Kalibracja as-found i as-left – pełna identyfikowalność i pewność wyników ważenia
Ocena wydajności przed i po serwisie dla niezawodnych wyników wag i urządzeń ważących
Gdy polegasz na wagach i urządzeniach pomiarowych, musisz wiedzieć, jak działają zarówno przed, jak i po wszelkich interwencjach serwisowych. Dane kalibracji „as-found” i „as-left” służą dwóm odrębnym celom:
Dane as-found pokazują, jak dokładnie działało urządzenie przed jakąkolwiek regulacją.
Dane as-left pokazują działanie urządzenia po regulacji i potwierdzają jego dokładność po wykonaniu czynności serwisowych.
Dokumentowanie obu zestawów danych nie tylko pomaga zdecydować, czy Twoja waga spełnia Twoje potrzeby, ale także spełnia wymagania większości powszechnych norm, takich jak ISO9001:2015, ISO/IEC 17025, GMP oraz różne farmakopee.
Oferujemy globalnie ujednolicone podejście do kalibracji przyrządów ważących as-found i as-left, aby zaspokoić wszystkie Twoje potrzeby w zakresie kalibracji. Uzyskaj wszystkie wyniki kalibracji w jednym kompleksowym raporcie.
Czym jest kalibracja w stanie zastanym?
Kalibracja as-found odzwierciedla stan wagi lub systemu ważącego przed wykonaniem jakichkolwiek regulacji lub czynności serwisowych. Kalibracja as-found pomaga zidentyfikować wszelkie problemy, które mogły pojawić się od czasu ostatniej kalibracji, dzięki czemu możesz proaktywnie wyprzedzić negatywne konsekwencje, zidentyfikować przyczynę źródłową i spróbować uniknąć potencjalnych problemów w przyszłości.
Wyniki kalibracji w stanie zastanym informują Cię:
O dryfie lub zużyciu, które wystąpiły od czasu ostatniej kalibracji
Czy Twój przyrząd mieścił się w tolerancji przed regulacją
Analizując dane w stanie zastanym, Twoje procesy ważenia stają się bardziej przejrzyste, a jednocześnie umożliwia to śledzenie długoterminowych trendów wydajności i zapewnienie długoterminowej zgodności z normami branżowymi.
Określenie to bywa również nazywane „as received”.
= w przeszłości
= dane kalibracji as-found
= data kalibracji
Czym jest kalibracja as-left?
Kalibracja as-left ocenia działanie urządzenia po wykonaniu regulacji lub innych czynności serwisowych. Należy przeprowadzić kalibrację po wykonaniu czynności, jeśli po kalibracji w stanie zastanym podjęto na przyrządzie działania, które zmieniły jego wydajność. Takie działania mogą obejmować:
Regulację
Czyszczenie wewnętrzne
Obrócenie przyrządu na bok
Zmianę ustawień przyrządu
Manipulację przyrządem za pomocą narzędzi
Wyniki kalibracji po wykonaniu czynności potwierdzają dokładność, jakiej można oczekiwać od przyrządu w codziennej eksploatacji po wszystkich czynnościach serwisowych. Oczywiście powinny one również dokumentować, że przyrząd nadaje się do zamierzonego zastosowania.
Certyfikat wzorcowania po wykonaniu czynności stanowi dowód dokładności ważenia przyrządu po wizycie technika.
Określenie to bywa również nazywane „as returned”.
= data kalibracji
= dane kalibracji as-left
= przyszłość
Korzyści z posiadania danych „as-found” i „as-left”
- Zapewnienie jakości: Porównaj wyniki przed i po, aby ilościowo ocenić wydajność ważenia w czasie.
- Zgodność z przepisami: Obowiązkowe dla ISO/IEC 17025, GMP, FDA i wielu farmakopei.
- Podstawa decyzji: Określ, czy Twoja waga lub system ważący nadal nadaje się do zamierzonego zastosowania pod względem dokładności.
- Dokumentacja gotowa do audytu: Zyskaj spokój ducha, zachowując pełną identyfikowalność na potrzeby audytów wewnętrznych i zewnętrznych.
= przeszłość
= dane kalibracji w stanie zastanym
= data kalibracji
= dane kalibracji po zakończeniu działań
= przyszłość
Nasz proces kalibracji – prowadzony przez wykwalifikowanego technika serwisowego METTLER TOLEDO
Kalibracja as-found:
Rejestracja wyników pomiarów z wykorzystaniem certyfikowanych wzorców masy w kontrolowanych warunkach.
Ocena wydajności:
Sprawdza, czy działanie przyrządu spełnia Twoje potrzeby. Jeśli tak nie jest, może być wymagana regulacja lub inne działania.
Regulacja (jeśli wymagana):
Poprawia wydajność urządzenia na podstawie wyników kalibracji. METTLER TOLEDO wagi i wagi kontrolne mogą być regulowane wyłącznie przez wykwalifikowanych techników serwisowych METTLER TOLEDO przy użyciu naszego autorskiego oprogramowania.
Kalibracja as-left (jeśli wymagana)
Jeżeli po kalibracji as-found wykonano działania wpływające na dokładność urządzenia, konieczne jest przeprowadzenie kalibracji as-left. Działania, które wymagają kalibracji as-left, obejmują regulacje, manipulację narzędziami i zmiany w ustawieniach urządzenia.
Ocena wydajności:
Sprawdza, czy wydajność urządzenia spełnia Państwa potrzeby.
Dostarczenie certyfikatu:
Wyniki as-found i as-left dostarczane w jednym kompleksowym raporcie. Zapewnia to spokój ducha i gotowość do audytu dzięki udokumentowanemu dowodowi zadowalającej wydajności.
Korzyści z kalibracji wag
Stała jakość
Osiągnij spójną jakość produktu dzięki powtarzalnym wynikom.
Niższe koszty
Zmniejsz ilość odpadów materiałowych i koszty poprawek.
Pełna zgodność
Zapewnij zgodność z audytem przez cały czas dzięki odpowiednim procesom zarządzania jakością.
Najczęściej zadawane pytania (FAQ)
Dlaczego sama kalibracja as-left nie wystarcza?
Kalibracja as-found i as-left pomaga spełnić wymagania norm i przepisów oraz zapewnia pełną identyfikowalność podczas audytów.
Gdy ocenia się wydajność dopiero po tym, jak konserwacja i regulacja już nastąpiły (kalibracja as-left), nie ma się wyraźnej identyfikowalności ani dowodu zgodności wcześniejszych pomiarów (kalibracja as-found). Może to budzić zastrzeżenia jakościowe. Dlatego kalibracja as-found i as-left jest szczególnie wymagana przez coraz więcej norm i przepisów, takich jak ISO9001:2015, ISO/IEC 17025, GMP oraz różne farmakopee.
Co powinienem zrobić, jeśli kalibracja as-found nie przeszła pomyślnie?
Jeśli występuje problem z kalibracją as-found, należy zakwestionować wszystkie wyniki ważenia od ostatniej zaakceptowanej kalibracji i ocenić ich wpływ. Systemy zarządzania jakością organizacji mogą dostarczać wskazówek dotyczących dalszych działań, dzięki czemu można proaktywnie wyprzedzić negatywne konsekwencje, zidentyfikować przyczynę źródłową i spróbować uniknąć potencjalnych problemów w przyszłości. W zależności od stopnia powagi i/lub potencjalnego ryzyka należy podjąć odpowiednie działania korygujące i zapobiegawcze, aby zapewnić, że nie zostanie naruszona jakość produktu ani pomiaru.
W przypadku niepowodzenia kalibracji as-found nasze zespoły serwisowe są najlepiej przygotowane do wprowadzenia korekt potrzebnych do poprawy wydajności przed kalibracją as-left. Tylko technicy serwisu METTLER TOLEDO mogą wykonać zastrzeżoną regulację, która optymalizuje wydajność instrumentów METTLER TOLEDO. Ponadto mamy doświadczenie, aby doradzić w zakresie ustanowienia rutynowego planu testów, który pomoże zminimalizować ryzyko problemów z wydajnością między kalibracjami oraz pomoże uniknąć wystąpienia awarii AF w przyszłości.
Jak często powinienem wykonywać kalibrację as-found i as-left?
Zazwyczaj co 6 do 12 miesięcy, w zależności od sposobu użytkowania, krytyczności i czynników środowiskowych.
Aby ustalić właściwą częstotliwość w zależności od sytuacji i ryzyka, GWP Verification oferuje plan zapewnienia jakości dla wag i systemów ważących, zawierający:
Częstotliwość kalibracji i serwisu
Plan rutynowych testów, obejmujący częstotliwość, metody, wzorce i tolerancje
Razem dokumenty te tworzą konkretny i odporny na audyt plan zapewnienia jakości dla rutynowej eksploatacji urządzeń ważących.
Jaka jest różnica między kalibracją a regulacją?
Kalibracja określa rzeczywistą dokładność i niepewność pomiaru urządzenia, natomiast regulacja zmienia jego wskazania w celu poprawy dokładności.
