Dynochem Biologics
Oprogramowanie do symulacji bioprocesów
Dynochem Biologics™ to oprogramowanie symulacyjne, które idealnie nadaje się do zastosowania w procesach bioprzetwarzania na wcześniejszych i późniejszych etapach produkcji w dowolnej skali. Inżynierowie i naukowcy zajmujący się bioprocesami wykorzystują oprogramowanie do określania odpowiednich warunków operacyjnych procesu i uzyskiwania równoważności w różnych skalach. Narzędzia umożliwiają szybką ocenę wydajności urządzeń przy użyciu minimalnej ilości danych, podczas gdy bardziej zaawansowane modele wykorzystują istniejące strumienie danych do charakteryzowania procesów. Szybkie wsparcie ze strony ekspertów ds. zastosowań, obszerne materiały szkoleniowe i gotowa biblioteka modeli umożliwiają szybki postęp na wczesnych etapach projektów. Zastosowania obejmują wszystkie modalności, w tym peptydy, mAb, szczepionki i wektory wirusowe.
Niezawodność w każdej skali
Korzystając z modeli, można lepiej zrozumieć wpływ krytycznych parametrów procesu na kluczowe atrybuty jakościowe w wielu skalach.
Można na przykład zapewnić równoważną wydajność mieszania między kolbami wstrząsanymi, workami falującymi i reaktorami ambr™ 15 oraz bioreaktorami produkcyjnymi.
Narzędzia do obliczania proporcji pomagają zwiększać skalę procesów: z popularnych reaktorów laboratoryjnych do dużych reaktorów produkcyjnych.
Gotowa do użycia biblioteka modeli
Zasoby DynoChem Biologics to bogata biblioteka modeli przeznaczonych do typowych operacji na początkowym i końcowym etapie produkcji. Łatwy w użyciu interfejs w połączeniu ze szkoleniami prowadzonymi przez ekspertów w dziedzinie modelowania pozwala wdrożyć rozwiązanie dla wielu różnych użytkowników.
Modele szablonów Dynochem Biologics:
- Zestaw narzędzi do miesz...
Wykorzystanie danych PAT
Technologia analizy procesów PAT (process analytical technology) to metodologia produkcji wysokowartościowych substancji chemicznych i farmaceutyków.
Parametry krytyczne (CPP) i kluczowe wskaźniki wydajności (KPI) procesu są dokładnie analizowane, dobrze zdefiniowane i stale monitorowane, aby zapewnić konsekwentne osiąganie wstępnie określonych krytycznych atrybutów jakościowych (CQA) produktu końcowego.
Cyfrowe bliźniaki cyklu
Dane z technologii analizy procesów (PAT) umożliwiają tworzenie szczegółowych modeli, co pozwala projektować i analizować mniejszą liczbę wysokiej jakości eksperymentów w celu scharakteryzowania i udanego skalowania systemu bioprocesów.
- Wdrażanie modeli w celu przewidywania wydajności
- Znajdowanie optymalnych warunków pracy
- Optymalizacja wydajności produkcji i wprowadzanie innowacji
- Mniejsza liczba eksperymentów dzięki wprowadzaniu wariantów i testowaniu nowych urządzeń procesowych in-silico.
Dostęp do pełnej bazy wiedzy
Dynochem Biologics zapewnia dostęp do bogatej bazy wiedzy zawierającej m.in.:
- Szablony modeli
- Materiały szkoleniowe
- Instrukcje
- Setki recenzowanych artykułów naukowych dotyczących korzystania z narzędzi Scale-up Suite do skutecznego modelowania
Dostępne są również bezpłatne sesje szkoleniowe, dzięki którym można w pełni wykorzystać możliwości oprogramowania.
Dynochem Biologics — często zadawane pytania
Do czego służy oprogramowanie Dynochem Biologics?
Dynochem Biologics obejmuje dziesiątki lat wiedzy na temat mieszania płynów i zintegrowaną bazę danych urządzeń, która umożliwia szybkie i dokładne oceny mieszania, w tym transfer masy, czas mieszania, pobór mocy i ścinanie. Użytkownicy mogą również scharakteryzować urządzenia przy użyciu własnych danych.
W przypadku zastosowań w fazie początkowej użytkownicy mogą scharakteryzować i zoptymalizować wzrost komórek, pobieranie składników odżywczych, miano i stężenie metabolitów, w tym transfer tlenu, odpędzanie dwutlenku węgla i poziom pH.
W przypadku dalszych zastosowań użytkownicy mogą opracowywać niestandardowe modele lub wybierać z biblioteki obejmującej zbiór, filtrację wgłębną, chromatografię, inaktywację wirusów, TFF, UF/DF (w tym polaryzację żelową) i liofilizację.
Dostępne są podobne narzędzia do operacji pomocniczych, takich jak operacje przygotowania nośników i buforów.
Dlaczego warto korzystać z tego oprogramowania do bioprzetwarzania?
Przewidywanie, optymalizacja i skalowanie krytycznych operacji jednostkowych z wykorzystaniem cyfrowych bliźniaków, które wykorzystują dane procesowe i analityczne oraz łączą je z wiedzą instytucji. Na przykład:
- Zapewnienie prawidłowego doboru warunków mieszania i szybkości przepływu gazu w celu uzyskania wymaganej szybkości przenoszenia tlenu (OTR) w dowolnej skali
- Przewidywanie stężeń glukozy i strategii żywienia w celu optymalizacji liczby żywych komórek; wykorzystanie modeli w sposób przewidywalny do opracowania strategii kontroli i na linii produkcyjnej, aby zapewnić niezawodność procesu
- Przewidywanie czasów cyklu/objętości diafiltracji wymaganych w operacjach UF, DF i zatężania, w tym frakcji buforu; przewidywanie zmian ze względu na dostawcę modułów membranowych i skalę; zapewnianie odpowiedniego mieszania w naczyniu do zbierania produktu
- Przewidywanie odpowiednich szybkości dodawania i warunków mieszania, aby zapewnić prawidłowe pH podczas inaktywacji wirusa, co przekłada się na pomyślną inaktywację przy jednoczesnym ograniczeniu ryzyka denaturacji i agregacji białek
Powiązana dokumentacja
