การสอบเทียบปิเปตโดยใช้เครื่องชั่ง

การตรวจสอบยืนยันประสิทธิภาพการทำงานของปิเปตตามมาตรฐาน ISO 8655 มีความสำคัญอย่างยิ่งในการรับรองว่าเครื่องมือที่มีความแม่นยำในการดูดจ่ายของเหลวสามารถทำงานได้อย่างถูกต้อง

ปิเปตจึงควรได้รับการสอบเทียบและทดสอบเป็นประจำเพื่อรับประกันความแม่นยำสม่ำเสมอของปริมาตรที่ได้รับ โดยปกติแล้ว การสอบเทียบปิเปตจะดำเนินการโดยผู้ให้บริการที่เชี่ยวชาญ ซึ่งจะมอบใบรับรองการสอบเทียบที่มีการประเมินความคลาดเคลื่อนของการตรวจวัดปิเปต ในรอบระหว่างการสอบเทียบ การทดสอบปิเปตเป็นประจำที่ดำเนินการโดยผู้ใช้จะช่วยรับรองว่าปิเปตยังคงทำงานตามข้อกำหนดเฉพาะ การทดสอบเป็นประจำที่ทำได้ง่ายๆ ช่วยยืนยันอย่างรวดเร็วว่าเครื่องมือยังคงเหมาะสมกับการใช้งานตามวัตถุประสงค์หรือไม่ ทั้งยังลดความเสี่ยงจากผลลัพธ์ที่อยู่นอกเหนือระดับความผิดพลาดที่ยอมรับได้ (OOT) ไปได้มหาศาล

การชั่งน้ำหนักเกี่ยวข้องกับประสิทธิภาพของปิเปตอย่างไร

หนึ่งในวิธีการสำคัญที่สุดในการตรวจสอบประสิทธิภาพของปิเปตคือการใช้เครื่องชั่งเพื่อชั่งน้ำหนักของเหลวที่ถูกปล่อยออกจากปิเปต จากนั้นนำปริมาตรของเหลวที่ได้มาคำนวณและเปรียบเทียบกับค่าที่คาดไว้ องค์การระหว่างประเทศว่าด้วยการมาตรฐาน (ISO) ระบุข้อกำหนดสำหรับขั้นตอนการตรวจวัดอ้างอิงด้วยวิธีกราวิเมตริกสำหรับการวัดปริมาตร ISO 8655-6 มีข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับเครื่องชั่งตามปริมาตรที่กำหนดของปิเปตที่ได้รับการทดสอบ ISO ได้ปรับปรุงมาตรฐานสำหรับเครื่องมือวัดปริมาตรที่ใช้ลูกสูบ (POVA) ในปี 2022

รับชมเพื่อศึกษาข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ XPR105MCP ซึ่งเป็นไปตามข้อกำหนด ISO 8655 สำหรับอุปกรณ์สอบเทียบปิเปตแบบหลายช่อง วิดีโอจะอธิบายประเด็นต่อไปนี้:

• การเพิ่มความเร็วของการสอบเทียบปิเปตแบบหลายช่อง 
• การรวบรวมข้อมูลและการคำนวณแบบอัตโนมัติด้วยซอฟต์แวร์คอมพิวเตอร์ Calibry
• ความพร้อมในการตรวจสอบและการจัดเก็บใบรับรอง

ขั้นตอนการวัดค่าอ้างอิงแบบกราวิเมตริกเพื่อการกำหนดปริมาตรที่ถูกต้องมีอธิบายไว้ในส่วนที่ 6 ของ ISO 8655:2022

เครื่องชั่งที่ใช้สำหรับการทดสอบจะต้องเลือกตามข้อกำหนดขั้นต่ำที่ระบุไว้ในตารางที่ 1 ของ ISO 8655-6:2022 โดยขึ้นอยู่กับปริมาตรที่กำหนดของเครื่องที่ทดสอบ พารามิเตอร์ของเครื่องชั่งได้รับการกำหนดเพื่อให้ความคลาดเคลื่อนที่เพิ่มขึ้นในการใช้งานมีค่าน้อยกว่า 1 ใน 4 ของค่าความคลาดเคลื่อนเชิงระบบสูงสุดที่ยอมรับได้ของอุปกรณ์

หลังจาก 20 ปีผ่านไป มาตรฐาน ISO 8655 ได้รับการปรับปรุงในเดือนพฤษภาคม 2022 การเปลี่ยนแปลงใน ISO 8655:2022 ช่วยให้มาตรฐานมีความทันสมัยโดยใช้หลักการด้านมาตรวิทยาในปัจจุบัน เพื่อรับรองผลลัพธ์ที่ถูกต้องและเชื่อถือได้

อ่านเพิ่มเติมเกี่ยวกับข้อกำหนด ISO 8655:2022 ฉบับปรับปรุงสำหรับปิเปตได้ที่นี่:

การรับรองขั้นตอนการสอบเทียบปิเปตที่ปราศจากข้อผิดพลาดอาจเป็นเรื่องยาก ความท้าทายหลักบางประการที่ต้องเผชิญในห้องปฏิบัติการในปัจจุบันมีดังนี้:

• การฝึกอบรมช่างเทคนิคเกี่ยวกับเทคนิคการปิเปตที่เหมาะสม
• การเลือกอุปกรณ์ที่ถูกต้องสำหรับการสอบเทียบ
• การรับรองสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุม โดยเฉพาะสำหรับการป้องกันการระเหยและการอ่านค่าที่ไม่เสถียร
• การดำเนินการสอบเทียบภายใต้แรงกดดันด้านเวลา
• การรักษาจุดมุ่งเน้นในระหว่างการสอบเทียบที่ซ้ำซากและน่าเบื่อ โดยเฉพาะสำหรับปิเปตแบบหลายช่อง
• การถ่ายโอนข้อมูลโดยปราศจากข้อผิดพลาด และการคำนวณอย่างถูกต้อง
• การเก็บรักษาเอกสารอย่างเป็นระเบียบสำหรับการตรวจสอบ

มาตรฐานและแนวทางด้านคุณภาพ เช่น ISO 8655, ISO 17025, แนวปฏิบัติที่ดีในห้องปฏิบัติการ (GLP) และแนวปฏิบัติที่ดีในการผลิต (GMP) กำหนดให้ต้องสอบเทียบและ/หรือตรวจสอบยืนยันเครื่องมือตรวจวัดเป็นประจำตามรอบเวลาที่ระบุไว้ การตรวจสอบ การสอบเทียบ การควบคุม และการทดสอบเครื่องมือเป็นประจำ มีจุดมุ่งหมายเพื่อรับประกันความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับทางมาตรวิทยาและจัดทำเอกสารหลักฐานแสดง “การทำงานตามวัตถุประสงค์ในการใช้งาน” ของปิเปต

โปรแกรม Good Pipetting Practice™ (GPP™) ของ METTLER TOLEDO มีมาตรการต่างๆ ในด้านการรับประกันคุณภาพสำหรับปิเปต ตลอดจนคำแนะนำที่ชัดเจนและเข้าใจได้ง่ายสำหรับการเลือก การติดตั้ง การสอบเทียบ และการปฏิบัติงาน นอกจากนี้ยังให้แนวทางอย่างเป็นระบบและครอบคลุมเพื่อเพิ่มความแม่นยำและความสามารถในการทำซ้ำของปิเปตให้สูงที่สุด

กิจกรรมเสริมทั้ง 3 รายการล้วนช่วยให้มั่นใจได้ว่าปิเปตของคุณให้ผลลัพธ์ที่เชื่อถือได้ในทุกวัน:

1. การสอบเทียบปิเปตและการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน – ดำเนินการโดยผู้ให้บริการ
2. การทดสอบปิเปตเป็นประจำ – ดำเนินการโดยผู้ใช้
3. การฝึกอบรมการปิเปตสำหรับผู้ใช้ – ฝึกอบรมโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการปิเปต

การทดสอบเป็นประจำ (เรียกอีกอย่างว่าการทดสอบปิเปต การทดสอบประสิทธิภาพ หรือการตรวจสอบอย่างรวดเร็ว) ช่วยให้มั่นใจว่าปิเปตจะให้ปริมาตรที่ถูกต้องและเชื่อถือได้อย่างต่อเนื่องระหว่างการสอบเทียบ เมื่อเปรียบเทียบกับการสอบเทียบแล้ว การทดสอบเป็นประจำจะช่วยเพิ่มความปลอดภัย เนื่องจากจะตรวจสอบระบบของ “ผู้ใช้และปิเปต” ภายใต้สภาวะในห้องปฏิบัติการประจำวัน โดยเลียนแบบกระบวนการปิเปตจริง การทดสอบเป็นประจำมีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับการใช้งานที่สำคัญ เนื่องจากเทคนิคของผู้ใช้อาจเป็นสาเหตุของความคลาดเคลื่อนในการปิเปต

โดยให้พิจารณาขอบเขตและความถี่ในการดำเนินการที่เหมาะสมจากประเภทของตัวอย่าง, สภาพแวดล้อม (ความชื้นและอุณหภูมิ), SOP และระดับความผิดพลาดที่ยอมรับได้ที่ผู้ใช้กำหนดไว้ Good Pipetting Practice™ (GPP) ช่วยให้คุณสร้างแผนการตรวจสอบยืนยันประสิทธิภาพการทำงานตามความเสี่ยงได้ เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ GPP™ และตรวจสอบความเสี่ยงในการปิเปตทางออนไลน์ได้ที่นี่: การตรวจสอบความเสี่ยงของ Good Pipetting Practice

ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านการปิเปต เครื่องชั่ง และการสอบเทียบของเรายินดีให้ความช่วยเหลือ คุณสามารถติดต่อเราเพื่อพูดคุยเกี่ยวกับความต้องการของคุณได้

คุณสามารถดูข้อมูลเกี่ยวกับ GPP, รอบการบริการด้านปิเปต หรือการปฏิบัติตามข้อกำหนด ISO 8655:2022 ได้ที่นี่: บริการสำหรับปิเปต

หากมีคำถามใดๆ เกี่ยวกับเครื่องชั่ง ซอฟต์แวร์ และอุปกรณ์เสริมสำหรับการสอบเทียบปิเปต โปรดใช้แบบฟอร์มติดต่อด้านล่าง

งานของคุณสำคัญเกินกว่าที่จะเสี่ยงกับข้อมูลที่ไม่แม่นยำหรือไม่สม่ำเสมอเนื่องจากประสิทธิภาพด้านการปิเปตไม่ดี บริการด้านปิเปตของ Rainin ทั้งเข้มงวดและครอบคลุม ดำเนินการโดยช่างเทคนิคที่ผ่านการฝึกอบรมและมีประสบการณ์สูงที่รู้จักเรื่องการปิเปตของคุณ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าเครื่องมือวิจัยที่สำคัญเหล่านี้จะให้ความน่าเชื่อถือและความสามารถในการทำซ้ำที่จำเป็นสำหรับงานของคุณด้วยบริการของ Rainin

บริการด้านปิเปตที่เชื่อถือได้เป็นส่วนหนึ่งของระบบ Rainin 360+™ เพื่อผลลัพธ์การดูดจ่ายของเหลวที่ดีที่สุด การปิเปตที่มีความแม่นยำ ทิปที่มีความบริสุทธิ์สูง และบริการจากผู้เชี่ยวชาญ ทั้งหมดนี้รองรับด้วยนวัตกรรมเครื่องมือ ซอฟต์แวร์ และการฝึกอบรมเพื่อรับรองประสิทธิภาพที่เหนือระดับทั่วทุกขั้นตอนของคุณ

ไม่ว่าคุณจะชื่นชอบการสอบเทียบปิเปตทางไปรษณีย์หรือนอกสถานที่ เราขอนำเสนอการสอบเทียบปิเปตหลากหลายรูปแบบ ซึ่งรวมถึงการสอบเทียบปิเปตที่ผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 8655 และ ISO 17025 เพื่อตอบสนองความต้องการด้านระเบียบข้อบังคับของคุณ บริการด้านปิเปตของ Rainin ทั้งเข้มงวดและครอบคลุม ซึ่งช่วยให้งานของคุณมีความน่าเชื่อถือและความสามารถในการทำซ้ำที่จำเป็น 

พูดง่ายๆ ก็คือ เมื่อกล่าวถึงบริการด้านปิเปต ไม่มีผู้ให้บริการรายใดสามารถส่งมอบความละเอียด ความครอบคลุม และความสมบูรณ์ของกระบวนการและการควบคุมในระดับนี้ได้เท่าที่ Rainin จาก METTLER TOLEDO นำเสนอ

การชั่งน้ำหนักในห้องปฏิบัติการของ METTLER TOLEDO มีสายผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมสำหรับการสอบเทียบปิเปตแบบช่องเดียวและแบบหลายช่องเพื่อดำเนินการสอบเทียบตามมาตรฐาน ISO 8655 ว่าด้วยเครื่องชั่งสำหรับห้องปฏิบัติการ เครื่องชั่งแต่ละเครื่องสามารถเชื่อมต่อกับซอฟต์แวร์คอมพิวเตอร์ Calibry ของเรา ซึ่งจะแนะนำช่างเทคนิคทีละขั้นตอนตลอดกระบวนการและดำเนินการคำนวณโดยอัตโนมัติ 

SmartCheck ช่วยให้คุณสามารถทดสอบความถูกต้องของปิเปตในระหว่างการสอบเทียบที่โต๊ะห้องปฏิบัติการได้ภายในไม่เกิน 60 วินาที มั่นใจว่าปิเปตของคุณจะดูดจ่ายของเหลวได้อย่างถูกต้องแม่นยำ และเชื่อมั่นในข้อมูลของคุณ

เมื่อใช้ร่วมกับ PipetteX™ ระบบจะจัดเก็บข้อมูลการทดสอบปิเปตที่คุณรวบรวมจาก SmartCheck ไว้ในบันทึกการสอบเทียบและการบริการด้านปิเปตแต่ละตัวโดยอัตโนมัติ PipetteX จะควบคุมวิธีการทดสอบเป็นประจำ ตั้งค่าสถานะปิเปตในกรณีที่การทดสอบเป็นประจำล้มเหลว และส่งการแจ้งเตือน หากจำเป็นต้องมีการดำเนินการ โดยจะแจ้งเตือนคุณเมื่อถึงกำหนดการทดสอบหรือการสอบเทียบ และรองรับการปฏิบัติตาม 21 CFR ส่วนที่ 11

ISO 8655-6 กำหนดให้วัดปริมาตรปิเปตแบบช่องเดียวที่น้อยกว่า 20 μL บนเครื่องชั่งแบบ 6 ตำแหน่ง (ไมโครกรัม) XPR26PC ได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับการตรวจวัดปริมาตรเล็กน้อยเหล่านี้ ม่านลำแสงช่วยในการทำงานแบบแฮนด์ฟรีได้อย่างมีประสิทธิภาพ สามารถเปิดและปิดฝาตัวจับการระเหยได้โดยอัตโนมัติ ถังเก็บของเสียขนาดใหญ่ 10 mL ช่วยให้คุณปิเปตได้อย่างต่อเนื่องโดยไม่หยุดชะงัก ช่วยยกระดับปริมาณงานให้ดียิ่งขึ้น

ซอฟต์แวร์คอมพิวเตอร์ Calibry เสริมช่วยให้คุณปฏิบัติตามข้อกำหนด ISO 8655 และ 21 CFR ส่วนที่ 11 ได้ อินเทอร์เฟซผู้ใช้ที่ง่ายต่อการใช้งาน พร้อมให้คำแนะนำแก่คุณตลอดขั้นตอนการสอบเทียบและการทดสอบปิเปต Calibry จะจัดเก็บผลลัพธ์ทั้งหมดไว้ในฐานข้อมูลที่ปลอดภัย และแจ้งให้คุณทราบเมื่อใกล้ครบกำหนดเวลาที่ควรทดสอบ และจัดทำรายงานแบบกำหนดเองได้

เครื่องชั่งเชิงวิเคราะห์และเครื่องชั่งแบบอ่านละเอียดระดับไมโครรุ่น XPR พร้อมตัวจับการระเหยเป็นโซลูชันที่สมบูรณ์แบบสำหรับการสอบเทียบและการตรวจสอบยืนยันประสิทธิภาพการทำงานของปิเปตแบบช่องเดียวเป็นประจำตามข้อกำหนด ISO 8655
เครื่องชั่งแบบอ่านละเอียดระดับไมโครรุ่น XPR36/56 พร้อมตัวจับการระเหยเป็นไปตามข้อกำหนด ISO 8655 สำหรับปิเปตที่มีปริมาตรที่กำหนดต่ำสุดที่ 0.5 μL ในขณะที่เครื่องชั่งเชิงวิเคราะห์รุ่น XPR205 พร้อมตัวจับการระเหยเหมาะสำหรับการทดสอบปิเปตที่มีปริมาตรตั้งแต่ 20 μL ขึ้นไป
ตัวจับการระเหยช่วยให้การสอบเทียบรอบการทำงานสูงขึ้นโดยมีการหยุดชะงักน้อยลงในการทิ้งของเสียในภาชนะบรรจุ  ซอฟต์แวร์คอมพิวเตอร์ Calibry ซึ่งเป็นซอฟต์แวร์เสริมของเราจะแนะนำคุณตลอดขั้นตอนการทดสอบและการสอบเทียบปิเปต จึงช่วยรับรองว่าการสอบเทียบปิเปตจะมีความถูกต้องแม่นยำและสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้ตามข้อกำหนด ISO 8655 และ 21 CFR ส่วนที่ 11

XPR105MCP เป็นโซลูชันที่มีความเร็วสูงสำหรับการสอบเทียบและการตรวจสอบยืนยันประสิทธิภาพการทำงานเป็นประจำของปิเปตแบบหลายช่องที่มีช่องสูงสุดถึง 12 ช่องตามข้อกำหนด ISO 8655 ด้วยค่าอ่านละเอียด 10 μg และความสามารถในการทำซ้ำ 15 μg ระบบนี้จึงตรงตามข้อกำหนดของมาตรฐาน ISO 8655 สำหรับปิเปตแบบหลายช่องที่มีปริมาตรการดูดจ่ายของเหลวเล็กน้อยเพียง 0.5 μg

ระบบได้รับการออกแบบมาอย่างพิถีพิถันโดยมีโหลดเซลล์เพียงตัวเดียว เพื่อให้ทุกช่องมีประสิทธิภาพเท่ากันและรวดเร็ว โดยสามารถวัดช่องปิเปตได้สูงสุด 12 ช่องในการดูดจ่ายครั้งเดียว และสามารถตรวจวัดแบบ 360 องศา ซึ่งจำเป็นสำหรับการสอบเทียบเต็มรูปแบบ (12 ช่อง, การทำซ้ำ 3 ×10 ครั้ง) ให้เสร็จเรียบร้อยได้ภายใน 25 นาที โหลดเซลล์ได้รับการปกป้องจากการรั่วไหลและการหกล้นเพื่อให้มั่นใจได้ถึงประสิทธิภาพตลอดอายุการใช้งาน

ซอฟต์แวร์คอมพิวเตอร์ Calibry ซึ่งเป็นซอฟต์แวร์เสริมของเราจะแนะนำคุณตลอดขั้นตอนการทดสอบและการสอบเทียบปิเปต จึงช่วยรับรองว่าการสอบเทียบปิเปตจะมีความถูกต้องแม่นยำและสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้ตามข้อกำหนด ISO 8655 และ 21 CFR ส่วนที่ 11

ซอฟต์แวร์คอมพิวเตอร์ Calibry เป็นซอฟต์แวร์ที่เหมาะอย่างยิ่งสำหรับใช้จัดการการสอบเทียบและการทดสอบปิเปตแบบช่องเดียวและแบบหลายช่องเป็นประจำตามมาตรฐาน ISO 8655 อินเทอร์เฟซผู้ใช้ไม่ซับซ้อนและใช้งานง่าย ข้อมูลทั้งหมดสามารถจัดการได้โดยเป็นไปตามกฎข้อบังคับ 21 CFR ส่วนที่ 11 ด้วย Calibry มาพร้อมกับวิธีการสอบเทียบที่กำหนดไว้ล่วงหน้าสำหรับปริมาตรปิเปตทุกระดับ หรือคุณสามารถสร้างวิธีการทดสอบแบบกำหนดเองได้ Calibry จะดำเนินการคำนวณทั้งหมดสำหรับกระบวนการสอบเทียบที่มีประสิทธิภาพและราบรื่น และจัดเก็บข้อมูลจากปิเปตแต่ละอันไว้ในฐานข้อมูลที่ปลอดภัย อีกทั้งยังสร้างรายงานที่ปรับแต่งเองได้อีกด้วย 

ซอฟต์แวร์คอมพิวเตอร์ LabClimate คือระบบตรวจวัดสภาพแวดล้อมที่ประกอบด้วยเซ็นเซอร์วัดอุณหภูมิ ความดัน ความชื้น และซอฟต์แวร์รายงานที่เกี่ยวข้อง ซอฟต์แวร์ LabClimate จะรวบรวมข้อมูลโดยอัตโนมัติและแสดงข้อมูลอย่างชัดเจนบนอินเทอร์เฟซผู้ใช้ของคอมพิวเตอร์ นอกจากนี้ยังสามารถซิงโครไนซ์ข้อมูลโดยตรงกับซอฟต์แวร์ Calibry หรือส่งออกไปยัง Excel ได้อีกด้วย