Verifiering av pipettprestanda enligt ISO 8655 är avgörande för att säkerställa att ditt precisionsinstrument för vätskehantering fungerar korrekt.
För att upprätthålla konsekvent noggrannhet för pipetterade volymer bör pipetter kalibreras och testas regelbundet. Pipettkalibrering utförs vanligtvis av en specialiserad tjänsteleverantör, som kommer att tillhandahålla ett kalibreringscertifikat som inkluderar en bedömning av pipettens mätosäkerhet. I intervallen mellan kalibreringarna säkerställer rutinmässig pipetttestning som utförs av användaren att en pipett fortsätter att prestera enligt dess specifikationer. Ett enkelt rutintest bekräftar snabbt att instrumentet fortfarande är lämpligt för sin avsedda användning och minskar drastiskt riskerna för resultat utanför toleransen (OOT).
Hur relaterar vägning till pipettens prestanda?
En av de viktigaste metoderna för att kontrollera pipettens prestanda är att använda en våg för att väga vätskan som levereras av pipetten. Vätskans volym beräknas sedan och jämförs med det förväntade värdet. International Organization of Standardization (ISO) beskriver kraven för den gravimetrisk referensmätningsproceduren för bestämning av volym. ISO 8655-6 innehåller minimikrav för vågar enligt den nominella volymen på pipetten som testas. ISO uppdaterade standarden för kolvstyrda volymetriska apparater (POVA) 2022.
Den gravimetriska referensmätningsproceduren för noggrann bestämning av volym beskrivs i del 6 av ISO 8655:2022.
Den våg som används för provning ska väljas i enlighet med de minimikrav som anges i ISO 8655–6:2022, tabell 1, beroende på den nominella volymen för den apparat som testas. Balansparametrarna definieras så att den utvidgade osäkerheten vid användning är mindre än en fjärdedel av det maximalt tillåtna systematiska felet hos apparaten.
| Nominell volym (V) | Upplösning (mg) | Repeterbarhet (mg) | Ökad osäkerhet vid användning (mg) |
| 0,5 μL ≤ V < 20 μL | 0.001 * 0.01 ** | 0.006 * 0.03 ** | 0.012 * 0.06 ** |
| 20 μL ≤ V < 200 μL | 0.01 | 0.025 | 0.05 |
| 200 μL ≤ V ≤ 10 ml | 0.1 | 0.2 | Ner till 4,4 |
| 10 ml < V ≤ 1 000 ml | 1 | 2 | 4 |
| 1 000 ml < V ≤ 2 000 ml | 10 | 10 | 40 |
* Balans med en kanal
** Flerkanalsbalans, gäller endast för flerkanalspipetter
För att säkerställa tillförlitliga, exakta, spårbara och jämförbara resultat kräver alla ISO 8655:2022-kalibreringsmetoder (i 8655-6, 8655-7 och 8655-8) minst 10 upprepade mätningar per volym.
Kalibreringsvågen måste inte bara uppfylla de krav som anges av ISO utan måste också genomgå ett program för kalibrering och rutintestning - och testerna måste vara uppdaterade. Se till att dina vågar får ett kalibreringscertifikat som kvantifierar mätosäkerheten vid användning enligt EURAMET cg-18. Detta säkerställer att de valda vågarna är lämpliga för det avsedda pipettkalibreringsändamålet och uppfyller de nya kraven i 8655-6. Be METTLER TOLEDO om ett certifikat för noggrannhetskalibrering (ACC).
Vårt team av experter inom pipetter, vågar och kalibrering hjälper dig gärna. Tveka inte att kontakta oss för att diskutera dina behov.
Information om miljöanpassad skyddsutrustning, serviceintervall för pipetter eller hur du uppnår överensstämmelse med ISO 8655:2022 finns här: Service för pipetter
Om du har frågor om kalibreringsvågar, programvara och tillbehör för pipetter kan du använda kontaktformuläret nedan.
Det kan vara svårt att säkerställa ett felfritt arbetsflöde för pipettkalibrering. Här är några av de största utmaningarna som dagens labb står inför:
Kvalitetsstandarder och riktlinjer, såsom ISO 8655, ISO 17025, Good Laboratory Practice (GLP) och Good Manufacturing Practice (GMP), kräver regelbunden kalibrering och/eller verifiering av mätinstrument med angivna intervall. Denna övervakning, kalibrering, kontroll och rutintestning av instrument är avsedd att säkerställa metrologisk spårbarhet och ge bevis på pipettens "lämplighet för ändamålet".
METTLER TOLEDOs GPP™ -program (Good Pipetting Practice™) omfattar kvalitetssäkringsåtgärder för pipetter och enkla, okomplicerade rekommendationer för val, installation, kalibrering och drift. Det ger ett omfattande, systematiskt tillvägagångssätt för att maximera pipetteringsnoggrannheten och reproducerbarheten.
En kombination av tre kompletterande aktiviteter säkerställer att din pipett ger tillförlitliga resultat varje dag:
Rutintestning (även kallad pipetttest, prestandatest eller snabbkontroll) ger en försäkran om att en pipett kontinuerligt levererar exakta och tillförlitliga volymer mellan kalibreringarna. Jämfört med kalibrering ger rutintestning ytterligare säkerhet eftersom den kontrollerar systemet med "användare och pipett" under dagliga laboratorieförhållanden, vilket efterliknar den faktiska pipetteringsprocessen. Detta är särskilt viktigt för kritiska tillämpningar eftersom användartekniken kan vara en dominerande källa till osäkerhet vid pipettering.
Typen av prov, miljöförhållanden (luftfuktighet, temperatur), SOP:er och användardefinierade toleranser avgör i vilken utsträckning och hur ofta varje aktivitet ska utföras. Good Pipetting Practice™ (GPP) hjälper dig att skapa en riskbaserad plan för prestandaverifiering. Läs mer om GPP™ och gör en riskkontroll online här: Good Pipetting Practice Risk Check
Ditt arbete är för viktigt för att riskera felaktiga eller inkonsekventa data på grund av dålig pipettprestanda. Rainins pipettservice är rigorös och omfattande och utförs av högutbildade och erfarna tekniker som kan dina pipetter. Se till att dessa viktiga forskningsverktyg levererar den tillförlitlighet och reproducerbarhet som ditt arbete är beroende av med Rainin Service.
Pålitlig pipettservice är en del av Rainin 360+™-systemet för optimala vätskehanteringsresultat. Precisionspipetter, spetsar med hög renhet och expertservice backas upp av innovativa verktyg, programvara och utbildning för att säkerställa exceptionell prestanda i dina arbetsflöden.
Oavsett om du föredrar pipettkalibrering via post eller på plats erbjuder vi ett sortiment av pipettkalibreringar som inkluderar ISO 8655- och ISO 17025-ackrediterad pipettkalibrering för att uppfylla dina lagstadgade behov. Rainins pipettservice är rigorös och omfattande, och den ser till att dina pipetter levererar med den tillförlitlighet och reproducerbarhet som ditt arbete är beroende av.
Enkelt uttryckt, när det gäller pipettservice kan ingen annan leverantör matcha det djup, den bredd och den nivå av processintegritet och kontroll som METTLER TOLEDO Rainin erbjuder.
 |
För att utföra ISO 8655-kompatibla kalibreringar på en laboratorievåg erbjuder METTLER TOLEDO Laboratory Weighing en omfattande portfölj för kalibrering av en- och flerkanalspipetter. Varje våg kan anslutas till vår Calibry PC-programvara, som guidar tekniker steg för steg genom procedurer och utför beräkningar automatiskt.
| Enheter för rutintestning och kalibrering av pipetter | SmartCheck (på engelska) | XPR26PC | XPR-balans med avdunstningsfälla | XPR105MCP |
Typ av pipett | En kanal | En kanal | En kanal | Flerkanaligt |
Pipett volym | 10 μL -1 000 μL | 0,5 μL -200 μL | 0,5 μL -1 000 μL | 0,5 μL -1 000 μL |
Användare | Användare av pipett | Pipettanvändare och kalibreringstekniker | ||
Typ av pipetttest | Rutinmässig testning | Rutinmässig testning och kalibrering | ||
Frekvens | 1x/dag – 1x/månad | Rutintestning: 1x/dag – 1x/månad, kalibrering: 1-4x/år (enligt riskbedömning) | ||
Infrastruktur | Labbbänk | Särskild vägningsplats (för rutintestning) eller kontrollerat kalibreringsrum (för kalibrering) | ||
Mjukvara | Calibry (Calibry) | |||
Certifikat för kalibrering | Nej | Ja | ||
METTLER TOLEDO tillhandahåller även vågkalibreringstjänster med ett noggrannhetskalibreringscertifikat (ACC). Detta säkerställer att den valda vågen är lämplig för det avsedda pipettkalibreringsändamålet och uppfyller de nya kraven i 8655-6.
Med SmartCheck kan du testa en pipetts noggrannhet mellan kalibreringarna – direkt vid din bänk – på 60 sekunder eller mindre. Var säker på att dina pipetter doserar korrekt och lita på dina data!
När den används tillsammans med PipetteX™ registreras pipetttestdata som du samlar in med SmartCheck automatiskt i varje pipetts kalibrerings- och serviceregister. PipetteX kontrollerar rutinmässiga testmetoder, flaggar pipetter i händelse av rutinmässiga testfel och skickar meddelanden om åtgärder behövs. Den påminner dig när det är dags för testning eller kalibrering och stöder överensstämmelse med 21 CFR Part 11.
ISO 8655-6 kräver att enkanaliga pipettvolymer på mindre än 20 μL mäts på en våg med sex platser (mikrogram). XPR26PC har utformats speciellt för mätning av dessa små volymer. Ljuscellen ger effektiv handsfree-drift med automatisk öppning och stängning av locket till avdunstningsfällan. Genomströmningen förbättras ytterligare av den stora avfallsbehållaren på 10 ml, som gör att du kan pipettera kontinuerligt utan avbrott.
Med den kompletterande Calibry PC-programvaran kan du uppfylla ISO 8655 och 21 CFR Part 11-överensstämmelse. Det enkla användargränssnittet guidar dig genom kalibrerings- och testprocedurerna för pipetter. Calibry lagrar alla resultat i en säker databas, informerar dig när kommande tester ska göras och genererar anpassade rapporter.
En XPR mikro- eller analysvåg utrustad med en avdunstningsfälla är en perfekt lösning för kalibreringar och rutinmässig prestandaverifiering av enkanalspipetter enligt ISO 8655-kraven.
En XPR36/56 mikrovåg med en indunstningsfälla uppfyller kraven i ISO 8655 för pipetter med nominella volymer så låga som 0,5 μL, medan en XPR205 Analytical Balance med en indunstningsfälla är lämplig för testning av pipetter med volymer på 20 μL och mer.
Avdunstningsfällan möjliggör kalibreringar med högre genomströmning med färre avbrott för att tömma avfallsbehållaren. Den kompletterande Calibry PC-programvaran guidar dig genom pipettkalibrerings- och testprocedurer. Den stöder noggranna och spårbara pipettkalibreringar enligt kraven i ISO 8655 och 21 CFR Part 11.
XPR105MCP är en höghastighetslösning för att utföra kalibreringar och rutinmässiga prestandaverifieringar av flerkanalspipetter med upp till 12 kanaler enligt kraven i ISO 8655. Med en läsbarhet på 10 μg och en repeterbarhet på 15 μg uppfyller systemet kraven i ISO 8655 för flerkanalspipetter med dispenseringsvolymer så små som 0,5 μL.
Systemet har utformats noggrant med en enda lastcell för att säkerställa snabb och likvärdig prestanda för alla kanaler. Upp till 12 pipettkanaler kan mätas i en dispensering och de 360 mätningar som behövs för en fullständig kalibrering (12 kanaler, 3 ×10 repetitioner) kan slutföras inom 25 minuter. Lastcellen är skyddad från läckage och spill för att säkerställa livslång prestanda.
Den kompletterande Calibry PC-programvaran guidar dig genom pipettkalibrerings- och testprocedurer. Den stöder noggranna och spårbara pipettkalibreringar enligt kraven i ISO 8655 och 21 CFR Part 11.
Calibry PC-programvara är idealisk för att hantera ISO 8655-kalibreringar och rutintester av en- och flerkanalspipetter. Dess enkla användargränssnitt är lätt att arbeta med, och all data kan hanteras i enlighet med 21 CFR Part 11. Calibry levereras med fördefinierade kalibreringsmetoder för varje pipettvolym, eller så kan du skapa dina egna anpassade testmetoder. Den utför alla beräkningar för effektiva och sömlösa kalibreringsprocesser, lagrar data från varje pipett i en säker databas och genererar anpassningsbara rapporter.
LabClimate PC-programvara är ett miljömätningssystem som består av sensorer för temperatur, tryck, luftfuktighet och motsvarande rapporteringsprogram. Programvaran LabClimate samlar in data automatiskt och visar den tydligt i ett PC-användargränssnitt. Data kan också synkroniseras direkt med Calibry-programvaran eller exporteras till Excel.
Efter 20 år uppdaterades ISO 8655-standarden i maj 2022. Ändringarna i ISO 8655:2022 uppdaterar standarden med nuvarande metrologiska principer för att säkerställa korrekta och tillförlitliga resultat.
Här kan du läsa mer om de uppdaterade ISO 8655:2022-kraven för pipetter:
Pipettkalibrering är en process som bestämmer den förväntade volymen med den faktiska volymen som levereras av en pipett tillsammans med tillhörande mätosäkerhet av en ackrediterad institution. Syftet är att bevisa om pipetten fortfarande är inom sin tillverkning eller ISO8655 specifikationer för att ge korrekta resultat. Pipetter som inte är tillåtna kan ofta servas , justeras och kalibreras om.
Pipettkalibrering visar skillnaden mellan den förväntade och den faktiska volymen, som ska ligga inom en given tolerans. Om det ligger utanför toleransen kan det potentiellt leda till felaktiga analysresultat, vilket skulle leda till att experimentella resultat inte kan reproduceras och hela analyser kan behöva göras om. För att upptäcka en pipett utanför toleransen tidigt, rekommenderas att användare kontrollerar pipettens noggrannhet med jämna mellanrum mellan kalibreringarna.
Upp till 35 % av pipetterna som skickas till en serviceleverantör för kalibrering uppfyller inte specifikationerna. Om din pipett är en av dessa kan du behöva undersöka vilka tidigare analyser som kan ha påverkats av detta fel. Hur kan du undvika detta i framtiden? Genom att utföra regelbundna snabbkontroller av pipetter upptäcks eventuella fel tidigt och överraskningar elimineras vid din nästa kalibreringsservice.
Pipettens noggrannhet ska kontrolleras regelbundet mellan kalibreringarna för att undvika resultat utanför toleransen mellan kalibreringarna. Vår SmartCheck-enhet är utformad speciellt för snabbtester – pipett 4 matar helt enkelt ut i SmartCheck vid din valda processtolerans, och SmartCheck kommer att indikera godkända/underkända resultat med ett enkelt grönt/rött ljus.
Det finns två godtagbara metoder för kalibrering och testning av flerkanalspipetter:
