Rośnie liczba podrabianych leków, które stają się prawdziwym zagrożeniem dla przemysłu farmaceutycznego. W rezultacie dyrektywa UE w sprawie sfałszowanych leków oraz inne przepisy prawne określiły sztywne ramy prawne dotyczące produkcji i globalnej dystrybucji leków.
Niezawodna identyfikowalność i zgodność z tymi przepisami są niezbędne dla producentów wyrobów farmaceutycznych, którzy muszą wytwarzać bezpieczne produkty i chronić legalny łańcuch dostaw przed podrabianymi lekami.
Większość firm farmaceutycznych, we współpracy z wiarygodnymi partnerami, zaczęła już rozważać wdrożenie strategii serializacji i zdefiniowanie wymagań dotyczących rozwiązań do serializacji na potrzeby swoich linii produkcyjnych.
To opracowanie techniczne zawiera niezbędne informacje dla producentów wyrobów farmaceutycznych, pomocne we wdrożeniu skutecznego programu serializacji.