Tiếng Việt

Quy trình công việc Theo dõi & Truy xuất nào khả dụng cho việc lập số sê-ri và truy xuất nguồn gốc dược phẩm?

Các giải pháp Theo dõi & Truy xuất của METTLER TOLEDO có thể cung cấp:

  • Phần cứng để cài đặt trên băng chuyền, máy đóng thùng hoặc máy xếp pallet mà không làm thay đổi dòng sản phẩm
  • Phần mềm theo dõi và theo dõi dược phẩm tích hợp
  • Đánh dấu và xác minh kiểm tra thông tin nhãn trên bao bì
  • Sê-ri hóa – xử lý và in các số sê-ri duy nhất và mã 2D
  • Tổng hợp – số sê-ri trên thùng giấy được liên kết với thùng vận chuyển và các thùng hàng được chất lên pallet có mã của chúng được liên kết với mã 2D tổng hợp trên pallet

Tìm hiểu thêm và tải xuống đồ họa thông tin quy trình theo dõi và theo dõi miễn phí của chúng tôi

Máy dò kim loại dược phẩm có thể hoạt động đáng tin cậy ở mức độ nhạy nào?

Đầu tiên, để có câu trả lời chính xác nhất về mức độ nhạy mà bạn có thể mong đợi từ máy dò kim loại trong các sản phẩm dược phẩm và sinh học, bạn cần xem xét:

  • Loại sản phẩm được kiểm tra
  • Kích thước của máy dò kim loại đang được sử dụng

Máy dò kim loại dược phẩm của chúng tôi có thể phát hiện các mẫu thép không gỉ hình cầu đã được hiệu chuẩn và xác nhận có đường kính nhỏ tới 0,3 mm và thậm chí cả các mẫu kim loại đen và kim loại màu nhỏ hơn.

Tìm hiểu thêm về độ nhạy trong máy dò kim loại trong bản PDF có thể tải xuống của chúng tôi:

Hiểu về độ nhạy trong máy dò kim loại

Tài liệu xác nhận nào có sẵn với máy dò kim loại của bạn để hỗ trợ thẩm định dược phẩm?

Trước khi vận chuyển thiết bị của bạn, chúng tôi có thể cung cấp gói DQ cho hệ thống. Sau khi vận chuyển thiết bị của bạn, chúng tôi có thể cung cấp gói EQ, bao gồm các giao thức cho:

  • CHỈ SỐ THÔNG MINH
  • chất lượng tốt
  • PQ

Dịch vụ Xác thực Hiệu suất hàng năm của chúng tôi có thể hỗ trợ quy trình xác thực của bạn thông qua thử nghiệm độc lập và chứng nhận tiếp theo.

Máy dò kim loại dược phẩm có thể phát hiện tạp chất khó nhìn thấy chẳng hạn như dây rất nhỏ và mỏng không?

Có, máy dò kim loại dược phẩm có khả năng phát hiện các mảnh dây kim loại nhỏ, mảnh. Kích thước thực tế của dây (về chiều dài và đường kính) có thể phát hiện được sẽ phụ thuộc vào độ nhạy hoạt động hình cầu của máy dò kim loại và hướng của dây khi nó đi qua máy dò kim loại.

Để đạt được mức phát hiện nhiễm bẩn dây tốt nhất, bạn phải vận hành máy dò kim loại ở mức độ nhạy hình cầu tốt nhất có thể.

Tìm hiểu thêm về cách chọn máy dò kim loại phù hợp trong hướng dẫn PDF của chúng tôi:

Mẹo thiết thực để lựa chọn máy dò kim loại

phát hiện dây nhỏ trong dược phẩm

Cân kiểm tra trọng lượng giúp tránh thu hồi trong ngành dược phẩm như thế nào?

Nhờ độ chính xác cao của chúng tôicân kiểm tra trọng lượng dược phẩm , chúng có thể phát hiện sự khác biệt giữa một gói chứa tài liệu cần thiết (chẳng hạn như tờ rơi hướng dẫn chi tiết cách sử dụng đúng cách và các cảnh báo về sức khỏe) và một gói thiếu tờ rơi thông tin quan trọng.

Quá trình kiểm tra thẩm định đơn giản này ngăn ngừa việc thu hồi tốn kém hoặc các vấn đề về an toàn của khách hàng do các sản phẩm dược phẩm được đưa ra thị trường mà không có các thành phần quan trọng này.

Làm thế nào cân kiểm tra trọng lượng dược phẩm có thể tối ưu hóa hiệu quả trong dây chuyền sản xuất dược phẩm?

Cân kiểm tra trọng lượng dược phẩm của METTLER TOLEDO giúp ngăn chặn các vấn đề về phía sau trong dây chuyền sản xuất - có thể xảy ra do khoảng cách giữa các sản phẩm không phù hợp - bằng cách sử dụng việc xử lý sản phẩm để hỗ trợ vận chuyển suôn sẻ và duy trì khoảng cách chính xác giữa các sản phẩm trên dây chuyền.

Ngoài ra, cân kiểm tra trọng lượng dược phẩm có thể giúp tránh mất thời gian do các gói hàng bị lệch khiến dây chuyền bị dừng bằng cách tự động loại bỏ gói hàng khỏi dây chuyền trước khi chúng có cơ hội trở thành vấn đề.

Tia X có ảnh hưởng đến chất lượng và hiệu quả của thuốc trong quá trình kiểm tra sản phẩm không?

kiểm tra x-quang dược phẩm

Tia X được sử dụng trong kiểm tra các sản phẩm dược phẩm không được tạo ra từ các chất phóng xạ tự nhiên. Những tia X này do con người tạo ra, được tạo ra trong chính thiết bị kiểm tra và giống như bóng đèn điện, chúng có thể được bật và tắt theo ý muốn. Chúng an toàn như bất kỳ thiết bị nào khác trong khi các quy trình bảo trì đúng quy trình được tuân thủ.

Mức độ tiếp xúc với tia X trong kiểm tra dược phẩm thường thấp hơn nhiều so với các nguồn bức xạ khác, chẳng hạn như tia X y tế, quét an ninh, chiếu xạ thực phẩm hoặc bức xạ nền tự nhiên. Điều này là do năng lượng của tia X thấp, lượng tia X được sử dụng là tối thiểu và thời gian phơi sáng rất ngắn.

Tìm hiểu thêm trong bản tải xuống pdf giấy trắng của chúng tôi: Ảnh hưởng của việc kiểm tra bằng tia X đối với các sản phẩm dược phẩm

Sản phẩm của bạn có Tuân thủ GMP không, đặc biệt đối với trường hợp áp dụng 21 CFR Phần 11?

Có, các sản phẩm của chúng tôi hoàn toàn tuân thủ Thực hành Sản xuất Tốt (GMP) đối với các quy trình thích hợp để kiểm soát chất lượng trong ngành dược phẩm.

Làm thế nào để bạn hỗ trợ các nguyên tắc dược phẩm về tính toàn vẹn dữ liệu?

Độ tin cậy và tính toàn vẹn của dữ liệu dược phẩm là nền tảng để tuân thủ quy định và an toàn cho bệnh nhân. Các giải pháp của METTLER TOLEDO có thể giúp đảm bảo tài liệu đầy đủ, chính xác và có thể truy xuất nguồn gốc.

Khám phá cách triển khai các giải pháp của METTLER TOLEDO để cải thiện các quy trình từ phòng thí nghiệm đến sản xuất. Tìm hiểu thêm từ quy trình làm việc tương tác của chúng tôi:

Giải pháp kiểm tra bằng Tia X cho ngành dược phẩm

Giải pháp kiểm tra bằng Tia X cho ngành dược phẩm

Cách để đảm bảo uy tín thương hiệu, bảo vệ lợi ích của người tiêu dùng và tuân thủ các tiêu chuẩn theo quy định