 |
Bioreaktory sú vysoko citlivé zariadenia a chyby bývajú veľmi nákladné. Preto je dôležité používať kvalitné procesy.
Konfigurácia bioreaktora podľa princípov kvality ako súčasti dizajnu zaistí ideálne podmienky pre rast buniek a lepšiu výťažnosť cenných biofarmaceutík. Čítajte ďalej a dozviete sa o kľúčových faktoroch v oblasti váženia pri konfigurácii bezproblémového bioreakčného procesu.
Táto elektronická kniha vysvetľuje, ako moderné snímače váženia pomôžu dosiahnuť:
- správnu úvodnú konfiguráciu bioreaktora,
- presné a účinné riadenie procesov,
- najvyššie štandardy týkajúce sa sterility,
- zhodu s požiadavkami správnej výrobnej praxe, ktorý obstojí v každom audite.
Udržujte si prehľad a stiahnite si ešte dnes elektronickú knihu.
Čo by som mal zvážiť pri konfigurácii bioreaktora?
Pri konfigurácii bioreaktora by ste mali rozmýšľať o nasledujúcich oblastiach: škálovateľnosť, základné požiadavky, mobilita, ochrana pred kontamináciou, integrácia systému, kalibrácia a rutinné skúšanie. Pri rozhodovaní v rámci týchto kľúčových bodov sa postupuje podľa princípov kvality ako súčasti dizajnu, ktoré pomôžu zaistiť správne podmienky pre váš bioreakčný proces.
Ako môžem vniesť kvalitu do môjho bioreakčného procesu?
Na monitorovanie bioreakčného procesu by sa malo použiť váženie, pretože ide o jednu z najspoľahlivejších a najpresnejších spôsobov kontroly rýchlosti podávania. Použitie moderných snímačov váženia pomôže dosiahnuť správnu konfiguráciu bioreaktora hneď na prvý raz, presné a účinné riadenie procesov, najvyššie štandardy týkajúce sa sterility a zhodu s požiadavkami správnej výrobnej praxe, ktorý obstojí v každom audite.
Ako môže správna základná konštrukcia bioreaktorov minimalizovať negatívne vplyvy na meranie?
Ak sú váhové moduly postavené na slabých základoch, nadmerné odchýlky by mohli spôsobovať chyby v presnosti. Preto je dôležité pochopiť mechanické a konštrukčné vplyvy na presné váženie parametrov procesu vášho bioreaktora. Naša príručka pre návrh nádob jasne prezentuje rozličné dostupné možnosti základov, ktoré zaistia optimálny výkon vašej váhy/vážiaceho systému.
Ktoré faktory treba brať do úvahy pri vážení pre mobilný bioreaktor?
Faktory, ktoré treba zvážiť pri mobilnom bioreaktore: výber vhodných snímačov, ktoré poskytujú adekvátny bezpečnostný faktor pre rôzne pohyby, používanie váhy so správnymi rozmermi a výber zariadení, ktoré dokážu rozpoznať chyby obsluhy. Pozrite si podlahovú váhu PowerDeck pri prevádzke a ako dokáže rozpoznať chyby obsluhy a zabezpečiť presnosť a rýchlosť procesu v bioreaktore.
Ako zabrániť krížovej kontaminácii v mojom bioreaktore?
Keďže bioreaktory sú náchylné na vírusové infekcie, je nevyhnutné zabrániť akejkoľvek možnosti kontaminácie. Prvým krokom, ktorý zaistí prostredie bez kontaminácie, je používanie hygienicky navrhnutých zariadení. Hlavnými princípmi hygienického dizajnu je výber správnych konštrukčných materiálov, umožnenie jednoduchého prístupu k čisteniu a zabránenie hromadenia materiálov a kvapalín. Aby sa predišlo kontaminácii, treba porozmýšľať o viacerých faktoroch, ako napríklad o mieste na inštaláciu váhy, postupoch čistenia a o údržbe. Viac informácií o čistení zariadení vo farmaceutickom priemysle sa dozviete na stránke www.mt.com/In-cleaning-tools.
Ako zaistím jednoduchú integráciu snímačov váženia, terminálov a vysielačov do systému v prípade bioreakčného procesu?
Pri zaistení jednoduchej integrácie vážiacich zariadení do systému v prípade bioreakčného procesu je dôležité používať váhy, ktoré sú kompatibilné s automatizovanými sieťami. Najrýchlejšiu možnú integráciu tiež dosiahnete výberom „certifikovaných“ riešení PROFINET alebo Ethernet/IP pre váš systém PLC alebo DCS.
Ako rozpoznám prípadné problémy v mojom bioreakčnom procese?
Aby sme mohli rozpoznať akékoľvek prípadné problémy vo svojom bioreakčnom procese, používajte inteligentné snímače váženia, ktoré môžu kontinuálne monitorovať a informovať vás o výkonnosti váh. Váhy METTLER TOLEDO so silovými snímačmi POWERCELL® upozorňujú na zaťaženie nad alebo pod limitom, správne umiestnenie alebo poškodené káble. Zabránia nepozorovanému zlyhaniu zariadenia a zachovajú presný beh bioreakčného procesu.
