Testovacie vzorky na kontrolu liečiv a potravín

Testovacie vzorky do detektorov METTLER TOLEDO Safeline pomáhajú podnikom dosahovať zhodu s normami HACCP (analýza rizík a kritické kontrolné body) a širšími požiadavkami externých predpisov a noriem potravinovej bezpečnosti.

Certifikované testovacie vzorky môžu pomôcť pri dosahovaní zhody s nasledujúcimi uznávanými normami HACCP, ktoré vychádzajú z celosvetovej iniciatívy pre bezpečnosť potravín (GFSI) a okrem iného medzi ne patria:

Normy pre potravinársky a nápojový priemysel:

• Svetová norma pre bezpečnosť potravín vydaná Britským maloobchodným konzorciom (BRC v6)
• Medzinárodná potravinárska norma (IFS v6)
• Nadácia pre certifikáciu bezpečnosti potravín 22000 (FSSC 22000)
• Kódex Bezpečné kvalitné potraviny 2000 7.2 (SQF 2000)
• Holandská analýza rizík a kritické kontrolné body (holandská koncepcia HACCP)

Existujú aj ďalšie schémy, ale týchto päť noriem uvedených vyššie predstavuje pravdepodobne viac ako 90 % prijatých noriem, ktoré sa v súčasnosti presadzujú.

Normy pre farmaceutický priemysel:

• 21 CFR časť 210 – pravidlá správnej výrobnej praxe (GMP)
• 21 CFR časť 211 – pravidlá správnej výrobnej praxe (GMP)
• 21 CFR časť 11 – elektronické záznamy a podpisy
• Správna výrobná prax na automatizovaných systémoch (GAMP)

Materiály určené FDA pre lepšiu bezpečnosť potravín*

Keďže je tu pravdepodobnosť, že skúšobné vzorky sa dostanú do kontaktu s potravinárskymi výrobkami, pri testovaní vzoriek detektormi METTLER TOLEDO Safeline prichádzajú do kontaktu s potravinami len materiály podľa noriem FDA. Testovacie vzorky sú v súlade s normami FDA – 21 CFR 177.2470, 21 CFR 177.3297 a 21 CFR 175.105

*Všetky nosiče vzoriek s výnimkou laminovaných testovacích kartičiek sú schválené podľa noriem FDA

Testovacie vzorky na všetky činnosti

Testovacie vzorky na detekciu kovov sú dostupné v širokom spektre veľkostí, kovov a nosičov.

• Železné (červené)
• Mosadzné (žlté)
• Bronzové (žlté)
• Antikorové (modré)
• Hliníkové (zelené)

Testovacie kartičky ** – laminované kartičky s rozmermi 95 mm × 65 mm pre testovacie guľôčky s priemerom do 3,5 mm

Malé testovacie paličky ** – testovacie paličky s rozmermi 10 mm × 10 mm × 100 mm na testovanie sféry s priemerom do 5 mm

Veľké testovacie paličky ** – testovacie paličky s rozmermi 20 mm × 20 mm × 100 mm pre testovacie guľôčky s priemerom do 10 mm

Testovacie tyče – testovacie tyče s rozmermi 10 mm × 10 mm × 440 mm pre testovacie guľôčky s priemerom do 5 mm

Flexibilné testovacie tyče – flexibilný formát tyčí pre testovacie guľôčky s priemerom do 2 mm Dĺžka tyče: 450 mm

Testovacie tabuľky – testovacie tabuľky s priemerom 16 mm a 25 mm pre testovacie guľôčky s priemerom do 1,5 mm

Testovacie loptičky – loptičky s priemerom 20 mm, 27 mm, 40 mm a 48 mm pre testovacie guľôčky s priemerom do 10 mm

Feritové testovacie paličky – na nastavenie detektora Profile s variabilnou frekvenciou.

** Súprava dostupná na požiadanie

Zaručená konzistentnosť a kvalita

Všetky presné testovacie guľôčky použité v testovacích vzorkách do detektorov METTLER TOLEDO Safeline zodpovedajú norme ANSI/AFBMA Std 10 alebo DIN 5401. Výrobný postup, ktorým sa guľôčky vkladajú do použiteľného nosiča vzoriek, sa vykonáva v súlade s akreditáciou podľa normy ISO 9001:2000. To znamená, že si môžete byť istí presnosťou, konzistentnosťou a vhodnosťou každej testovacej vzorky.

Osvedčenie o zhode s legislatívnymi požiadavkami

Všetky testovacie vzorky do detektorov METTLER TOLEDO Safeline sa môžu dodať s formálnym osvedčením potvrdzujúcim ich vhodnú veľkosť, výrobné normy a originalitu a tiež s nástrojmi na sledovanie výrobného postupu. Ak je to potrebné, osvedčenie môže obsahovať formálne záznamy s cieľom preukázať uplatnenie náležitej starostlivosti.

Konfigurovateľné testovacie súpravy podľa vašich potrieb

Pre čo najväčšie pohodlie sú testovacie vzorky dostupné aj v testovacích súpravách. Súpravy obsahujú až do 12 testovacích vzoriek rôznych veľkostí a materiálov.