Kalibrace as-found a as-left: zpětná návaznost a kvalitativní kontrola s výhledem do budoucna
Posouzení výkonu před a po servisu pro spolehlivé výsledky vah
Když se spoléháte na váhy, potřebujete spolehlivě vědět, jak fungují před jakýmkoli servisním zásahem i po něm. Kalibrační údaje „as-found“ a „as-left“ slouží ke dvěma odlišným účelům:
Údaje as-found ukazují, jak přesně váš přístroj pracoval před jakýmkoli seřízením.
Údaje as-left dokládají výkon po seřízení a určují přesnost, kterou můžete očekávat do budoucna.
Dokumentace obou sad údajů vám nejen pomůže rozhodnout, zda vaše váha nebo vážicí přístroj splňuje vaše potřeby, ale také plní požadavky většiny běžných norem, jako jsou ISO9001:2015, ISO/IEC 17025, GMP a různé lékopisy.
Nabízíme globálně harmonizovaný přístup ke kalibraci vážicích přístrojů as-found a as-left, který splní všechny vaše potřeby v oblasti kalibrace. Získejte všechny výsledky i odpovědi v jednom dokumentu.
Co je kalibrace As-found?
Kalibrace As-found zachycuje stav vašich vah předtím, než servisní technik provede jakékoli korekce. Kalirbace As-found pomáhá identifikovat jakékoli problémy, které mohly vzniknout od poslední kalibrace, abyste mohli proaktivně předcházet negativním důsledkům, identifikovat hlavní příčinu a pokusit se vyhnout potenciálním problémům v budoucnu.
Výsledky kalibrace as-found vám řeknou:
Posun nebo opotřebení, ke kterému došlo od poslední kalibrace
Zda byl váš přístroj před adjustment v toleranci
Analýzou dat as-found se vaše vážicí procesy stanou více transparentními, a zároveň vám umožní sledovat dlouhodobé trendy výkonu a zajistit dlouhodobý soulad s průmyslovými normami.
Tomuto se někdy také říká „as received“.
= minulost
= data z kalibrace as-found
= datum kalibrace
Co je kalibrace As-left?
Kalibrace As-left kvantifikuje výkon po nápravných zásazích, které zahrnují adjustment. Je nutné provést kalibraci as-left, pokud byly na přístroji po kalibraci as-found provedeny zásahy, které změní jeho výkon. Takové zásahy mohou být:
Adjustment
Vnitřní čištění
Otočení přístroje na bok
Změna nastavení přístroje
Manipulace nástroji na přístroji
Výsledky kalibrace as-left potvrzují přesnost, kterou můžete od přístroje očekávat v běžném provozu po všech servisních zásazích. Samozřejmě by měly také dokumentovat, že je přístroj vhodný k danému účelu.
Certifikát as-left poskytuje důkaz o vážicí přesnosti přístroje po návštěvě technika.
Tomuto se někdy také říká „as returned“.
= datum kalibrace
= data z kalibrace as-left
= budoucnost
Výhody údajů As-Found a As-Left
- Zajištění kvality: Porovnejte výsledky před a po, abyste kvantifikovali výkon vážení v průběhu času.
- Shoda s předpisy: Povinné pro ISO/IEC 17025, GMP, FDA a mnoho farmakopejí.
- Základ pro rozhodnutí: Určete, zda vaše váha nebo vážicí systém zůstává vhodný pro daný účel z hlediska přesnosti.
- Záznamy připravené pro audit: Získejte klid při zachování plné dohledatelnosti pro interní i externí audity.
= minulost
= data kalibrace ve stavu zjištěném při kontrole
= datum kalibrace
= data kalibrace ve stavu po zásahu
= budoucnost
Náš proces kalibrace – prováděný kvalifikovaným servisním technikem METTLER TOLEDO
Kalibrace as-found:
Zaznamenává měření as-found pomocí certifikovaných zkušebních závaží za kontrolovaných podmínek.
Posouzení výkonu:
Ověřuje, zda výkon přístroje odpovídá vašim potřebám. Pokud tomu tak není, může být nutné seřízení nebo jiné činnosti.
Seřízení (pokud je vyžadováno):
Zlepšuje výkon přístroje na základě výsledků kalibrace. Váhy a vážicí přístroje METTLER TOLEDO mohou být seřizovány pouze servisními techniky kvalifikovanými společností METTLER TOLEDO za použití našeho proprietárního softwaru.
Kalibrace as-left (pokud je vyžadováno)
Pokud se výkon přístroje po kalibraci as-found změní, je nezbytná kalibrace as-left.
Posouzení výkonu:
Kontroluje, zda výkon přístroje splňuje vaše potřeby.
Doručení certifikátu:
Výsledky as-found a as-left jsou dodány v jedné komplexní zprávě. To poskytuje klid na duši a připravenost na audit díky doloženému důkazu o vyhovujícím výkonu.
Výhody kalibrace vah a vážicích přístrojů
Konzistentní kvalita
Dosažení konzistentní kvality produktu prostřednictvím reprodukovatelných výsledků.
Nižší náklady
Snižte plýtvání materiálem a náklady na přepracování.
Plný soulad
Mějte neustále vše připravené na audit díky vhodným procesům řízení kvality.
Často kladené otázky (FAQ)
Proč nestačí kalibrace as-left?
Kalibrace As-Found a As-Left je vyžadována pro každého, kdo chce splnit normy a předpisy a mít klid při auditech.
Pokud hodnotíte výkon až poté, co již proběhla údržba a seřízení (kalibrace As-Left), nemáte jasnou dohledatelnost a důkaz o shodě vašich předchozích měření (kalibrace As-Found). To může vyvolat obavy o kvalitu. Proto je kalibrace As-Found a As-Left výslovně vyžadována stále větším počtem norem a předpisů, jako jsou ISO9001:2015, ISO/IEC 17025, GMP a různé farmakopeje.
Co mám dělat, pokud moje kalibrace as-found selhala?
Pokud je při kalibraci As-Found zjištěn problém, zpochybněte všechny výsledky vážení od poslední přijaté kalibrace a posuďte jejich dopad. Systémy řízení kvality vaší organizace mohou poskytnout pokyny k dalším krokům, abyste mohli předem předcházet negativním důsledkům, identifikovat hlavní příčinu a pokusit se do budoucna zabránit potenciálním problémům. V závislosti na závažnosti a/nebo potenciálních rizicích by měla být přijata příslušná nápravná a preventivní opatření, aby nedošlo k ohrožení kvality vašeho produktu nebo měření.
V případě selhání kalibrace As-Found jsou naše servisní týmy nejlépe připraveny provést nezbytné korekce ke zlepšení výkonu před kalibrací As-Left. Pouze servisní technici METTLER TOLEDO mohou provést proprietární seřízení, které optimalizuje výkon přístrojů METTLER TOLEDO. Dále máme odborné znalosti, abychom vás provedli zavedením rutinního testovacího plánu, který pomůže minimalizovat riziko problémů s výkonem mezi kalibracemi a pomůže zabránit tomu, aby v budoucnu došlo k selhání AF.
Jak často bych měl provádět kalibraci as-found a as-left?
Obvykle každých 6 až 12 měsíců, v závislosti na používání, kritičnosti a faktorech prostředí.
Chcete-li zjistit správnou frekvenci na základě vaší situace a rizik, GWP Verification nabízí plán zajištění kvality pro váhy a vážicí systémy, který obsahuje:
Frekvenci kalibrace a servisu
Plán rutinního testování, včetně frekvence, metod, závaží a tolerancí
Společně tyto dokumenty vytvářejí konkrétní a při auditu průkazný plán zajištění kvality pro rutinní provoz vašich vážicích zařízení.
Jaký je rozdíl mezi kalibrací a nastavením?
Zatímco kalibrace popisuje, jak se vážicí zařízení chová (prostřednictvím kvantifikace nejistoty měření za provozních podmínek přímo na místě), seřízení jeho chování mění. Když servisní technik zařízení seřizuje, upravuje jeho indikaci tak, aby co nejvíce odpovídala použitým referenčním závažím.
