เอกสารไวท์เปเปอร์เกี่ยวกับข้อกําหนดการนําไฟฟ้า

บริษัทยาระดับโลกมักปรับกระบวนการผลิตให้สอดคล้องกับข้อกำหนดที่เข้มงวดของ USP เอกสารไวท์เปเปอร์ฉบับนี้พูดถึงข้อควรพิจารณาที่สำคัญในการประเมินจุดวัดค่าการนำไฟฟ้าของคุณเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดของ USP <644> และ USP <645>

ซึ่งจะครอบคลุมคําถามสําคัญที่ต้องถามเมื่อเลือกเซ็นเซอร์วัดค่าการนําไฟฟ้า ได้แก่

ระบบการนําไฟฟ้าควรมีการสอบเทียบอย่างไร?
เซ็นเซอร์นี้มีไว้สำหรับการวัดคุณภาพขั้นสุดท้ายหรือการควบคุมกระบวนการ?
เซ็นเซอร์ต้องแม่นยําในระดับใด?

ดังนั้น เภสัชตํารับทั่วโลก เช่น EP, JP, ChP และ IP จึงยังคงสอดคล้องกับ USP เอกสารไวท์เปเปอร์ฉบับนี้สรุปข้อกําหนดในการวัดค่าการนําไฟฟ้าสําหรับน้ำที่ใช้ในการผลิตยาในเอกสารสองฉบับ: USP <645> และ USP <644> (ร่วมกับ <1644>) นอกจากนี้ เอกสารไวท์เปเปอร์ยังตอบคําถาม 5 ข้อที่สามารถช่วยให้คุณแน่ใจได้ว่า คุณปฏิบัติตามข้อกำหนด USP <644> และ USP <645>

ระบบการนําไฟฟ้าควรมีการสอบเทียบอย่างไร เพื่อให้ตรงตามข้อกําหนดของเภสัชตํารับสําหรับน้ำบริสุทธิ์และน้ำสําหรับการเตรียมยาฉีด?
เซ็นเซอร์วัดค่าการนำไฟฟ้าต้องแม่นยําในระดับใด?
เซ็นเซอร์นี้มีไว้สำหรับการวัดคุณภาพขั้นสุดท้ายหรือเป็นส่วนหนึ่งในการควบคุมกระบวนการ?
การนำไฟฟ้าจะต้องรายงานจุดการวัดที่ได้รับการทดสอบอย่างไร?
ขั้นตอนการตรวจสอบรับรองและการสอบเทียบต้องตรงกับข้อกำหนดในบทที่เกี่ยวข้องหรือไม่?

สอบภามราคา

เซ็นเซอร์วัดค่าการนําไฟฟ้า ทรานสมิตเตอร์ และเครื่องสอบเทียบของ METTLER TOLEDO ช่วยให้คุณปฏิบัติตามข้อกําหนด USP ทั้งหมดทั้งในด้านประสิทธิภาพ การรายงาน และการตรวจสอบรับรองและการสอบเทียบในสายการผลิต เซ็นเซอร์วัดค่าการนําไฟฟ้า UniCond^® มีความแม่นยําสูงเกินกว่าข้อกําหนด ± 2% และ 0.1 μS/cm ตามลําดับ ตามกำหนดโดยเภสัชตํารับทั่วโลก ทรานสมิตเตอร์แสดงค่าการนําไฟฟ้าชดเชย การนําไฟฟ้าที่ไม่ชดเชยอุณหภูมิ และการอ่านค่าอุณหภูมิจากระบบการนําไฟฟ้าเดียวกัน จึงไม่จําเป็นต้องใช้เซ็นเซอร์หลายตัวที่จุดรายงาน

อ่านเพิ่มเติมเกี่ยวกับเซ็นเซอร์วัดค่าการนําไฟฟ้า UniCond และทรานสมิตเตอร์ได้โดยเข้าไปที่:

เซ็นเซอร์วัดค่าการนําไฟฟ้า UniCond - การนําไฟฟ้าและความต้านทานไฟฟ้าที่แม่นยําสําหรับน้ำที่ใช้ในการผลิตยา
ทรานสมิตเตอร์ - ทรานสมิตเตอร์เชิงวิเคราะห์ประสิทธิภาพสูงเพื่อการควบคุมกระบวนการที่รวดเร็วและแม่นยํา

เอกสารไวท์เปเปอร์ที่เกี่ยวข้อง