Phù hợp cho thị trường toàn cầu - METTLER TOLEDO
Case Study

Phù hợp cho thị trường toàn cầu

Case Study

Giải pháp lập mã lô cho Công ty R-Pharm tại Illertissen


Công ty R-Pharm tại Illertissen hoạt động như một tổ chức sản xuất theo hợp đồng (CMO), sản xuất và đóng gói dược phẩm cho khách hàng, được phân phối tại hơn 150 quốc gia. Để cung cấp dược phẩm cho các thị trường yêu cầu lập số sê-ri hoặc mã lô, công ty sử dụng các công cụ như Công cụ lập mã lô thùng hàng của METTLER TOLEDO PCE trên máy đóng gói bán tự động của Công ty Christ Packing Systems.

Lập số sê-ri từ năm 2017

Việc chống lại thuốc giả đã trở thành vấn đề hàng đầu của ngành dược phẩm trong những năm gần đây. Theo Quy định của EU 2016/161, tất cả các bao bì dược phẩm phải được lập số sê-ri và trang bị thiết bị chống giả mạo từ tháng Hai năm 2019. Hoa Kỳ cũng đã thiết lập một luật tương tự, Đạo luật an toàn chuỗi cung ứng thuốc (DSCSA), yêu cầu lập số sê-ri từ năm 2017. Các thị trường lớn khác đang kêu gọi những biện pháp bảo vệ chống vi phạm bản quyền sản phẩm. Ví dụ, những người muốn xuất khẩu hàng sang Trung Quốc, Hàn Quốc hoặc Ả Rập Xê Út đã được yêu cầu lập mã lô dược phẩm.   

Click dưới đây để tải toàn bộ tình huống thực tế.

Nếu chúng tôi muốn phục vụ những thị trường lớn và có tầm quan trọng chiến lược này, chúng tôi cần các giải pháp kỹ thuật an toàn và linh hoạt để lập mã lô bao bì”, Michael Unbehaun, Giám đốc Dự án Kỹ thuật của Công ty R-Pharm chia sẻ.

Trong những năm qua, chúng tôi đã xây dựng mối quan hệ đối tác vững chắc với METTLER TOLEDO PCE trong lĩnh vực lập số sê-ri và mã lô dược phẩm. Cùng nhau, chúng tôi đã ứng dụng thành công một số tiến bộ về công nghệ tập trung vào quy trình sản xuất. Dây chuyền đầu tiên trong số mười dây chuyền lập số sê-ri và mã lô đã được khởi động vào năm 2009 - đây là lý do vì sao gần đây chúng tôi chọn thêm một giải pháp lập mã lô bán tự động khác từ METTLER TOLEDO PCE.

Tùy chỉnh cho quy trình hoàn hảo

Công ty R-Pharm đã hoàn thiện danh mục dịch vụ với Công cụ lập mã lô thùng hàng – giải pháp lập mã lô mới của METTLER TOLEDO PCE - kết hợp với máy đóng thùng tương thích của Công ty Christ Packing Systems. Điều này có nghĩa là giờ đây công ty có thể thực hiện việc lập số sê-ri, mã lô thủ công, bán thủ công và hoàn toàn tự động cho các hộp gấp, chai và bao da. Kết quả là một dịch vụ dựa trên nhu cầu với cấu trúc rất linh hoạt, cho phép thực hiện các yêu cầu sản xuất của khách hàng với chi phí thấp ở tất cả các cấp độ mã lô. Chính vì mục tiêu này nên công ty đã hợp tác với METTLER TOLEDO PCE và nhà sản xuất bao bì Christ Packing Systems vào năm 2014 để tạo ra một dây chuyền đóng gói mới có thể lập mã lô các gói riêng lẻ được đóng gói sẵn, lập số sê-ri và dán tem. Quyết định đầu tư được đưa ra sau quy trình đánh giá bên ngoài, trong đó phân tích và so sánh công nghệ từ các nhà cung cấp khác nhau, các thiết kế ý tưởng và cách bố trí tiềm năng.
 

Sản phẩm có liên quan
Theo dõi & Truy xuất nguồn gốc và Lập số sê-ri

Các tình huống thực tế tương tự

Artesan Pharma triển khai sớm việc lập số sê-ri
Là công ty áp dụng sớm công nghệ lập số sê-ri, Artesan Pharma có thể cung cấp dịch vụ lập số sê-ri cho khách hàng trước thời hạn quy định.
Catalent Biologics chuyển sang Track & Trace để duy trì tuân thủ
Catalent Biologics, nhà cung cấp hàng đầu về công nghệ và giải pháp phân phối tiên tiến cho chế phẩm sinh học, đã tìm đến METTLER TOLEDO cho các giải...
State-of-the-Art Track & Trace Solution
The XMV datamatrix station from METTLER TOLEDO PCE supports August Faller in providing sustainable marking and verification of cardboard boxes, carton...
Medac Serialises Products for Safety
In this case study pharmaceutical company Medac successfully uses a combination of checkweigher and marking system to achieve serialisation requiremen...
Thank you for visiting www.mt.com. We have tried to optimize your experience while on the site, but we noticed that you are using an older version of a web browser. We would like to let you know that some features on the site may not be available or may not work as nicely as they would on a newer browser version. If you would like to take full advantage of the site, please update your web browser to help improve your experience while browsing www.mt.com.