Kalibrering före och efter service: spårbarhet bakåt och framåtblickande kvalitetskontroll
Bedömning av prestanda före och efter service för tillförlitliga vägningsresultat
När du förlitar dig på vågar behöver du på ett tillförlitligt sätt känna till deras prestanda både före och efter service-åtgärder. Kalibreringsdata före och efter service fyller två olika syften:
Data från kalibreringen före service visar hur noggrant instrumentet fungerade innan någon justering utfördes.
Data från kalibreringen efter service visar prestandan efter justering och anger vilken noggrannhet du kan förvänta dig framöver.
Dokumentation av båda datauppsättningarna hjälper dig inte bara att avgöra om din våg uppfyller dina behov, utan uppfyller även kraven i de flesta vanliga standarder, till exempel ISO 9001:2015, ISO/IEC 17025, GMP och olika farmakopéer.
Vi erbjuder ett globalt harmoniserat tillvägagångssätt för kalibrering av vägningsinstrument före och efter service, så att alla dina kalibreringsbehov tillgodoses. Få alla dina resultat och svar i ett enda dokument.
Vad är kalibrering före service?
Kalibrering före service dokumenterar tillståndet hos din våg innan serviceteknikern gör några korrigeringar. Kalibrering före service hjälper till att identifiera eventuella problem som kan ha uppstått sedan den senaste kalibreringen, så att du proaktivt kan förebygga negativa konsekvenser, identifiera grundorsaken och försöka undvika framtida problem.
Resultaten från kalibreringen före service visar:
- Drift eller slitage som har uppstått sedan den senaste kalibreringen
- Om instrumentet låg inom toleransgränserna före justering
Genom att analysera data från kalibreringen före service blir dina vägningsprocesser mer transparenta. Samtidigt kan du följa långsiktiga prestandatrender och säkerställa att kraven i branschstandarder uppfylls över tid.
Detta kallas ibland även ”vid mottagandet”.
= det förflutna
= kalibreringsdata vid mottagning
= datum för kalibrering
Vad är kalibrering efter service?
Kalibrering efter service kvantifierar prestandan efter korrigerande åtgärder, inklusive justering. En kalibrering efter service måste utföras om åtgärder har vidtagits på instrumentet efter kalibreringen före service och dessa åtgärder har förändrat instrumentets prestanda. Sådana åtgärder kan vara:
- Justering
- Intern rengöring
- Att vända instrumentet på sidan
- Ändring av instrumentets inställningar
- Användning av verktyg på instrumentet
Resultaten från kalibreringen efter service bekräftar vilken noggrannhet du kan förvänta dig av instrumentet vid rutinmässig användning efter alla serviceåtgärder. De ska självklart även dokumentera att instrumentet är lämpligt för sitt avsedda ändamål.
Ett kalibreringscertifikat efter service utgör ett bevis på instrumentets vägningsnoggrannhet efter serviceteknikerns besök.
Detta kallas ibland även ”vid återlämnandet”.
= datum för kalibrering
= kalibreringsdata vid utlämning
= framtiden
Fördelar med data från kalibrering före och efter service
- Kvalitetssäkring: Jämför resultaten före och efter service för att kvantifiera vägningsprestandan över tid.
- Efterlevnad av regelverk: Obligatoriskt enligt ISO/IEC 17025, GMP, FDA och många farmakopéer.
- Beslutsunderlag: Avgör om din våg fortfarande är tillräckligt noggrann för sitt avsedda ändamål.
- Revisionsklara dokument: Känn dig trygg samtidigt som du upprätthåller full spårbarhet inför interna och externa revisioner.
= det förflutna
= as-found calibration data
= kalibreringens datum
= as-left calibration data
= framtiden
Vår kalibreringsprocess – utförd av en kvalificerad METTLER TOLEDO-servicetekniker
Kalibrering före service:
Dokumenterar mätningar före service med certifierade testvikter under kontrollerade förhållanden.
Bedömning av prestanda:
Kontrollerar om instrumentets prestanda uppfyller dina behov. Om så inte är fallet kan en justering eller andra åtgärder vara nödvändiga.
Justering (vid behov):
Förbättrar instrumentets prestanda baserat på kalibreringsresultat. METTLER TOLEDOs vågar får endast justeras av kvalificerade servicetekniker från METTLER TOLEDO med hjälp av vår egenutvecklade programvara.
Kalibrering efter service (vid behov)
Om instrumentets prestanda förändras efter kalibreringen före service krävs en kalibrering efter service. Åtgärder som kräver kalibrering efter service omfattar justeringar, användning av verktyg och ändringar av instrumentets inställningar.
Bedömning av prestanda:
Kontrollerar om instrumentets prestanda uppfyller dina behov.
Leverans av certifikat:
Resultaten från kalibreringarna före och efter service levereras i en omfattande rapport. Detta ger trygghet och gör dig redo för revisioner genom dokumenterade bevis på tillfredsställande prestanda.
Fördelar med kalibrering av våg
Konsekvent kvalitet
Uppnå konsekvent produktkvalitet genom reproducerbara resultat.
Minskade kostnader
Minska materialspill och kostnaden för omarbete.
Fullständig efterlevnad
Var alltid revisionssäker med lämpliga processer för kvalitetsstyrning.
Vanliga frågor (FAQ)
Varför räcker inte en kalibrering efter service?
Kalibrering både före och efter service krävs för alla som vill uppfylla standarder och regelverk samt känna sig trygga vid revisioner.
När du endast bedömer prestandan efter att underhåll och justering redan har utförts (kalibrering efter service), saknar du tydlig spårbarhet och bevis på överensstämmelse för dina tidigare mätningar (kalibrering före service). Detta kan väcka frågor kring kvaliteten. Därför kräver allt fler standarder och regelverk specifikt kalibrering både före och efter service, till exempel ISO 9001:2015, ISO/IEC 17025, GMP och olika farmakopéer.
Vad ska jag göra om kalibreringen före service inte godkänns?
Om det finns ett problem med kalibreringen före service bör du ifrågasätta alla vägningsresultat sedan den senast godkända kalibreringen och bedöma deras påverkan. Organisationens kvalitetsledningssystem kan ge vägledning om fortsatta åtgärder, så att du proaktivt kan förebygga negativa konsekvenser, identifiera grundorsaken och försöka undvika framtida problem. Beroende på problemets allvarlighetsgrad och eventuella risker bör lämpliga korrigerande och förebyggande åtgärder vidtas för att säkerställa att produktens eller mätningarnas kvalitet inte äventyras.
Om kalibreringen före service inte godkänns är våra serviceteam bäst lämpade att utföra de korrigeringar som krävs för att förbättra prestandan före kalibreringen efter service. Endast METTLER TOLEDO:s servicetekniker kan utföra den egenutvecklade justering som optimerar prestandan hos METTLER TOLEDO:s instrument. Vi har dessutom den expertis som krävs för att vägleda dig i att upprätta en rutinmässig testplan, vilket bidrar till att minimera risken för prestandaproblem mellan kalibreringarna och förhindra att kalibreringen före service underkänns i framtiden.
Hur ofta bör jag utföra kalibrering före och efter service?
Vanligtvis var 6:e till 12:e månad, beroende på användning, kritiskhet och miljöfaktorer.
För att fastställa rätt intervall utifrån din situation och dina risker erbjuder GWP-verifieringen en kvalitetssäkringsplan för vågar som innehåller:
Kalibrerings- och serviceintervall
Rutinmässig testning, inklusive intervall, metoder, vikter och toleranser
Tillsammans utgör dessa dokument en konkret och revisionssäker kvalitetssäkringsplan för den rutinmässiga användningen av dina vägningsinstrument.
Vad är skillnaden mellan kalibrering och justering?
Kalibrering beskriver hur ett vägningsinstrument fungerar genom att kvantifiera mätosäkerheten under rådande driftsförhållanden på plats, medan justering förändrar instrumentets beteende. När en servicetekniker justerar ett instrument ändrar teknikern dess visning så att den, så långt som möjligt, överensstämmer med de applicerade referensvikterna.
