ความสอดคล้องตาม CFR21 ของซอฟต์แวร์ STARe
ตัวเลือกซอฟต์แวร์ CFR STARe ช่วยให้ผู้ใช้ทำงานกับระบบที่รองรับภายใต้ข้อกำหนด FDA วัตถุประสงค์ของข้อกำหนด FDA คือให้แน่ใจถึงความถูกต้อง ความน่าเชื่อถือ และความไว้วางใจได้ของบันทึกข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์
ซอฟต์แวร์ STARe ของ METTLER TOLEDO รองรับความท้าทายที่นำเสนอโดยข้อกำหนด FDA เช่น การจัดการบันทึกข้อมูล การสำรองข้อมูล การติดตามตรวจสอบ ความปลอดภัย และการควบคุมการเข้าใช้งาน
ในการสัมมนาทางออนไลน์นี้ เราจะแนะนำข้อกำหนดที่ระบุโดย FDA เกี่ยวกับระบบจัดการข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์และโซลูชัน METTLER TOLEDO ของเราช่วยให้การวิเคราะห์ความร้อนของคุณทำงานได้ง่ายและรองรับสภาพแวดล้อมที่กำหนด
21 CFR ส่วนที่ 11 เป็นชุดข้อกำหนดที่ระบุเงื่อนไขสำหรับการยอมรับบันทึกข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์และลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์เทียบเท่ากับบันทึกข้อมูลที่เป็นเอกสารและลายเซ็นที่เป็นลายมือบนเอกสาร
ในการสัมมนาบนเว็บ (การสัมมนาออนไลน์) นี้ เราจะนำเสนอคุณสมบัติต่างๆ ของซอฟต์แวร์ CFR STARe และวิธีการที่ METTLER TOLEDO ดำเนินการในการประเมินและปฏิบัติตามข้อกำหนดที่ท้าทายของ 21 CFR ส่วนที่ 11
การสัมมนาออนไลน์ดังกล่าวจะครอบคลุมหัวข้อต่างๆ ต่อไปนี้:
- ข้อมูลเบื้องต้น
- 21 CFR ส่วนที่ 11 คืออะไร
- ข้อกำหนดสำหรับการปฏิบัติตามข้อกำหนดต่างๆ
- คุณสมบัติของซอฟต์แวร์ STARe
- คุณสมบัติ/โซลูชันของซอฟต์แวร์ Stare
- การควบคุมการเข้าใช้งาน
- การจัดการระดับผู้ใช้
- บันทึกข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์
- การติดตามตรวจสอบ
- การตรวจสอบระบบ
- การเชื่อมต่อกับ LIMS - Summary
