Dynochem Biologics™ to oprogramowanie symulacyjne, które idealnie nadaje się do zastosowania w procesach bioprzetwarzania na wcześniejszych i późniejszych etapach produkcji w dowolnej skali. Inżynierowie i naukowcy zajmujący się bioprocesami wykorzystują oprogramowanie do określania odpowiednich warunków operacyjnych procesu i uzyskiwania równoważności w różnych skalach. Narzędzia umożliwiają szybką ocenę wydajności urządzeń przy użyciu minimalnej ilości danych, podczas gdy bardziej zaawansowane modele wykorzystują istniejące strumienie danych do charakteryzowania procesów. Szybkie wsparcie ze strony ekspertów ds. zastosowań, obszerne materiały szkoleniowe i gotowa biblioteka modeli umożliwiają szybki postęp na wczesnych etapach projektów. Zastosowania obejmują wszystkie modalności, w tym peptydy, mAb, szczepionki i wektory wirusowe.
Korzystając z modeli, można lepiej zrozumieć wpływ krytycznych parametrów procesu na kluczowe atrybuty jakościowe w wielu skalach.
Można na przykład zapewnić równoważną wydajność mieszania między kolbami wstrząsanymi, workami falującymi i reaktorami ambr™ 15 oraz bioreaktorami produkcyjnymi.
Narzędzia do obliczania proporcji pomagają zwiększać skalę procesów: z popularnych reaktorów laboratoryjnych do dużych reaktorów produkcyjnych.
Zasoby DynoChem Biologics to bogata biblioteka modeli przeznaczonych do typowych operacji na początkowym i końcowym etapie produkcji. Łatwy w użyciu interfejs w połączeniu ze szkoleniami prowadzonymi przez ekspertów w dziedzinie modelowania pozwala wdrożyć rozwiązanie dla wielu różnych użytkowników.
Modele szablonów Dynochem Biologics:
Technologia analizy procesów PAT (process analytical technology) to metodologia produkcji wysokowartościowych substancji chemicznych i farmaceutyków.
Parametry krytyczne (CPP) i kluczowe wskaźniki wydajności (KPI) procesu są dokładnie analizowane, dobrze zdefiniowane i stale monitorowane, aby zapewnić konsekwentne osiąganie wstępnie określonych krytycznych atrybutów jakościowych (CQA) produktu końcowego.
Dane z technologii analizy procesów (PAT) umożliwiają tworzenie szczegółowych modeli, co pozwala projektować i analizować mniejszą liczbę wysokiej jakości eksperymentów w celu scharakteryzowania i udanego skalowania systemu bioprocesów.
Dynochem Biologics zapewnia dostęp do bogatej bazy wiedzy zawierającej m.in.:
Dostępne są również bezpłatne sesje szkoleniowe, dzięki którym można w pełni wykorzystać możliwości oprogramowania.
Dynochem Biologics obejmuje dziesiątki lat wiedzy na temat mieszania płynów i zintegrowaną bazę danych urządzeń, która umożliwia szybkie i dokładne oceny mieszania, w tym transfer masy, czas mieszania, pobór mocy i ścinanie. Użytkownicy mogą również scharakteryzować urządzenia przy użyciu własnych danych.
W przypadku zastosowań w fazie początkowej użytkownicy mogą scharakteryzować i zoptymalizować wzrost komórek, pobieranie składników odżywczych, miano i stężenie metabolitów, w tym transfer tlenu, odpędzanie dwutlenku węgla i poziom pH.
W przypadku dalszych zastosowań użytkownicy mogą opracowywać niestandardowe modele lub wybierać z biblioteki obejmującej zbiór, filtrację wgłębną, chromatografię, inaktywację wirusów, TFF, UF/DF (w tym polaryzację żelową) i liofilizację.
Dostępne są podobne narzędzia do operacji pomocniczych, takich jak operacje przygotowania nośników i buforów.
Przewidywanie, optymalizacja i skalowanie krytycznych operacji jednostkowych z wykorzystaniem cyfrowych bliźniaków, które wykorzystują dane procesowe i analityczne oraz łączą je z wiedzą instytucji. Na przykład:
