Phân tử nhỏ

Phân tích nhiệt được sử dụng để điều tra các tính chất hóa học và vật lý của các hợp chất hoạt động.

Sử dụng phân tích nhiệt trọng lượng (TGA) hoặc nhiệt lượng quét vi sai (DSC), độ tinh khiết, ổn định, đa hình và khả năng tương thích của API có thể được mô tả.

Phép đo quang phổ UV-Vis thường được sử dụng để phân tích định lượng các phân tử nhỏ.

Chuẩn độ từ lâu đã là một phương pháp tiêu chuẩn được sử dụng để đánh giá mức độ hoạt chất trong dược phẩm và hàm lượng và độ tinh khiết của phụ gia thuốc được sử dụng trong sản xuất các hợp chất dược liệu.

Quang phổ hồng ngoại biến đổi Fourier (FTIR) tại chỗ được sử dụng rộng rãi trong phát triển quy trình do nguyên tắc đo lường trực tiếp, không phá hủy của nó.

Phép đo trực tiếp này cho phép xác định thời gian thực các thông số phản ứng chính như động học, cơ chế, điểm cuối, chất trung gian thoáng qua và con đường phản ứng. 

Cảm biến phân tích quy trình được sử dụng rộng rãi trong phát triển quy trình và sản xuất API để giám sát các thông số tổng hợp trong dây chuyền, cho phép đưa ra quyết định về chất lượng sản phẩm tại chỗ mà không cần dựa vào đảm bảo và kiểm soát chất lượng ngoại tuyến.

Raman tại chỗ thường được sử dụng trong phát triển quy trình vì tất cả các lý do tương tự như FTIR tại chỗ để theo dõi phản ứng, nhưng nó cũng cho phép đo tại chỗ dạng đa hình hợp chất mong muốn.

Hình thức sản phẩm mong muốn là rất quan trọng để biết và kiểm soát nó một cách tái tạo, không chỉ để mở rộng quy mô mà còn để đảm bảo nó là hình thức chính xác. Các dạng khác có thể không có hiệu quả tương đương cho mục đích dự định của chúng và cũng có thể gây độc cho con người.