodních věd. Přesné výsledky mají veliký dopad na výsledky výzkumu. Náš průvodce pro přírodní vědy vás provede výběrem a kalibrací pipet a špiček, stejně jako pipetovací technikou.
Podrobnosti
This free practical guide discusses how the optimum efficiency of a typical pharma workflow can be achieved, by identifying and eliminating inefficiencies, and introducing standardized processes.
Podrobnosti
Tento průvodce zdůrazňuje kritické body při recepturování biofarmaceutických médií a doporučuje, jak dosáhnout efektivních výsledků prostřednictvím inovativních řešení vážení.
Podrobnosti
This application note highlights the benefits of applying gravimetric feed control to your bioreactor control system using balances and describes how to select the right balances for this application.
Podrobnosti
Začlenění správných analytických nástrojů ve správném procesu buduje důvěru v podání do rozsahu a regulace. Pro robustní vývoj peptidů začleňte analytickou přesnost přímo do svých pracovních postupů, od analýzy vlhkosti po UV/Vis spektrofotometrii, čímž zajistíte spolehlivé a reprodukovatelné výsledky pro regulační úspěch.
„Průvodce kontrolou kvality ve farmaceutických laboratořích“ pojednává o klíčových aspektech kontroly kvality, integrity dat a shody s předpisy ve farmaceutických laboratořích, aby byla zajištěna účinnost a shoda s předpisy.
Podrobnosti
Learn to measure pH in protein-based samples with our application note, which helps you select the right pH sensor and provides tips for reliable results.
Podrobnosti
Improve your knowledge on moisture and water content determination. Learn how to choose the most suitable technique depending on your needs.
Podrobnosti
Our UV/Vis Spectrophotometry Toolbox for life sciences supports your analysis of nucleic acids, proteins and bacterial cell cultures.
Podrobnosti
Dostupnost dat v reálném čase umožňuje optimalizovat proces sklizně, minimalizovat obsah nečistot a předejít opakovanému zpracování vzorků, čímž šetří cenný čas. Informace o velikosti, počtu a morfologii částic poskytují přehled nezbytný pro rychlé rozhodování a zajištění vysoké čistoty produktu. Následující zdroje se zaměřují na přístupy a technologie, které zvyšují efektivitu sklizně buněk a urychlují vývojové procesy.
Prozkoumejte běžné problémy se sklizní a zjistěte, jak může inline měření a charakterizace velikosti, počtu a morfologie částic optimalizovat vaše sklizňové operace.
Podrobnosti
Biofarmaceutický průmysl, poháněný potřebou, inovacemi a vznikajícími regulačními pokyny, přizpůsobuje nové navazující techniky biologického zpracování.
Podrobnosti
In this webinar, we discuss how inline image analysis in real-time gives insights into process mechanisms that are often impractical to characterize with offline methods.
Podrobnosti
Zajištění integrity dat otevírá cestu k úspěšnému přechodu do prostředí GMP (správné výrobní praxe), což zásadně zvyšuje provozní spolehlivost a produktivitu. Tato sekce se zaměřuje na digitalizaci, automatizaci a strategie pro implementaci správy dat, která plně vyhovuje požadavkům auditů v rámci peptidových procesů.
Sbírka znalostí o zásadách ALCOA+, pokyny k SOP, správa dat a praktické rady a tipy k zajištění integrity dat v laboratoři.
Podrobnosti
Zvyšte efektivitu a reprodukovatelnost díky automatizaci laboratoře. Přečtěte si podrobné informace o řešeních pro zpracování jednotlivých vzorků i několika vzorků současně.
Podrobnosti
Naše bílá kniha, jejímiž spoluautory jsou Peter Baker, bývalý americký inspektor léčiv, a Bob McDowall, odborník na farmaceutickou automatizaci, zkoumá, proč by laboratoře měly stále více digitalizovat své operace.
Podrobnosti
Každá fáze vývoje peptidů – od počátečního výzkumu přes scale-up až po kontrolu kvality – zahrnuje klíčová rozhodnutí, která formují dlouhodobý úspěch projektu. Procesy založené na datech pomáhají dosahovat průmyslových standardů v oblasti inovací, efektivity a udržitelnosti tím, že včas eliminují rizika, zjednodušují škálování a zajišťují shodu s požadavky auditů. Spolupracujte s METTLER TOLEDO, urychlete svůj pokrok a dosáhněte vytyčených cílů ve vývoji peptidů.