 |
Việc xác minh Hơi Nước Tinh Khiết và nước rửa cuối trong quy trình Vệ Sinh Tại Chỗ (CIP) được quy định bởi các quy tắc pháp lý. Do các quy định này thường xuyên thay đổi, các nhà thiết kế hệ thống và chủ sở hữu cần phải cập nhật những yêu cầu mới nhất.
Trang Trắng này cung cấp cái nhìn tổng quan về các quy định và khuyến nghị hiện tại liên quan đến việc xác minh Hơi Nước Tinh Khiết và nước rửa cuối trong quy trình CIP.
Tài liệu cũng trình bày một cái nhìn tổng quan về các yêu cầu của dược điển, sẽ giúp thiết kế và giám sát các hệ thống sản xuất hơi nước tinh khiết và CIP.
Phần đầu tiên của tài liệu xem xét các yêu cầu liên quan đến Hơi Nước Tinh Khiết. Phần thứ hai đề cập đến các yêu cầu để xác minh quá trình rửa cuối trong quy trình Vệ Sinh Tại Chỗ, trong đó đã sử dụng Hơi Nước Nguyên Chất, nước dược phẩm hoặc hóa chất tẩy rửa.
Dù phương pháp nào được áp dụng, tất cả đều yêu cầu một quá trình rửa cuối bằng nước và xác minh. Việc xác minh rửa cuối xác nhận rằng các bước trước đó trong quy trình đã đạt được mục tiêu mong muốn, cho phép thiết bị được đưa trở lại vào hoạt động.
Theo dõi liên tục tổng carbon hữu cơ (TOC) và độ dẫn điện cung cấp thông tin cần thiết để xác nhận chất lượng của Hơi Nước Nguyên Chất cũng như xác minh quá trình rửa cuối trong quy trình CIP.
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.1280.1280.png "Đầu dò pH in-line / Đầu dò ORP (Oxy hóa khử)")
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.1280.1280.png "Cảm biến Độ dẫn điện / Cảm biến Điện trở suất")
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.1280.1280.png "Màn hình hiển thị")