Dược điển Hoa Kỳ (USP) là tài liệu tham khảo duy nhất về kiểm soát chất lượng thuốc tại Hoa Kỳ. Do đó, nó cũng ràng buộc các công ty dược phẩm ở các khu vực khác trên thế giới xuất khẩu sang thị trường Hoa Kỳ.

• Chương 41 "Cân" của USP là bắt buộc và nêu rõ các yêu cầu đối với cân được sử dụng để cân các vật liệu cần được cân chính xác. Chương này không bao gồm cân được sử dụng trong sản xuất.
• Chương 1251 "Cân trên cân phân tích" của USP mang tính chất thông tin, mô tả chi tiết công nghệ tiên tiến nhất về cân phân tích. Chương này bổ sung cho Chương 41 nhưng cũng áp dụng cho các loại cân được sử dụng trong các quy trình phân tích nằm ngoài phạm vi của Chương 41.

Chương 41 của USP nêu rõ rằng độ không đảm bảo đo phải được báo cáo trong chứng nhận hiệu chuẩn. Tiêu chuẩn này nhấn mạnh rằng tất cả các thiết bị đo lường, bao gồm cả cân, đều có độ không đảm bảo vốn có của phép đo. Hiệu chuẩn là điều cần thiết để định lượng độ chính xác của kết quả cân bằng cách xác định độ không đảm bảo này. Độ không đảm bảo đo cung cấp một phạm vi cộng/trừ xung quanh mỗi kết quả cân. Chứng chỉ Hiệu chuẩn Độ chính xác (ACC) của chúng tôi đáp ứng yêu cầu bắt buộc này.

Lần đầu tiên trong một Dược điển, trong Chương 1251 của USP, khái niệm về hệ số an toàn được giới thiệu rõ ràng cho cân và cũng được định lượng:

• 2 đối với điều kiện phòng thí nghiệm ổn định và người vận hành được đào tạo
• 1,5 đối với các quy trình cân tự động (ví dụ: định lượng bằng trọng lượng)

Hệ số an toàn giúp đảm bảo rằng độ chính xác cần thiết của cân không bị ảnh hưởng theo thời gian. Nó tính đến bất kỳ thay đổi nào trong hiệu suất của cân do hao mòn, các tác động bên ngoài thay đổi như gió lùa, rung động hoặc dao động nhiệt độ và sự khác biệt giữa các người vận hành. Nói cách khác, đó là một biên độ được thêm vào trọng lượng tối thiểu.

Tiêu chuẩn USP 41 không cung cấp hướng dẫn cụ thể về tần suất chính xác của việc thực hiện kiểm tra hiệu năng. Tuy nhiên, tiêu chuẩn này nêu rõ rằng tần suất của cả hiệu chuẩn và kiểm tra hiệu năng nên được xác định dựa trên phương pháp tiếp cận dựa trên rủi ro. Điều này có nghĩa là các công ty phải đánh giá rủi ro liên quan đến các ứng dụng cân đo của họ và thiết lập các khoảng thời gian thích hợp cho phù hợp. Trọng tâm là điều chỉnh tần suất cho phù hợp với các yêu cầu về chất lượng và rủi ro hơn là tuân theo các khoảng thời gian cố định.