5 krokov ku kvalite ako súčasti koncepcie v Bielej knihe – chemická výroba ¦ METTLER TOLEDO
Zber

5 krokov ku kvalite ako súčasti koncepcie

Zber

Zahrnutie kvality do procesov váženia

Váženie predstavuje kritický krok v mnohých procesoch chemickej výroby a významne prispieva k výslednej kvalite produktov. Zahrnutie kvality do procesu váženia dokáže zabezpečiť dlhodobo presné merania a predchádzať prevádzkovým chybám, ktoré môžu viesť k produkcii materiálov, ktoré nespĺňajú určené špecifikácie.

 

 

 

Naša Biela kniha obsahuje 5 krokov na zabezpečenie kvality ako súčasti koncepcie, vrátane:

  • Ako zabezpečiť presnosť procesu váženia
  • Ako zabrániť chybe obsluhy
  • Ako udržať kvalitu merania
  • Ako monitorovať, kontrolovať a riadiť proces váženia
  • Ako zabezpečiť, aby ste vybrali správne zariadenie
5 krokov ku kvalite ako súčasti koncepcie

Čo je to kvalita ako súčasť koncepcie?

Kvalita ako súčasť koncepcie (QbD) je konceptom integrácie kvality do každého kroku procesu – nielen testovaného na konci – aby sa zabezpečila dôsledná kvalita konečného produktu.  Zatiaľ čo sa najprv široko rozšírila v oblasti výroby automobilov a elektroniky, metóde QbD sa nedávno dostalo veľkej pozornosti v procesných odvetviach, najmä chemických a farmaceutických segmentoch.  

Ako zabezpečiť kvalitu a presnosť váženia?

Kvalitu a presnosť váženia je možné zabezpečiť použitím riešení, ktoré zohľadňujú hlavné faktory prispievajúce ku konzistentným postupom váženia, ktoré sú načrtnuté v Bielej knihe o kvalite ako súčasti koncepcie Quality-by-Design.

Ako odhadnúť neistotu merania?

Neistotu merania možno posúdiť testovaním excentricity, chyby indikácie a opakovateľnosti.

Ako definovať tolerancie váženia pre váš proces?

Tolerancie váženia pre váš proces možno definovať podľa pokynov stanovených prostredníctvom usmernení správnej praxe váženia GWP (Good Weighing PracticeTM).

Ako si vybrať správnu váhu?

   

Pri rozhodovaní o tom, akú váhu použiť pri vážení, je potrebné zvážiť neistotu merania, možné environmentálne vplyvy a tolerancie váženia.  Pomocou príručky pre výber váhy sa vyberie vhodná váha pre váš proces.

Ako najlepšie zabrániť prevádzkovým chybám pri príprave receptúr?

Typické chyby obsluhy v príprave receptúr spočívajú v zmiešavaní surovín, v chybách pri zadávaní alebo písaní, preplňovaní, použitím nevhodnej váhy, nezozbieraniu všetkých potrebných metadát alebo zabudnutí rutiny     

Ako často by som mal kalibrovať svoju váhu na zachovanie presnosti prípravy receptúr?

Váhu by ste mali kalibrovať na základe odporúčaní od akreditovaného poskytovateľa služieb, ktorý bol na mieste, aby ste definovali špecifickú neistotu merania danej váhy.  Systém kvality ISO 9001 špecifikuje: „Ak je to potrebné na zabezpečenie platných výsledkov, meracie zariadenie (...) musí byť kalibrované alebo overené alebo oboje v stanovených intervaloch alebo pred použitím, v porovnaní s normami merania sledovateľnými medzinárodnými alebo národnými normami merania (...) Záznamy o výsledkoch kalibrácie a overenia sa zachovajú.“