เภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกา (The United States Pharmacopeia หรือ USP) คือเอกสารอ้างอิงหลักเพียงฉบับเดียวสำหรับการควบคุมคุณภาพยาในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น จึงถือเป็นข้อกำหนดที่มีผลผูกพันสำหรับบริษัทเวชภัณฑ์ในภูมิภาคอื่น ๆ ทั่วโลกที่ส่งออกสินค้าเข้าสู่ตลาดสหรัฐฯ ด้วยเช่นกัน

• USP บทที่ 41 "เครื่องชั่ง (Balances)" เป็นข้อกำหนดบังคับ (mandatory) ที่ระบุเกณฑ์สำหรับเครื่องชั่งที่ใช้ชั่งวัตถุดิบหรือสารที่ต้อง "ชั่งอย่างแม่นยำ" โดยบทนี้จะไม่ครอบคลุมถึงเครื่องชั่งที่ใช้ในกระบวนการผลิต (manufacturing)
• USP บททั่วไปที่ 1251 "การชั่งด้วยเครื่องชั่งวิเคราะห์ (Weighing on an Analytical Balance)" เป็นบทที่ให้ข้อมูลเชิงแนะนำ (informational) โดยระบุรายละเอียดเกี่ยวกับเทคโนโลยีและวิธีการชั่งด้วยเครื่องชั่งวิเคราะห์ที่ทันสมัย (state-of-the-art) ซึ่งทำหน้าที่เสริมข้อมูลให้กับบทที่ 41 และยังครอบคลุมไปถึงการใช้เครื่องชั่งในขั้นตอนการวิเคราะห์อื่น ๆ ที่อยู่นอกเหนือขอบเขตของบทที่ 41 ด้วย

USP บททั่วไปที่ 41 (USP General Chapter 41) ระบุไว้อย่างชัดเจนว่าต้องมีการรายงานค่าความไม่แน่นอนในการวัดไว้ในใบรับรองการสอบเทียบ โดยเน้นย้ำว่าเครื่องมือวัดทุกชนิด รวมถึงเครื่องชั่ง ต่างก็มีค่าความไม่แน่นอนในการวัดแฝงอยู่ทั้งสิ้น ดังนั้น การสอบเทียบจึงเป็นสิ่งจำเป็นเพื่อใช้ระบุความแม่นยำของผลการชั่งน้ำหนักโดยการหาค่าความไม่แน่นอนนี้ ซึ่งค่าความไม่แน่นอนในการวัดจะแสดงเป็นช่วงบวกลบ ครอบคลุมผลการชั่งน้ำหนักแต่ละครั้ง ทั้งนี้ ใบรับรองการสอบเทียบความแม่นยำ (ACC) ของเรา ได้ปฏิบัติตามข้อกำหนดบังคับนี้อย่างครบถ้วน

นับเป็นครั้งแรกในเภสัชตำรับ (Pharmacopoeia) ที่มีการนำแนวคิดเรื่อง Safety Factor (ปัจจัยความปลอดภัย) มาใช้อย่างชัดเจนใน USP บทที่ 1251 สำหรับเครื่องชั่ง และมีการระบุเป็นตัวเลขเชิงปริมาณไว้ดังนี้:

• 2 สำหรับสภาวะห้องปฏิบัติการที่คงที่และผู้ปฏิบัติงานที่ผ่านการฝึกอบรมมาอย่างดี

• 1.5 สำหรับขั้นตอนการชั่งน้ำหนักแบบอัตโนมัติ (เช่น การจ่ายสารโดยใช้วิธีวัดน้ำหนัก หรือ gravimetric dosing)

ปัจจัยความปลอดภัยช่วยให้มั่นใจได้ว่าความแม่นยำที่จำเป็นของเครื่องชั่งจะไม่ลดลงเมื่อเวลาผ่านไป โดยจะคำนึงถึงปัจจัยต่าง ๆ ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิภาพของเครื่องชั่ง เช่น การสึกหรอของตัวเครื่องจากการใช้งาน อิทธิพลจากภายนอกที่เปลี่ยนแปลงไป เช่น กระแสลม การสั่นสะเทือน หรือความผันผวนของอุณหภูมิ ความแปรปรวนของผู้ปฏิบัติงาน กล่าวอีกนัยหนึ่ง Safety Factor คือ "ค่าเผื่อ" ที่เพิ่มเข้าไปในค่าน้ำหนักต่ำสุด (Minimum Weight) เพื่อความปลอดภัยนั่นเอง

USP 41 ไม่ได้ให้คําแนะนําเฉพาะเกี่ยวกับความถี่ที่แน่นอนของการตรวจสอบประสิทธิภาพ แต่ระบุว่าความถี่ของทั้งการสอบเทียบและการตรวจสอบประสิทธิภาพควรกําหนดตามแนวทางตามความเสี่ยง ซึ่งหมายความว่าบริษัทต่างๆ ต้องประเมินความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการใช้งานชั่งน้ำหนักและกําหนดช่วงเวลาที่เหมาะสมตามนั้น เน้นที่การปรับความถี่ให้เข้ากับข้อกําหนดด้านคุณภาพและความเสี่ยงมากกว่าการปฏิบัติตามช่วงเวลาที่แน่นอน