 |
Reakcje zachodzące w bioreaktorach są bardzo wrażliwe, a błędy w obsłudze mogą słono kosztować – dlatego tak ważne jest stosowanie wysokiej jakości procesów.
Skonfigurowanie bioreaktora zgodnie z zasadami Quality by Design (jakość przez projektowanie) gwarantuje idealne warunki do wzrostu komórek oraz wydajniejszą produkcję cennych biofarmaceutyków. Przeczytaj tę publikację, aby poznać kluczowe kwestie dotyczące ważenia, istotne dla bezproblemowej realizacji procesów w bioreaktorze.
W tym e-booku wyjaśniono, w jaki sposób nowoczesne czujniki wagowe pomagają w osiągnięciu następujących celów:
- pierwsze ustawianie bioreaktora;
- dokładne i skuteczne sterowanie procesem;
- najwyższe standardy sterylności;
- potwierdzenie zgodności z wymogami GMP podczas audytu.
Bądź na bieżąco – pobierz e-book
Na co należy zwrócić uwagę przy konfiguracji bioreaktora?
Przy konfiguracji bioreaktora należy rozważyć następujące kwestie: możliwość skalowania, wymagania dotyczące fundamentu, mobilność, zapobieganie zanieczyszczeniom, integracja systemów, wzorcowanie oraz rutynowe testy. Aby uwzględnić te kluczowe zagadnienia, należy przestrzegać zasad Quality by Design, pomocnych w zapewnieniu właściwych warunków procesu przebiegającego w bioreaktorze.
Jak zadbać o jakość w procesie realizowanym w bioreaktorze?
Do monitorowania bioprocesów należy wykorzystywać ważenie, ponieważ jest to jedna z najbardziej niezawodnych i dokładnych metod sterowania dozowaniem. Stosowanie nowoczesnych czujników wagowych pozwala już za pierwszym razem prawidłowo skonfigurować bioreaktor, a także zapewnić dokładne i efektywne sterowanie procesem, najwyższe standardy sterylności oraz potwierdzoną przez audyt zgodność z wymogami GMP.
W jaki sposób odpowiednia konstrukcja nośna może zminimalizować czynniki negatywnie wpływające na pomiar w bioreaktorach?
Jeśli moduły wagowe są ustawione na słabym fundamencie, nadmierne ugięcie może wywoływać problemy z dokładnością. Dlatego tak ważna jest znajomość wpływu czynników mechanicznych i konstrukcyjnych na dokładność ważenia i wielkość parametrów istotnych dla efektów działania bioreaktora. W naszym Przewodniku na temat zabudowy modułów wagowych w naczyniach technologicznych w zrozumiały sposób przedstawiono różne wykonania fundamentu, umożliwiające zapewnienie optymalnego działania systemu wagowego.
Jakie czynniki należy uwzględnić przy ważeniu w przypadku mobilnego bioreaktora?
W przypadku mobilnego bioreaktora należy wziąć pod uwagę następujące kwestie: dobór odpowiednich czujników, gwarantujących właściwy współczynnik bezpieczeństwa przy różnych ruchach, używanie wagi o prawidłowych wymiarach oraz dobór urządzeń umożliwiających wykrywanie błędów operatorów. Zobacz wagę podłogową PowerDeck w działaniu i przekonaj się, jak wykrywa ona błędy operatora i sprawia, że procesem w bioreaktorze steruje się precyzyjnie i efektywnie.
Jak zapobiegać zanieczyszczeniu krzyżowemu w bioreaktorze?
Ponieważ bioprocesy są wrażliwe na zakażenia wirusami, należy bezwzględnie eliminować jakiekolwiek ryzyko skażenia. Pierwszym krokiem do stworzenia środowiska wolnego od zanieczyszczeń jest zastosowanie urządzeń o higienicznej konstrukcji. Podstawowe zasady higienicznej konstrukcji to dobór odpowiednich materiałów konstrukcyjnych, zapewnienie łatwego dostępu w celach czyszczenia oraz zapobieganie gromadzeniu się materiałów i cieczy. Aby uniknąć zanieczyszczeń, powinno się rozważyć kwestie miejsca instalacji, procedur czyszczenia i konserwacji wagi. Więcej informacji o czyszczeniu urządzeń w środowisku farmaceutycznym można znaleźć na stronie www.mt.com/In-cleaning-tools.
Jak zapewnić łatwą integrację systemów czujników wagowych, terminali i przetworników służących do realizacji bioprocesów?
Dla zapewnienia łatwej integracji systemowej wag używanych w bioprocesie ważne jest używanie wag przystosowanych do pracy w sieciach automatyki. Możliwie najkrótszy czas integracji osiągnie się także, wybierając produkt z certyfikatem PROFINET lub EtherNet/IP dla sterownika PLC lub systemu DCS.
Jak wykrywać potencjalne problemy w bioprocesie?
W celu wykrywania wszelkich potencjalnych problemów w bioprocesie warto używać inteligentnych czujników wagowych z funkcją ciągłego monitorowania i informowania użytkownika o parametrach działania wagi. Wagi METTLER TOLEDO z czujnikami wagowymi POWERCELL® mogą generować ostrzeżenia o zbyt dużym lub zbyt małym obciążeniu, nieprawidłowym ustawieniu lub uszkodzeniu kabli. W ten sposób poprzez unikanie niewykrytych usterek gwarantowane są dokładne parametry przebiegu bioprocesu.
