Tablett sönderfall och upplösning

Tablettsönderfall är den process när en tablett bryts ner i mindre fasta fragment. Det mest populära formatet av oralt tagen aktiv farmaceutisk ingrediens (API) är i fast form, såsom kapslar och tabletter. Kinetiken för bordssönderfall i flytande media, liksom för dess efterföljande upplösning, påverkar starkt API:s terapeutiska effekt och är därför avgörande vid läkemedelsutveckling.

Kvantifiering av tabletternas sönderfallsprofiler på plats och i realtid gör det möjligt för forskare att på ett tillförlitligt sätt förstå de nedbrytnings- och dispersionsmekanismer som styr frisättningshastigheten för aktiva farmaceutiska ingredienser (API). Denna viktiga processkunskap kan stödja förutsägelsen av in vivo-frisättningsprofiler för läkemedel under formuleringsutveckling och kan hjälpa till att identifiera grundorsaken till inkonsekvenser under frisläppningstestning. Den resulterande mekanistiska informationen kompletterar traditionella offline-metoder för upplösningstestning och kan stödja utvecklingen och frisläppandet av biotillgängliga, stabila och tillverkningsbara doseringsformer.

Genom att kvantifiera tablettsönderfall ger ParticleTrack med FBRM-teknik värdefull insikt för formuleringsutveckling. Möjligheten att övervaka sönderfallsbeteende för surfplattor och granulat gör det möjligt att förstå de underliggande mekanismerna för produktprestanda. Alla dessa dynamiska händelser kan övervakas in-situ med ParticleTrack. Mätning för optimering i realtid – ParticleTrack är en exakt och känslig teknik som spårar förändringar i partikeldimension, partikelform och partikelantal. Över ett brett detektionsområde från 0,5 μm till 2000 μm registreras mätningar i realtid, medan partiklar bildas och fortfarande kan modifieras, vilket möjliggör processoptimering och kontroll.Med ParticleTrack krävs ingen provtagning eller provberedning – inte ens i högkoncentrerade (70 % och högre) och ogenomskinliga suspensioner.


"Vi finner att ParticleTrack kan belysa kinetiken och mekanismerna för tablett-, granulat- och partikeldisagglomeration i doseringsformer, och är en känsligare fysikalisk karakteriseringsmetod än kompendial USP-upplösning" Mark Menning - Nucleo Life Sciences

"ParticleTrack-teknologin, där den används på rätt sätt, kan underlätta förbättrad optimering av läkemedelsproduktformulering och processparametrar, överbrygga in vitro till mänsklig biotillgänglighet och belysa komplexa fysiska stabilitetsförändringar" Sean Dalziel - Cleo Life Sciences

FBRM är den branschstandard mätteknik som används för mätning av partiklar i processen. En mycket exakt ackordlängdsfördelning (CLD), som är känslig för partikelstorlek och antal, rapporteras i realtid utan behov av provtagning eller provförberedelse. Ingen form antas och mätningen kan tillämpas vid fulla processkoncentrationer i ogenomskinliga eller genomskinliga uppslamningar och emulsioner.