คู่มือ "การกำหนดลักษณะเฉพาะของยาและเวชภัณฑ์" ของ METTLER TOLEDO จัดทำขึ้นเพื่อให้ข้อมูลแก่ผู้ใช้การวิเคราะห์ทางความร้อน (TA) โดยมาพร้อมตัวอย่างการใช้งานจริงที่เกี่ยวข้องมากที่สุดในอุตสาหกรรมยาและเวชภัณฑ์ ยิ่งไปกว่านั้น คู่มือฉบับนี้ยังมีตัวอย่างสำหรับวิธีการใช้เทคนิคการวิเคราะห์ทางความร้อน โดยเฉพาะอย่างยิ่ง DSC และ TGA ในการตรวจสอบภาวะพหุสัณฐานและสัณฐานเทียม ความคงตัว ปฏิกิริยา ความบริสุทธิ์ และวัสดุบรรจุภัณฑ์
สารบัญ
- การวิเคราะห์ทางความร้อนมีประโยชน์ต่อยาและเวชภัณฑ์อย่างไรบ้าง
- การใช้งานและเทคนิคการวิเคราะห์ทางความร้อนของการใช้งานดังกล่าว
- ตัวอย่าง:
• ภาวะพหุสัณฐาน – ซัลฟาไพริดีน
• ความคงตัว – กรดอะซิทิลซาลิไซลิก
• การกำหนดลักษณะเฉพาะ/การระบุลักษณะ – วานิลลิน
• การกำหนดลักษณะเฉพาะ/การระบุลักษณะ – โพลีเอธิลีนไกลคอล PEG
• ความบริสุทธิ์ – ฟีนาเซตินและ PABA - ข้อผิดพลาดและความไม่แน่นอนในการตรวจวัด
- การพัฒนาวิธีการ
- การสอบเทียบและการปรับเครื่องมือ
- เทคนิคการวิเคราะห์ทางความร้อนเบื้องต้น
- ถ้วยใส่ตัวอย่างที่ดีเยี่ยม อุปกรณ์เสริม และเอกสารอ้างอิง
- ข้อมูลเพิ่มเติม