Die Pharma-Metallsuchgeräte von METTLER TOLEDO Safeline sind auf exakte Einhaltung der Standards und Vorschriften in der pharmazeutischen Industrie ausgelegt. Diese vollständig integrierten Inspektions- und Ausschleussysteme stellen die ideale Lösung für Produkte in Form von Tabletten, Kapseln, Pulvern und Granulaten dar. Unsere Metallsuchsysteme erkennen alle Arten von Metallfremdkörpern, einschließlich Eisenmetalle, Nicht-Eisenmetalle und selbst schwer detektierbare nicht-magnetische Edelstähle.
Wie können wir Ihnen helfen?
Moderne Metallsuchtechnik für pharmazeutische Tabletten
Maximale Vielseitigkeit und Mobilität
Die Pharma-Metallsuchsysteme von METTLER TOLEDO Safeline sind auf höchste Flexibilität in Prozessumgebungen ausgelegt. Die kompakte Bauweise erlaubt eine Installation der Systeme auch in Bereichen mit begrenztem Platzangebot. Dank der kleinen und robusten, vollständig drehbaren Laufrollen ist das System problemlos an verschiedenen Stellen im Werk einsetzbar. Der Metallsuchkopf lässt sich ohne Werkzeuge schnell in allen drei Ebenen an beliebige Konfigurationen anpassen, was die Flexibilität zusätzlich erhöht.
Unterstützung der Konformität mit gesetzlichen Vorschriften
Die Konformität mit FDA 21 CFR Part 11 kann sich in bestimmten pharmazeutischen Prozessumgebungen als echte Herausforderung erweisen. Gemäß den FDA-Grenzwerten für Metallerkennung sind Metallfremdkörper mit einer Länge von 7 bis 25 mm in Produkten in keiner Weise akzeptabel. Unser Tablex-PRO Metallsuchgerät für Pharmaprodukte unterstützt die lückenlose Einhaltung geltender Standards. Das System ist auf die Erkennung aller Arten von potenziellen Metallverunreinigungen in pharmazeutischen Produktionsprozessen ausgelegt, darunter Eisenmetalle, Nicht-Eisenmetalle und selbst schwer zu erkennende nicht-magnetische Edelstähle der Güte 316. Sogar Fremdkörper mit einem Durchmesser unter 0,3 mm werden zuverlässig erkannt und ausgeschleust.
Anwendungsspezifische Lösungen für maximale Produktivität
Die Metallsuchgeräte Tablex 2 und Tablex-PRO von METTLER TOLEDO Safeline überprüfen Tabletten und Kapseln auf alle Arten von Metallfremdkörpern, die in der pharmazeutischen Fertigung vorkommen können. Unser Pharma GF-Pro Metallsuchgerät ermöglicht die effiziente Inspektion im freien Fall befindlicher Pharmaprodukte in Pulver- und Granulatform. Alle Pharma-Metallsuchgeräte von Safeline sind nahtlos in andere Inline-Verarbeitungsanlagen und OEM-Systeme wie z. B. Tablettenentstauber integrierbar, was zusätzlich zur Steigerung der Produktivität und Effizienz beiträgt.
Produkte & Daten
Inspektion von Pharmaka in Tabletten-, Kapsel- und Pulverform
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FAQ
An welcher Stelle in einer Produktionslinie werden Pharma-Metallsuchgeräte platziert?
Metallsuchgeräte für pharmazeutische Tabletten, wie z. B. die Systeme Tablex 2 und Tablex-PRO von Safeline, können hinter Tablettenpressen, Entstaubern und anderen pharmazeutischen Prozessanlagen installiert werden. So ist sichergestellt, dass Ihr Unternehmen sowohl interne Standards als auch externe Vorschriften zuverlässig erfüllt.
Welche Standards für Metallerkennung kommen in der Pharmaindustrie zur Anwendung?
Alle Pharma-Metallsuchgeräte von METTLER TOLEDO Safeline unterstützen die Erfüllung gesetzlicher Vorschriften und externer Verfahrensregeln für die Pharmaindustrie, einschließlich:
- 21 CFR Part 210 – GMP Predicate Rule (Grundlegende GMP-Regelungen)
- 21 CFR Part 211 – GMP Predicate Rule (Grundlegende GMP-Regelungen)
- 21 CFR Part 11 – Electronic Records & Signatures (Elektronische Aufzeichnungen und Signaturen)
- Good Automated Manufacturing Practice (GAMP)
Welche Ausschleusmechanismen sind für Ihre Pharma-Metallsuchgeräte verfügbar?
Die Metallsuchsysteme der Serien Tablex und Pharma GF-PRO von METTLER TOLEDO Safeline sind aus hochglanzpoliertem Stahl gefertigt und durchweg mit FDA-konformen Kontaktteilen für die Pharmaindustrie ausgestattet. Die Ausschleusmechanismen der Systeme sind flexibel an Ihre jeweilige Anwendung anpassbar. Für Metallsuchgeräte der Serien Tablex 2 und Tablex-PRO sind zwei austauschbare Ausschleusmechanismen erhältlich: ein seitlicher Ausscheider (Side Diverter) mit minimaler Gesamtlänge für Installationen mit Höhenbeschränkung sowie ein Flügelklappensystem (Lift Flap Diverter), das sich hervorragend für Anwendungen mit linearem Produktfluss eignet.
Für das Pharma GF-PRO Metallsuchgerät ist außerdem ein Ausscheider mit vollständig integrierter Hochgeschwindigkeits-Ausschleusvorrichtung zur Umleitung des verunreinigten Produktflusses erhältlich.
Führen Sie Pharma-Metallsuchgeräte in unterschiedlichen Größen für Produktionsbereiche mit begrenztem Platzangebot?
Die Tablex 2 und Tablex-PRO Metallsuchgeräte von METTLER TOLEDO Safeline sind mit drei Standardöffnungsgrößen für unterschiedlichste Tabletten- und Kapselgrößen sowie zahlreiche Durchsatzraten lieferbar. Zur Auswahl stehen außerdem zwei austauschbare Ausschleusvorrichtungen, die für alle Produkttypen, Anwendungen und Konfigurationen geeignet sind.
Unsere Pharma GF-PRO Metallsuchgeräte dienen der effizienten Inspektion pharmazeutischer Produkte in Pulver- und Granulatform – ein Prozess, der ebenso wichtig ist wie die Überprüfung von Tabletten und Kapseln. Die kompakte Größe der Pharma GF-PRO Metallsuchgeräte ermöglicht eine Installation auch auf engem Raum. Die Geräte sind mit zwei verschiedenen Standardöffnungsgrößen für unterschiedlichste Durchsatzraten lieferbar. Eine optionale, vollständig integrierte Hochgeschwindigkeits-Ausschleusvorrichtung sorgt für die Umleitung des verunreinigten Produktflusses.