 |
ดาวน์โหลดคู่มือการปฏิบัติตามระเบียบข้อบังคับด้านยาเพื่อรับทราบคำตอบสำหรับคำถามที่คุณกำลังสงสัยอยู่ |
การวัดความหนาแน่นและดัชนีการหักเหของแสงเป็นกระบวนการที่เกิดขึ้นประจำในการควบคุมคุณภาพของสินค้าอุปโภคบริโภคหลายประเภท อุตสาหกรรมยาและเวชภัณฑ์มีข้อกำหนดที่สูงเป็นพิเศษในด้านการวัดค่าและความสมบูรณ์ของข้อมูลที่เชื่อถือได้ หน่วยงานกำกับดูแลได้บังคับใช้กฎระเบียบ มาตรฐาน และเภสัชตำรับที่เข้มงวดเพื่อเพิ่มความปลอดภัยให้กับลูกค้า ห้องปฏิบัติการเภสัชกรรมทุกแห่งจะต้องปฏิบัติตามมาตรฐานด้านความถูกต้องแม่นยำสูงสุดเพื่อรับรองการปฏิบัติตามระเบียบข้อบังคับ ไม่ว่าจะเป็นการวัดค่าความหนาแน่นหรือดัชนีการหักเหของแสง หรือการจัดทำเอกสารผลลัพธ์
เครื่องวัดความหนาแน่นและเครื่องวัดการหักเหของแสงของ METTLER TOLEDO ช่วยสนับสนุนความถูกต้องและการปฏิบัติตามระเบียบข้อบังคับ มาตรฐาน และเภสัชตำรับต่างๆ ในระดับสูงสุด คู่มือนี้จะแนะนำข้อกำหนดในปัจจุบันและแนะนำโซลูชันต่างๆ ของ METTLER TOLEDO
ดาวน์โหลดคู่มือนี้เพื่อตอบข้อสงสัยของคุณเกี่ยวกับการปฏิบัติตามระเบียบข้อบังคับ การวิเคราะห์ที่มีประสิทธิภาพและเชื่อถือได้ และซอฟต์แวร์ห้องปฏิบัติการที่ทันสมัย
ประการแรก จะมีการหารือเกี่ยวกับระเบียบข้อบังคับของเภสัชตำรับ ตามด้วยวิธีการรับประกันว่าเครื่องมือของคุณจะทำการตรวจวัดได้อย่างมีประสิทธิภาพสูงสุด การตรวจสอบประสิทธิภาพเป็นประจำเป็นขั้นตอนแรกในการวิเคราะห์ที่แม่นยำและทำซ้ำได้ การปฏิบัติตาม “แนวทางปฏิบัติเกี่ยวกับการวัดความหนาแน่นและการวัดค่าการหักเหของแสงที่ดี (GDRP)™” ซึ่งเป็นแนวทางในการใช้เครื่องมือของ METTLER TOLEDO อย่างเต็มศักยภาพ เป็นวิธีที่แนะนำในการสร้างผลลัพธ์ที่ถูกต้องและเชื่อถือได้ ซอฟต์แวร์ LabX™ สำหรับห้องปฏิบัติการของ METTLER TOLEDO ช่วยคุณในการปฏิบัติตามมาตรฐานความสมบูรณ์ถูกต้องของข้อมูลสูงสุดตาม FDA 21 CFR ส่วนที่ 11 ซึ่งมีการจัดการผู้ใช้และหลักฐานการตรวจสอบที่สมบูรณ์ นอกจากนี้ยังมาพร้อมการจัดเก็บข้อมูลส่วนกลางและการจัดการเครื่องมือสำหรับเครื่องมือรุ่น METTLER TOLEDO Excellence ต่างๆ ด้วยไม่ใช่แค่เพียงเครื่องวัดความหนาแน่นและเครื่องวัดการหักเหของแสง
