การปิเปตเป็นพื้นฐานของงานด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพทั้งหลาย การปิเปตมีวัตถุประสงค์เพื่อรักษาคุณภาพการตรวจวัดปริมาณให้แม่นยำและเชื่อถือได้ ความไม่สม่ำเสมอในการใช้ปิเปตอย่างถูกต้อง รวมถึงทิป ผู้ใช้ ประเภทของเหลวที่จะปิเปต และสภาพแวดล้อมภายนอก (เช่น อุณหภูมิโดยรอบหรือความดันอากาศ) อาจส่งผลต่อความแม่นยำของผลลัพธ์ได้
เพื่อให้ปริมาณที่ปิเปตนั้นแม่นยำและถูกต้องสม่ำเสมอ เราควรสอบเทียบและทดสอบปิเปตแต่ละอันเป็นประจำตามมาตรฐานและแนวทางควบคุมคุณภาพเช่น ISO 9001, ISO 8655, แนวปฏิบัติที่ดีในห้องปฏิบัติการ (GLP) และแนวปฏิบัติที่ดีในการผลิต (GMP)
นักวิทยาศาสตร์ชีวภาพหลายคนทั่วโลกต่างมีคำถามที่ว่า เราจะวัดความแม่นยำของปิเปตได้อย่างไร? การตรวจสอบยืนยันประสิทธิภาพการทำงานของปิเปตเป็นคำที่ใช้เรียกรวมการเฝ้าสังเกต การสอบเทียบ การควบคุม และการทดสอบเครื่องมือปิเปตเป็นประจำ โดยมีจุดมุ่งหมายเพื่อให้สามารถตรวจสอบย้อนกลับทางมาตรวิทยาได้และเพื่อเป็นหลักฐานว่าเครื่องมือปิเปตนั้น “เหมาะสมกับวัตถุประสงค์”
บริษัทหลายแห่งลงทุนอย่างมากไปกับการวัดความแม่นยำของปิเปต ในขณะที่บริษัทบางแห่งกลับยอมเผชิญความเสี่ยงที่การทดลองจะล้มเหลวเพราะไม่ทราบว่าปิเปตที่ใช้ไม่ถูกต้อง ห้องปฏิบัติการที่ได้รับการควบคุมจะต้องบันทึกความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับและความเหมาะสมของปิเปต รวมถึงใช้เวลาอย่างมากในการจัดการความเบี่ยงเบนและผลที่ตามมาในกรณีที่พบว่าเครื่องมือเกิดความผิดพลาดที่ไม่สามารถยอมรับได้
เอกสารไวท์เปเปอร์นี้อธิบายประโยชน์ของการตรวจสอบยืนยันประสิทธิภาพการทำงานของปิเปตตามความเสี่ยง ซึ่งมุ่งเน้นไปที่ทรัพยากรเมื่อมีความเสี่ยงสูงและลดงานเมื่อมีความเสี่ยงต่ำ แผนการตรวจสอบยืนยันประสิทธิภาพการทำงานที่ชาญฉลาด ประกอบด้วย 3 องค์ประกอบต่อไปนี้
- การสอบเทียบและการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน
- การทดสอบเป็นประจำ
- การฝึกอบรมผู้ใช้
ความถี่ในการดำเนินการแต่ละครั้งขึ้นอยู่กับความเสี่ยง คำแนะนำ Good Pipetting Practice™ (GPP™) จะกำหนดช่วงการปิเปตที่ปลอดภัย และมีแผนเฉพาะสำหรับขอบเขตและความถี่ของการสอบเทียบ การทดสอบเป็นประจำ และการฝึกอบรมผู้ใช้ที่จำเป็นสำหรับสถานการณ์ต่างๆ โดยเฉพาะ
ดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการวัดความแม่นยำของปิเปตโดยอ่านเอกสารไวท์เปเปอร์ “การตรวจสอบยืนยันประสิทธิภาพการทำงานของปิเปต - แนวทางตามความเสี่ยง”
