Návrhy k hledání
  • antistatic
  • kalibrace
  • konduktometr
  • závaží
  • ph metr
Všechny kategorie
  • Všechny kategorie
  • Produkty
  • Podpora
  • Expertíza
  • Akce a webové semináře
  • Další
Filter
Filter
Kategorie
  • Všechny kategorie
  • Produkty
  • Podpora
  • Expertíza
  • Akce a webové semináře
  • Další
Vymazat filtryZobrazit výsledky

Základy detekce kovů ve farmaceutické výrobě

Seznamte se se základy detekce kovů ve farmaceutickém průmyslu na podporu bezpečnosti pacientů a kvality produktů

Úvodní stránka Specializovaná knihovna Základy detekce kovů ve farmaceutické výrobě

Seznamte se se vším o základech detekce kovů ve farmaceutické výrobě v této užitečné stránce s informacemi od společnosti METTLER TOLEDO.

Detekce kovů je ve farmaceutickém průmyslu široce používanou kontrolní metodou. Zjišťuje a vyřazuje farmaceutické výrobky kontaminované kovem, jako jsou prášky, kapsle a tablety. Tento proces pomáhá chránit pacienty před kontaminací kovem a pomáhá výrobcům dodržovat farmaceutické předpisy.

Stáhněte si naši infografiku a dozvíte se více o základech detekce kovů ve farmaceutickém průmyslu.

Základy detekce kovů ve farmaceutické výrobě | Infografika

Proč je v farmaceutické výrobě potřeba detekce kovů?

Farmaceutická výroba zahrnuje používání rozsáhlého vybavení a strojů s mnoha pohyblivými částmi. To zahrnuje zpracování účinných farmaceutických látek (API) a pomocných látek do hotových výrobků, jako jsou tablety a kapsle, stejně jako jejich uzavírání a balení. Do výrobní linky se mohou v jakékoli fázi dostat malé kovové částice a systémy detekce kovů dokážou tyto kontaminované výrobky odhalit a automaticky je z výrobní linky vyřadit. To pomáhá předcházet poškození zpracovatelského zařízení, snižuje riziko nákladných stažení výrobků z trhu, pomáhá chránit pacienty a podporuje dodržování farmaceutických validačních norem a předpisů, jako jsou 21 CFR Part 11, 21 CFR Part 211 a celosvětová současná správná výrobní praxe (cGMP).

Farmaceutický detektor kovů

Jak funguje farmaceutický detektor kovů?

Farmaceutické detektory kovů fungují na principu tří cívek navinutých kolem nosného rámu, které vytvářejí elektromagnetické pole. Když výrobek projde tímto polem a obsahuje jakékoli kovové nečistoty, elektromagnetické pole se naruší. Toto narušení spustí, že detektor vyšle signál do vyřazovacího mechanismu, který poté kontaminovaný výrobek automaticky odstraní z výrobní linky.

Detektory kovů dokážou identifikovat všechny typy kovů, včetně feromagnetických (chrom, ocel), neželezných (mosaz, hliník) a také magnetické i nemagnetické nerezové oceli.

Typické formáty farmaceutické inspekce zahrnují:

  • Procesy s gravitačním podáváním pro prášky
  • Tablety a kapsle po zpracování

Provoz s mimořádně vysokým laděním frekvence zvyšuje citlivost, zejména u nečistot z nemagnetické nerezové oceli, které může být obtížnější odhalit.

Jaké typy farmaceutických produktů lze kontrolovat?

Detekce kovů se používá v řadě farmaceutických aplikací, ale obvykle se tato technologie používá ke kontrole surovin nebo nebalených produktů na přítomnost cizorodých nečistot. To zahrnuje práškové nebo granulované API před jejich lisováním do tablet nebo plněním do kapslí, stejně jako tyto stejné tablety a kapsle po zpracování, před balením.

Kontaminace kovem ve фармацевtice
Detekce kovů ve farmaceutické výrobě

Kde na farmaceutické výrobní lince lze instalovat detektor kovů?

Farmaceutické detektory kovů lze instalovat na určených místech napříč výrobní linkou.

Na začátku linky kontrolují detektory kovů API a pomocné látky ve formě prášků nebo granulí před lisováním tablet nebo enkapsulací pomocí gravitačních systémů, aby se odhalily kovové kontaminanty ještě před zahájením zpracování. Umístěním kontroly před lisování lze kontaminovaný materiál odstranit v rané fázi procesu, čímž se snižuje pravděpodobnost, že bude zasažena celá šarže.

Farmaceutický systém detekce kovů Tablex-PRO od společnosti METTLER TOLEDO je navržen speciálně pro aplikace s pevnými dávkami. Integruje se přímo s tabletovacími lisy a odprašovači, aby kontroloval produkty bezprostředně po jejich vytvoření. Je-li detekován kovový kontaminant, minimální počet tablet nebo kapslí je pomocí rychlého vyřazovacího mechanismu odkloněn do nádoby na vyřazený materiál. Tento přístup pomáhá minimalizovat ztráty produktu při zachování přísné procesní kontroly. Vyřazovací mechanismus s výklopnou klapkou zajišťuje přímý tok produktu pro citlivé produkty. Boční vyřazovací mechanismus je ideální, když je prostor pro výšku kontroly omezený.

Přínosy detekce kovů ve farmaceutické výrobě

Detekce kovů přináší měřitelnou hodnotu do farmaceutické výroby. Pomáhá chránit bezpečnost pacientů, snižuje množství odpadu, podporuje dodržování farmaceutických předpisů a zabraňuje poškození nákladných strojů způsobenému kovovými úlomky.

Včasné odstranění kontaminovaných produktů v průběhu procesu pomáhá udržet výrobu plynulou a zabraňuje narušení způsobenému stahováním z trhu nebo přepracováním. Pro výrobce to znamená vyšší efektivitu, menší prostoje a konzistentní dodávky produktů, kterým mohou zákazníci důvěřovat, a to vše pomocí jedné spolehlivé technologie.

Tablety ve farmaceutické výrobě
Detektor kovů pro farmaceutický průmysl

Osvědčená řešení detekce kovů od společnosti METTLER TOLEDO pomáhají farmaceutickým výrobcům:

Kontrolovat každý výrobek na přítomnost kovových kontaminantů.

Chránit značky, zisk i produktivitu tím, že odstraní všechny výrobky, které nesplňují požadavky na kvalitu a bezpečnost.

Dodržovat farmaceutické předpisy snadno.

Detekce kovů zůstává jednou z nejdůvěryhodnějších technologií ve farmaceutické výrobě. Je jednoduchá, spolehlivá a účinná při pomoci udržovat bezpečnost a kvalitu farmaceutické výroby.

Farmaceutické detektory kovů

Farmaceutické detektory kovů

Farmaceutické detektory kovů určené k detekci všech typů kovových kontaminantů, včetně železných, ne...

Detekce kovů ve farmaceutických aplikacích | Brožura

Detekce kovů ve farmaceutických aplikacích

Zjistěte, jak mohou farmaceutické detektory kovů podpořit celkovou efektivitu zařízení a zajistit př...

Detekce kontaminace kovy ve farmaceutickém průmyslu I METTLER TOLEDO

Detekce kontaminace kovy ve farmaceutickém průmyslu

Zjistěte, jak funguje detekce kontaminace kovy ve farmaceutickém průmyslu. Vyřazování kovem kontamin...

Brožura Kontrola farmaceutických výrobků ve shodě s předpisy

Praktická brožura zaměřená na kontrolu výrobků ve farmaceutickém průmyslu ve shodě s předpisy

Objevte řešení pro kontrolu výrobků ve farmaceutickém průmyslu od METTLER TOLEDO. Zajistěte kvalitu...

Správný postup při zkouškách průmyslových detektorů kovů

Správný postup při zkouškách průmyslových detektorů kovů

Elektronický průvodce od METTLER TOLEDO Safeline obsahuje seznam úkonů pro správný průběh zkoušek pr...

Kompletní průvodce průmyslovým metal detection

Kompletní průvodce průmyslovým metal detection

Tato příručka k průmyslovému metal detection pokrývá všechny aspekty technologie detektorů kovů, vče...

Řešení pro kontrolu kvality ve farmaceutickém průmyslu

Kontrola kvality výrobků pro farmaceutický průmysl

Moderní řešení pro kontrolu kvality ve farmaceutickém, biofarmaceutickém a zdravotnickém průmyslu.

Checkweighing Basics in Pharmaceutical Production | METTLER TOLEDO

Checkweighing Basics in Pharmaceutical Production

Explore the checkweighing basics in pharmaceutical production to discover how checkweighers can impr...

Základy rentgenové kontroly ve farmaceutické výrobě | METTLER TOLEDO

Základy rentgenové kontroly ve farmaceutické výrobě

Seznamte se se základy rentgenové inspekce ve farmaceutické výrobě, které pomohou zlepšit kvalitu pr...

Obrázek Miriam Krechlok

Miriam Krechlok

Vedoucí oddělení tržní inteligence a podpory prodeje, METTLER TOLEDO Product Inspection

Miriam působí v Německu a je zodpovědná za potravinářský a farmaceutický sektor, kde poskytuje odborné znalosti a cenné poznatky pro rozvoj obchodních aktivit a cílené marketingové kampaně. Zároveň odpovídá za materiály a nástroje pro podporu prodeje, které obchodním týmům poskytují rozšířené informace pro zákazníky. Má rozsáhlé zkušenosti v oblasti korporátní identity a marketingu napříč potravinářským, kosmetickým a farmaceutickým průmyslem. Dříve působila jako vedoucí marketingu pro region DACH v divizi Product Inspection společnosti METTLER TOLEDO.

Chci...
Need assistance?
Our team is here to achieve your goals. Speak with our experts.