 |
Tính đầy đủ, nhất quán và chính xác của dữ liệu ngày càng có vai trò quan trọng trong ngành dược phẩm. Sách trắng này giải thích khuôn khổ ALCOA+ được thiết kế ra sao để đảm bảo dữ liệu từ thiết bị được sử dụng trong quá trình sản xuất thuốc có tính toàn vẹn cao nhất.
METTLER TOLEDO đem đến công cụ giúp bảo đảm hệ thống xử lý nước tuân thủ các tiêu chuẩn cao nhất về lưu trữ hồ sơ điện tử.
Để đáp ứng các yêu cầu của ALCOA+ liên quan đến việc lưu giữ hồ sơ điện tử và tính toàn vẹn của dữ liệu đối với nước dược phẩm, METTLER TOLEDO Thornton đã phát triển gói dịch vụ về tính toàn vẹn của dữ liệu RecordLOC™. RecordLOC là hệ thống có hai phần bao gồm công cụ phần mềm máy tính và màn hình hiển thị đa thông số, 2 kênh METTLER TOLEDO M800 có khả năng tương thích với 21 CFR Phần 11.
Hệ thống có thể được định cấu hình với bất kỳ sự kết hợp giữa hai cảm biến trong số các cảm biến TOC, độ dẫn điện và/hoặc khí ozon hòa tan. RecordLOC cung cấp biên bản kiểm tra audit được mã hoá và lưu trữ trên màn hình hiển thị; Tuy nhiên, toàn bộ dữ liệu người dùng đều được lưu trong máy tính nhằm đảm bảo tuân thủ cao hơn các yêu cầu của ALCOA+ về việc dữ liệu phải rõ ràng, nguyên bản và đồng nhất. Ngoài ra, giải pháp này được thiết kế dựa trên các công cụ nổi tiếng và tin cậy của METTLER TOLEDO như các loại cảm biến 6000TOCi, UniCond® và pureO3™, kết hợp với màn hình hiển thị M800. Điều này mang lại sự tin cậy rất cao về độ chính xác của phép đo và việc kiểm soát hệ thống nước.
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.1280.1280.png "Màn hình hiển thị")
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.1280.1280.png "Cảm biến Độ dẫn điện / Cảm biến Điện trở suất")
