USP Chapter 1251 ได้แนะนำค่าปัจจัยความปลอดภัยที่เป็นรูปธรรมเป็นครั้งแรกในปี 2025: แนะนำให้ใช้ปัจจัยความปลอดภัย 2 สำหรับสภาวะห้องปฏิบัติการที่มีความเสถียรและมีผู้ปฏิบัติงานที่ผ่านการฝึกอบรม การติดตามปัจจัยความปลอดภัยตลอดอายุการใช้งานของเครื่องชั่งความละเอียดสูงช่วยระบุการเปลี่ยนแปลงด้านประสิทธิภาพที่สำคัญได้
เครื่องชั่งความละเอียดสูงมีข้อได้เปรียบอย่างมากเมื่อปฏิบัติตามข้อกำหนดของ USP Chapter 41 และ Ph. Eur. Chapter 2.1.7โดยเฉพาะในด้านปัจจัยความปลอดภัย เนื่องจากเครื่องชั่งความละเอียดสูงสามารถวัดน้ำหนักตัวอย่างขนาดเล็กมากได้อย่างแม่นยำและทำซ้ำได้อย่างยอดเยี่ยม จึงช่วยให้ห้องปฏิบัติการสามารถทำงานด้วยค่าน้ำหนักสุทธิขั้นต่ำที่ต่ำกว่า ซึ่งส่งผลโดยตรงต่อปัจจัยความปลอดภัย ซึ่งกำหนดเป็นอัตราส่วนระหว่างน้ำหนักสุทธิขั้นต่ำกับน้ำหนักขั้นต่ำ ด้วยความสามารถในการชั่งน้ำหนักปริมาณที่น้อยลงได้อย่างเชื่อถือได้ เครื่องชั่งความละเอียดสูงจึงสามารถทำให้น้ำหนักขั้นต่ำลดลงได้ ซึ่งช่วยปรับปรุงค่าปัจจัยความปลอดภัยและช่วยให้เป็นไปตามหรือเกินข้อแนะนำของ USP Chapter 1251 และ Ph. Eur. Chapter 2.1.7เครื่องชั่งความละเอียดสูงช่วยควบคุมความแม่นยำและความปลอดภัยในการชั่งน้ำหนักได้เข้มงวดขึ้น ทำให้มั่นใจได้ว่าสอดคล้องกับ USP Chapter 41 และ Ph. Eur. Chapter 2.1.7และลดความเสี่ยงของการเบี่ยงเบนด้านประสิทธิภาพที่สำคัญตลอดอายุการใช้งานของเครื่องชั่ง
ต้องสอบเทียบเครื่องชั่งโดยคำนึงถึงความไม่แน่นอนของการวัดและตามตารางเป็นระยะที่อิงตามความเสี่ยง การสอบเทียบจำเป็นต้องทำก่อนและหลังการใช้งานใดๆ ที่อาจส่งผลกระทบต่อประสิทธิภาพการวัดอย่างมีนัยสำคัญ ซึ่งเรียกว่า การสอบเทียบ “as found” และ “as left” เพื่อให้ได้ผลการชั่งน้ำหนักที่ถูกต้องและเป็นไปตามข้อกำหนด บริการ MT GWP® Verification และใบรับรองการสอบเทียบ ACC ช่วยให้คุณประเมินและมั่นใจได้ว่าเครื่องชั่งทั้งหมดของคุณมีความเชื่อถือได้ระหว่างการใช้งานตามปกติ
Ph. Eur. General Chapter 2.1.7 แนะนำให้มีค่าความเผื่อความปลอดภัยเป็นครั้งแรกในปี 2027 แม้จะไม่ได้ระบุค่าเฉพาะ แต่ METTLER TOLEDO แนะนำให้ใช้ปัจจัยความปลอดภัย 2 สำหรับสภาวะห้องปฏิบัติการที่มีความเสถียรและมีผู้ปฏิบัติงานที่ผ่านการฝึกอบรม การติดตามปัจจัยความปลอดภัยตลอดอายุการใช้งานของเครื่องชั่งความละเอียดสูงช่วยระบุการเปลี่ยนแปลงด้านประสิทธิภาพที่สำคัญได้