Farmakopécertifikater i laboratorievejning

Et kalibreringscertifikat angiver typisk mål for gentagelsesnøjagtighed, excentricitet og indikationsfejl. ACC angiver resultaterne for alle disse parametre, herunder:

• Måleusikkerhed
• Vejeinstrumentets As Found-/As Left-ydeevne

ACC angiver måleusikkerheden ved testpunkter for indikationsfejl. Der er krav om angivelse af måleusikkerhed i et kalibreringscertifikat i afsnit 2.1.7 i Ph. Eur. Desuden angives der altid As Found-/As Left-testresultater i ACC i overensstemmelse med det generelle afsnit 2.1.7.

Bemærk, at ACC ikke indeholder de specifikke vurderinger af præcision og nøjagtighed, herunder en erklæring om overensstemmelse med det generelle afsnit 2.1.7 i Ph. Eur. Det behandles i certifikatet jf. det generelle afsnit 2.1.7 i Ph. Eur.

Der findes en officiel definition: En analysevægt starter med en læsbarhed på 0,1 mg eller derunder.

Men farmakopéernes lovgivningsmæssige rammer vedrører instrumenter, der anvendes til analytiske formål. Hvis man anvender en præcisionsvægt til analytiske formål (hvilket er sjældent, men kan forekomme), skal præcisionsvægten også efterleve bestemmelserne i USP og Den Europæiske Farmakopé.

Ifølge det generelle afsnit 2.1.7 skal der udføres specifikke kontroller af ydeevnen mellem kalibreringerne. Mens kalibreringer som regel udføres årligt eller med intervaller på tre til seks måneder, udføres ydeevnekontroller typisk oftere afhængigt af risiciene forbundet med applikationen og brugerens kvalitetskrav. Det er dog stadig op til hver enkelt virksomhed at fastlægge passende intervaller for kalibrering og ydeevnekontroller ud fra deres egne kvalitetsmæssige overvejelser og risiciene forbundet med deres konkrete applikationer. GWP^®-verificering udfylder hullerne og leverer en tydelig risikobaseret teststrategi med anbefalede kalibreringshyppigheder, individuelle rutinetests, vægtlodder, vægtlodklasser og intervaller for genkalibrering af vægtlodder.